Telerehabilitatie bij patiënten met enkelfractuur

Patiënten worden geselecteerd uit de bekken ledematenconsult, ze worden uitgenodigd om naar de tele-rehabilitatiemodule te gaan waar ze het revalidatieprogramma zullen leren dat ze moeten uitvoeren, evenals schriftelijke informatie over het programma. Zodra het onderwijs is voltooid, zal ze worden gesteld of ze vragen hebben om hen te verduidelijken. Zodra het onderwijs is voltooid, worden ze opgevolgd via het Moodle -platform om hun klinische evolutie te zien en de datum van hun ontslag uit het werk te identificeren. Later zal deze groep worden vergeleken met de patiënten die hun revalidatiebehandeling op de gebruikelijke manier hebben uitgevoerd.

Randomisatierandomisatie zal worden uitgevoerd via een software-gebaseerd randomisatieprogramma. De opdracht wordt gedaan door evenwichtige willekeurige blokken, blokgrootte 8, met een toewijzingsverhouding van 1: 1. De werving van deelnemers, de toewijzing van deelnemers aan de interventies en de evaluaties zal worden uitgevoerd door medische evaluatoren.

Verblindend van onderwerpen, therapeuten en evaluatoren: vanwege de aard van de interventie is het niet mogelijk om deelnemers en therapeuten te blinden. De initiële en uiteindelijke evaluatoren zullen zich echter niet bewust zijn van de behandelingsgroep waartoe de studie van de studie behoort, en de statistische analyse zal op een blinde manier worden uitgevoerd, alleen de behandeling zal worden genoemd als groep A of groep B

Gegevenskwaliteit: verschillende strategieën worden geïmplementeerd om de gegevenskwaliteit te waarborgen. Alle procedures zullen worden aangepast met de standaard operationele procedures van de North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Evaluatoren en het behandelen van fysiotherapeuten zullen een passende training krijgen voordat ze werken. Naleving van de follow-up van de interventie zal nauw worden gevolgd door een onderzoeksmedewerker in de fysieke geneeskunde en revalidatie-eenheid en op het platform. Formulieren en gegevensverwerking worden periodiek beoordeeld op nauwkeurigheid. Alle gegevensinvoer wordt dubbel gecontroleerd op nauwkeurigheid.

Intervention Experimental Group: Tele-Rehabilitation Group (online oefening en counseling) Conceptuele definitie: revalidatiedienst die op afstand wordt geleverd door informatie- en communicatietechnologieën. In dit geval zal het online worden uitgevoerd via het Moodle -platform.

Operationele definitie: de Moodle-applicatie wordt geïnstalleerd op hun mobiele telefoon om toegang te krijgen tot de online inhoud die wordt geïntegreerd in drie modules: 1) Informatiemodule over de ziekte en zelfzorg, 2) trainingsmodule (rekken, versterking en proprioceptie), 3) Gefaseerde wandelmodule. Deze worden geïntegreerd met video en tekst. Patiënten moeten minimaal 5 dagen per week inloggen om hun oefeningen uit te voeren. Het oefenprogramma is gebaseerd op de aanbevelingen van nationale en internationale richtlijnen voor klinische praktijk, die 4 weken duren.

Deelnemers zullen ook worden voorzien van schriftelijk trainingsmateriaal en een fysieke activiteitsdagboek om de naleving van de behandeling te beoordelen.

Controlegroep: Oefening onder toezicht van de fysiotherapeut en advies Conceptuele definitie: revalidatieprogramma dat persoonlijk wordt uitgevoerd. Operationele definitie: revalidatieprogramma dat persoonlijk zal worden uitgevoerd bij de North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Het programma zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut en de patiënt zal worden onderwezen: informatie over de ziekte en zelfzorg, trainingsmodule (rekken, versterking en proprioceptie), loopopvoeding in fasen. Tijdens het revalidatieprogramma kan de fysiotherapeut fysieke middelen gebruiken, zoals echografie, laser of interferentiële stromingen. Het revalidatieprogramma is vergelijkbaar met het telerehabilitatieprogramma met een duur van 4 weken.

Evenzo zal schriftelijk trainingsmateriaal worden verstrekt aan deelnemers en een fysieke activiteitsdagboek om de naleving van de behandeling te evalueren.

Statistische analyse

Beschrijvende statistieken: kwalitatieve variabelen zullen worden samengevat in absolute en relatieve frequenties, kwantitatieve variabelen zullen worden samengevat in maatregelen van centrale neiging en dispersie, als ze voldoen aan het normaliteitscriterium, zullen gemiddelde en standaardafwijking worden gebruikt. Als ze niet voldoen aan de veronderstelling, worden mediaan en interkwartielbereiken gebruikt.

Inferentiële statistieken: voor de vergelijking van de afhankelijke variabelen tussen de telerehabilitatiegroep en de traditionele revalidatiegroep, zal de Student T -test aan het einde van de studie worden gebruikt voor onafhankelijke monsters.

Evenzo zal de Kruskal Wallis -test worden gebruikt om de evolutie van de afhankelijke variabelen in dezelfde groep te beoordelen.

Om mogelijke verwarrende variabelen te identificeren, zullen de klinische en demografische kenmerken van beide groepen worden vergeleken. De Student T -test zal worden gebruikt om kwantitatieve variabelen te vergelijken en de CHI2 -test zal worden gebruikt om kwalitatieve variabelen te vergelijken. Als er een verschil is in een van de variabelen, wordt een multivariate model ingevoerd om de effectiviteit van de interventie aan te passen. Een waarde van p <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd. Alle analyses worden uitgevoerd op basis van intention-to-treat met behulp van het SPSS Statistical Program versie 20.

Blinde analyse statistische analyse zal worden uitgevoerd door een statisticus die blind zal zijn voor groepsopdrachten door dummy de groepsnamen te coderen. Resultaten zullen ongeblind zijn voor de rest van het team zodra het laatste statistische rapport is voltooid.

Omgaan met ontbrekende gegevens wordt verwacht dat ontbrekende gegevens 'willekeurig' zullen zijn. Na het overwegen van het bedrag en de verdeling van gegevens, is de waarschijnlijke aanpak om meerdere imputatie te gebruiken om ontbrekende gegevens voor de primaire resultaten toe te wijzen. De gegevens worden gebruikt voor de imputatie. We waren niet van plan om ontbrekende gegevens toe te rekenen voor een van de secundaire resultaten of eindpunten

Berekening van de steekproefgrootte

Voor de berekening van de steekproefomvang werd een klinisch belangrijk minimumverschil van 10 punten op de enkelfunctionaliteitsschaal overwogen, rekening houdend met een SD van 19,5, significantieniveau van 5% en vermogen van 80%, een geschat verlies van 20% werd overwogen, Een geschatte steekproefgrootte van 86 proefpersonen per groep.