Tereerehabilitacja u pacjentów z złamaniem kostki

Pacjenci zostaną wybrani z konsultacji z kończynami miednicy, zostaną zaproszeni do udania się do modułu Tele-rehabilitacji, gdzie zostaną nauczone programu rehabilitacyjnego, którego muszą przeprowadzić, a także pisemne informacje o programie. Po zakończeniu nauczania zostaną zapytani, czy mają jakieś pytania, aby je wyjaśnić. Po zakończeniu nauczania będą one kontynuowane przez platformę Moodle, aby zobaczyć ich ewolucję kliniczną i zidentyfikować datę ich zwolnienia z pracy. Później ta grupa zostanie porównana z pacjentami, którzy przeprowadzili leczenie rehabilitacyjne w zwykły sposób.

Randomizacja randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem programu randomizacji opartego na oprogramowaniu. Przypisanie zostanie wykonane przez zrównoważone losowe bloki, rozmiar bloku 8, ze współczynnikiem przypisania 1: 1. Rekrutacja uczestników, przypisanie uczestników do interwencji i oceny zostaną przeprowadzone przez ewaluatorów medycznych.

Zaślepienie badanych, terapeutów i ewaluatorów: Ze względu na charakter interwencji nie jest możliwe ślepy uczestników i terapeutów. Jednak początkowe i końcowe ewaluatorzy nie będą świadomi grupy leczonej, do której należy badany, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w zaślepiony sposób, tylko leczenie zostanie wymienione jako grupa A lub grupa B

Jakość danych: Kilka strategii zostanie wdrożonych w celu zapewnienia jakości danych. Wszystkie procedury zostaną dostosowane o standardowe procedury operacyjne North Physical Medicine i Rehabilitation Unit. Ewaluatorzy i leczenie fizjoterapeutów otrzymają odpowiednie szkolenie przed pracą. Zgodność z obserwacją interwencyjną będzie ściśle monitorowana przez współpracownika badawczego w jednostce medycyny fizycznej i rehabilitacji oraz na platformie. Formularze i przetwarzanie danych zostaną okresowo przeglądane pod kątem dokładności. Wszystkie wprowadzanie danych zostanie dwukrotnie sprawdzone pod kątem dokładności.

Interwencja Eksperymentalna Grupa: grupa tele-rehabilitacyjna (ćwiczenie i poradnictwo online) Definicja koncepcyjna: Usługa rehabilitacji świadczona zdalnie poprzez technologie informacyjne i komunikacyjne. W takim przypadku zostanie przeprowadzony online za pośrednictwem platformy Moodle.

Definicja operacyjna: Aplikacja Moodle zostanie zainstalowana na ich telefonie komórkowym, aby uzyskać dostęp do treści online, które zostaną zintegrowane z trzema modułami: 1) Moduł informacyjny dotyczący choroby i samoopieki, 2) moduł ćwiczeń (rozciąganie, wzmocnienie i propriocepcja), 3) Moduł chodzący. Zostaną one zintegrowane z wideo i tekstem. Pacjenci muszą logować się co najmniej 5 dni w tygodniu, aby wykonywać swoje ćwiczenia. Program ćwiczeń opiera się na zaleceń krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, które trwają 4 tygodnie.

Uczestnicy otrzymają również pisemny materiał do ćwiczeń i dziennik aktywności fizycznej w celu oceny przestrzegania leczenia.

Grupa kontrolna: Ćwiczenie nadzorowane przez fizjoterapeutę i porady definicja koncepcyjna: Program rehabilitacyjny przeprowadzany osobiście. Definicja operacyjna: Program rehabilitacyjny, który zostanie przeprowadzony osobiście na North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Program zostanie przeprowadzony przez fizjoterapeuta, a pacjent zostanie nauczony: informacje o chorobie i samoopiece, module ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie i propriocepcja), reedukacja chodu w fazach. Podczas programu rehabilitacyjnego fizjoterapeuta może stosować środki fizyczne, takie jak prądy ultradźwiękowe, laserowe lub interferencyjne. Program rehabilitacyjny jest podobny do programu Tererehabilitation o długości 4 tygodni.

Podobnie uczestnikom zostanie przekazany pisemny materiał do ćwiczeń i dziennik aktywności fizycznej w celu oceny przestrzegania leczenia.

Analiza statystyczna

Statystyka opisowa: Zmienne jakościowe zostaną podsumowane na częstotliwościach bezwzględnych i względnych, zmienne ilościowe zostaną podsumowane w miarach centralnej tendencji i dyspersji, jeśli spełnią kryterium normalności, zostaną zastosowane średnia i standardowe odchylenie. Jeśli nie spełnią założenia, zastosowane zostaną mediana i międzykwartylowe zakresy.

Statystyka wnioskowania: Do porównania zmiennych zależnych między grupą tereerehabilitacyjną a tradycyjną grupą rehabilitacyjną pod koniec badania test t studenckiej zostanie wykorzystany do niezależnych próbek.

Podobnie, aby ocenić ewolucję zmiennych zależnych w tej samej grupie, zostanie zastosowany test Kruskala Wallisa.

W celu zidentyfikowania możliwych zmiennych mylących, porównane zostaną cechy kliniczne i demograficzne obu grup. Test t studenta zostanie wykorzystany do porównania zmiennych ilościowych, a test ChI2 zostanie wykorzystany do porównania zmiennych jakościowych. Jeśli istnieje różnica w którejkolwiek ze zmiennych, wprowadzono model wielowymiarowy w celu dostosowania skuteczności interwencji. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie analizy będą wykonywane w zasadzie za leczenie przy użyciu programu statystycznego SPSS w wersji 20.

Analiza statystyczna niewidomych zostanie przeprowadzona przez statystyk, który zostanie oślepiony na przypisanie grupy przez kodowanie nazwy grup. Wyniki zostaną nieoczekiwane do reszty zespołu po zakończeniu ostatecznego raportu statystycznego.

Radzenie sobie z brakującymi danymi przewiduje się, że brakujące dane będą „losowe”. Po rozważeniu ilości i rozkładu danych prawdopodobnym podejściem będzie wykorzystanie wielokrotnego przypisania do przypisania brakujących danych do głównych wyników. Dane zostaną wykorzystane do przypisania. Nie planowaliśmy przypisywać brakujących danych dla żadnego z wtórnych wyników lub punktów końcowych

Obliczenie wielkości próbki

Do obliczenia wielkości próby rozważono klinicznie ważną minimalną różnicę 10 punktów w skali funkcjonalności kostki, biorąc pod uwagę SD 19,5, poziom istotności 5% i moc 80%, uwzględniono szacunkową utratę 20%, Szacowana wielkość próby 86 osób na grupę.