Telerehabilitering hos patienter med fotledsfraktur

Patienter kommer att väljas från samrådet i bäckenbenen, de kommer att uppmanas att gå till Tele-Rehabilitation-modulen där de kommer att lära sig det rehabiliteringsprogram som de måste genomföra, samt skriftlig information om programmet. När undervisningen är klar kommer de att ställas om de har några frågor för att klargöra dem. När undervisningen är klar kommer de att följas upp genom Moodle -plattformen för att se deras kliniska utveckling och identifiera datumet för utskrivningen från arbetet. Senare kommer denna grupp att jämföras med patienterna som genomförde sin rehabiliteringsbehandling på vanligt sätt.

Randomisering randomisering kommer att genomföras genom ett mjukvarubaserat randomiseringsprogram. Uppdraget kommer att göras med balanserade slumpmässiga block, blockstorlek 8, med ett uppdragsförhållande på 1: 1. Rekrytering av deltagare, tilldelning av deltagare till interventionerna och utvärderingarna kommer att genomföras av medicinska utvärderare.

Förblindning av ämnen, terapeuter och utvärderare: På grund av interventionens natur är det inte möjligt att blinda deltagare och terapeuter. De initiala och slutliga utvärderarna kommer emellertid inte att vara medvetna om den behandlingsgrupp som studieämnet tillhör, och den statistiska analysen kommer att utföras på ett blindat sätt, endast behandlingen kommer att nämnas som grupp A eller grupp B

Datakvalitet: Flera strategier kommer att implementeras för att säkerställa datakvalitet. Alla procedurer kommer att justeras med standardförfarandena för North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Utvärderare och behandling av fysioterapeuter kommer att få lämplig utbildning innan de arbetar. Överensstämmelse med interventionens uppföljning kommer att övervakas noggrant av en forskningsassistent i den fysiska medicinen och rehabiliteringsenheten och på plattformen. Formulär och databehandling kommer att granskas regelbundet för noggrannhet. All datainmatning kommer att dubbelkontrolleras för noggrannhet.

Intervention Experimental Group: Tele-Rehabilitation Group (Online-träning och rådgivning) Konceptuell definition: Rehabiliteringstjänst som tillhandahålls på distans genom informations- och kommunikationsteknik. I det här fallet kommer det att genomföras online via Moodle -plattformen.

Operativ definition: Moodle-applikationen kommer att installeras på sin mobiltelefon för att komma åt onlineinnehållet som kommer att integreras i tre moduler: 1) Informationsmodul om sjukdomen och egenvård, 2) Träningsmodul (stretching, förstärkning och proprioception), 3) fasad gångmodul. Dessa kommer att integreras med video och text. Patienter måste logga in minst 5 dagar i veckan för att utföra sina övningar. Träningsprogrammet är baserat på rekommendationerna från riktlinjer för nationella och internationella kliniska praxis, som varar i 4 veckor.

Deltagarna kommer också att förses med skriftligt träningsmaterial och en dagbok för fysisk aktivitet för att bedöma efterlevnaden av behandlingen.

Kontrollgrupp: Träning övervakad av fysioterapeuten och rådgivningskonceptuell definition: Rehabiliteringsprogram som utförs personligen. Operativ definition: Rehabiliteringsprogram som kommer att genomföras personligen vid North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Programmet kommer att genomföras av en fysioterapeut och patienten kommer att undervisas: information om sjukdomen och egenvård, träningsmodul (stretching, förstärkning och proprioception), gångutbildning i faser. Under rehabiliteringsprogrammet kan fysioterapeuten använda fysiska medel som ultraljud, laser eller interferensströmmar. Rehabiliteringsprogrammet liknar Telerehabilitation -programmet med en varaktighet på 4 veckor.

På samma sätt kommer skriftligt träningsmaterial att tillhandahållas till deltagarna och en dagbok för fysisk aktivitet för att utvärdera efterlevnaden av behandlingen.

Statistisk analys

Beskrivande statistik: Kvalitativa variabler kommer att sammanfattas i absoluta och relativa frekvenser, kvantitativa variabler kommer att sammanfattas i mått på central tendens och spridning, om de uppfyller normalitetskriteriet, kommer medelavvikelse att användas. Om de inte uppfyller antagandet kommer median- och interkvartila intervall att användas.

Inferentiellt statistik: För jämförelsen av de beroende variablerna mellan Telerehabilitation Group och den traditionella rehabiliteringsgruppen, i slutet av studien, kommer Student T -testet att användas för oberoende prover.

För att bedöma utvecklingen av de beroende variablerna i samma grupp kommer Kruskal Wallis -testet att användas.

För att identifiera möjliga förvirrande variabler kommer de kliniska och demografiska egenskaperna hos båda grupperna att jämföras. Studenttestet kommer att användas för att jämföra kvantitativa variabler och CHI2 -testet kommer att användas för att jämföra kvalitativa variabler. Om det finns en skillnad i någon av variablerna kommer en multivariat modell att matas in för att justera effektiviteten i interventionen. Ett värde på p <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla analyser kommer att utföras på avsikt att behandla med SPSS Statistical Program version 20.

Statistisk analys av blind analys kommer att utföras av en statistiker som kommer att bli blind för grupptilldelning genom att dummy kodar gruppnamnen. Resultaten kommer att vara oblindade för resten av teamet när den slutliga statistiska rapporten har avslutats.

Att hantera saknade data det förväntas att saknade data kommer att vara "slumpmässiga". Efter att ha övervägt mängden och distributionen av data kommer det troliga tillvägagångssättet att vara att använda flera imputation för att tillföra saknade data för de primära resultaten. Uppgifterna kommer att användas för imputation. Vi planerade inte att tillrätta saknade data för något av de sekundära resultaten eller slutpunkterna

Provstorleksberäkning

För beräkningen av provstorleken beaktades en kliniskt viktig minimiskillnad på 10 punkter på vristfunktionalitetsskalan, med tanke på en SD på 19,5, signifikansnivå på 5% och effekt på 80%, en uppskattad förlust på 20% beaktades, beaktades, en uppskattad provstorlek på 86 försökspersoner per grupp.