Téléréhésion chez les patients souffrant de fracture de la cheville

Les patients seront sélectionnés dans la consultation des membres pelviens, ils seront invités à se rendre au module de télé-réhabilitation où ils seront enseignés au programme de réadaptation qu'ils doivent effectuer, ainsi que des informations écrites sur le programme. Une fois l'enseignement terminé, on leur demandera s'ils ont des questions pour les clarifier. Une fois l'enseignement terminé, ils seront suivis par la plate-forme Moodle pour voir leur évolution clinique et identifier la date de leur sortie du travail. Plus tard, ce groupe sera comparé aux patients qui ont effectué leur traitement de réadaptation de la manière habituelle.

La randomisation de randomisation sera réalisée via un programme de randomisation basé sur un logiciel. L'attribution sera effectuée par des blocs aléatoires équilibrés, la taille du bloc 8, avec un rapport d'affectation de 1: 1. Le recrutement des participants, la mission des participants aux interventions et les évaluations seront effectués par des évaluateurs médicaux.

Aveuglant des sujets, des thérapeutes et des évaluateurs: en raison de la nature de l'intervention, il n'est pas possible de aveugler les participants et les thérapeutes. Cependant, les évaluateurs initiaux et finaux ne seront pas conscients du groupe de traitement auquel appartient le sujet de l'étude, et l'analyse statistique sera effectuée de manière en aveugle, seul le traitement sera mentionné comme le groupe A ou le groupe B

Qualité des données: plusieurs stratégies seront mises en œuvre pour garantir la qualité des données. Toutes les procédures seront ajustées avec les procédures opérationnelles standard de l'unité de médecine physique et de réhabilitation nord. Les évaluateurs et les physiothérapeutes du traitement recevront une formation appropriée avant de travailler. La conformité au suivi de l'intervention sera étroitement surveillée par un associé de recherche dans l'unité de médecine physique et de réadaptation et sur la plate-forme. Les formulaires et le traitement des données seront périodiquement examinés pour l'exactitude. Toute la saisie de données sera à double vérification pour la précision.

Intervention Group expérimental: groupe de télé-réhabilitation (exercice en ligne et conseil) Définition conceptuelle: Service de réadaptation qui est fourni à distance par le biais des technologies de l'information et de la communication. Dans ce cas, il sera effectué en ligne via la plate-forme Moodle.

Définition opérationnelle: l'application Moodle sera installée sur son téléphone mobile pour accéder au contenu en ligne qui sera intégré dans trois modules: 1) Module d'information sur la maladie et les soins personnels, 2) le module d'exercice (étirement, renforcement et proprioception), 3) Module de marche en phase. Ceux-ci seront intégrés à la vidéo et au texte. Les patients doivent se connecter au moins 5 jours par semaine pour effectuer leurs exercices. Le programme d'exercice est basé sur les recommandations des directives nationales et internationales de pratique clinique, qui dure 4 semaines.

Les participants recevront également du matériel d'exercice écrit et un journal d'activité physique pour évaluer l'adhésion au traitement.

Groupe témoin: Exercice supervisé par le physiothérapeute et conseils Définition conceptuelle: programme de réadaptation qui est réalisé en personne. Définition opérationnelle: programme de réhabilitation qui sera effectué en personne à l'unité de médecine physique et de réhabilitation du Nord. Le programme sera réalisé par un physiothérapeute et le patient sera enseigné: des informations sur la maladie et les soins personnels, le module d'exercice (étirement, renforcement et proprioception), rééducation de la marche en phases. Pendant le programme de réadaptation, le physiothérapeute peut utiliser des moyens physiques tels que les échographies, le laser ou les courants interférentiels. Le programme de réadaptation est similaire au programme de téléréhésion avec une durée de 4 semaines.

De même, un matériel d'exercice écrit sera fourni aux participants et à un journal d'activité physique pour évaluer l'adhésion au traitement.

Analyse statistique

Statistiques descriptives: les variables qualitatives seront résumées dans les fréquences absolues et relatives, les variables quantitatives seront résumées dans des mesures de tendance et de dispersion centrales, si elles répondent au critère de normalité, la moyenne et l'écart type seront utilisées. S'ils ne respectent pas l'hypothèse, des gammes médianes et interquartiles seront utilisées.

Statistiques inférentielles: Pour la comparaison des variables dépendantes entre le groupe de téléréhésion et le groupe de réadaptation traditionnel, à la fin de l'étude, le test T des étudiants sera utilisé pour des échantillons indépendants.

De même, pour évaluer l'évolution des variables dépendantes dans le même groupe, le test de Kruskal Wallis sera utilisé.

Afin d'identifier les variables de confusion possibles, les caractéristiques cliniques et démographiques des deux groupes seront comparées. Le test T des étudiants sera utilisé pour comparer les variables quantitatives et le test CHI2 sera utilisé pour comparer les variables qualitatives. S'il y a une différence dans l'une des variables, un modèle multivarié sera entré pour ajuster l'efficacité de l'intervention. Une valeur de P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses seront effectuées sur une base en intention de traiter en utilisant la version 20 du programme statistique SPSS.

Analyse aveugle L'analyse statistique sera réalisée par un statisticien qui sera aveuglé à l'attribution de groupe en codant les noms de groupe. Les résultats ne seront pas aveugles au reste de l'équipe une fois le rapport statistique final terminé.

Faire face aux données manquantes, il est prévu que les données manquantes soient «aléatoires». Après avoir examiné la quantité et la distribution des données, l'approche probable sera d'utiliser une imputation multiple pour imputer des données manquantes pour les principaux résultats. Les données seront utilisées pour l'imputation. Nous n'avons prévu d'imputer les données manquantes pour aucun des résultats ou des points de terminaison secondaires

Calcul de la taille de l'échantillon

Pour le calcul de la taille de l'échantillon, une différence minimale cliniquement importante de 10 points sur l'échelle de fonctionnalité de la cheville a été prise en compte, compte tenu d'un SD de 19,5, un niveau de signification de 5% et une puissance de 80%, une perte estimée de 20% a été prise en compte, une taille estimée de l'échantillon de 86 sujets par groupe.