Telerehabilitación en pacientes con fractura de tobillo

Los pacientes serán seleccionados de la consulta de las extremidades pélvicas, se les invitará a ir al módulo de tele-rehabilitación donde se les enseñará el programa de rehabilitación que deben llevar a cabo, así como información escrita sobre el programa. Una vez que se termine la enseñanza, se les preguntará si tienen alguna pregunta para aclararlos. Una vez que se termine la enseñanza, serán seguidos a través de la plataforma Moodle para ver su evolución clínica e identificar la fecha de su alta del trabajo. Más tarde, este grupo se comparará con los pacientes que llevaron a cabo su tratamiento de rehabilitación de la manera habitual.

La aleatorización de la aleatorización se llevará a cabo a través de un programa de aleatorización basado en software. La asignación se realizará mediante bloques aleatorios equilibrados, tamaño de bloque 8, con una relación de asignación de 1: 1. El reclutamiento de participantes, la asignación de participantes a las intervenciones y las evaluaciones serán llevadas a cabo por evaluadores médicos.

Cegado de sujetos, terapeutas y evaluadores: debido a la naturaleza de la intervención, no es posible cegar a los participantes y terapeutas. Sin embargo, los evaluadores iniciales y finales no serán conscientes del grupo de tratamiento al que pertenece el sujeto del estudio, y el análisis estadístico se realizará de manera cegada, solo el tratamiento se mencionará como Grupo A o Grupo B

Calidad de los datos: se implementarán varias estrategias para garantizar la calidad de los datos. Todos los procedimientos se ajustarán con los procedimientos operativos estándar de la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación del Norte. Los evaluadores y el tratamiento de fisioterapeutas recibirán una capacitación adecuada antes de trabajar. El cumplimiento del seguimiento de la intervención será monitoreado de cerca por un asociado de investigación en la unidad de medicina física y rehabilitación y en la plataforma. Los formularios y el procesamiento de datos se revisarán periódicamente por precisión. Toda la entrada de datos se verá dos veces para la precisión.

Grupo experimental de intervención: grupo de tele-rehabilitación (ejercicio y asesoramiento en línea) Definición conceptual: servicio de rehabilitación que se proporciona de forma remota a través de tecnologías de información y comunicación. En este caso, se llevará a cabo en línea a través de la plataforma Moodle.

Definición operativa: la aplicación Moodle se instalará en su teléfono móvil para acceder al contenido en línea que se integrará en tres módulos: 1) Módulo de información sobre la enfermedad y el autocuidado, 2) Módulo de ejercicio (estiramiento, fortalecimiento y propiocepción), 3) Módulo de caminata en fase. Estos se integrarán con video y texto. Los pacientes deben iniciar sesión al menos 5 días a la semana para realizar sus ejercicios. El programa de ejercicios se basa en las recomendaciones de las pautas de práctica clínica nacionales e internacionales, que dura 4 semanas.

Los participantes también recibirán material de ejercicio escrito y un diario de actividad física para evaluar la adherencia al tratamiento.

Grupo de control: ejercicio supervisado por el fisioterapeuta y el consejo Definición conceptual: programa de rehabilitación que se lleva a cabo en persona. Definición operativa: programa de rehabilitación que se llevará a cabo en persona en la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación del Norte. El programa será llevado a cabo por un fisioterapeuta y se le enseñará al paciente: información sobre la enfermedad y el autocuidado, el módulo de ejercicio (estiramiento, fortalecimiento y propiedad), reeducación de la marcha en las fases. Durante el programa de rehabilitación, el fisioterapeuta puede usar medios físicos como ultrasonido, láser o corrientes interferenciales. El programa de rehabilitación es similar al programa de Telerehabilitation con una duración de 4 semanas.

Del mismo modo, se proporcionará material de ejercicio escrito a los participantes y un diario de actividad física para evaluar el cumplimiento del tratamiento.

Análisis estadístico

Estadísticas descriptivas: las variables cualitativas se resumirán en frecuencias absolutas y relativas, las variables cuantitativas se resumirán en medidas de tendencia central y dispersión, si cumplen con el criterio de normalidad, la media y la desviación estándar. Si no cumplen con la suposición, se utilizarán rangos medianos e intercuartiles.

Estadísticas inferenciales: para la comparación de las variables dependientes entre el grupo de telerehabilitación y el grupo de rehabilitación tradicional, al final del estudio, la prueba t de Student se utilizará para muestras independientes.

Del mismo modo, para evaluar la evolución de las variables dependientes en el mismo grupo, se utilizará la prueba de Kruskal Wallis.

Para identificar posibles variables de confusión, se compararán las características clínicas y demográficas de ambos grupos. La prueba t de Student se utilizará para comparar variables cuantitativas y la prueba CHI2 se utilizará para comparar variables cualitativas. Si hay una diferencia en alguna de las variables, se ingresará un modelo multivariado para ajustar la efectividad de la intervención. Un valor de P <0.05 se considerará estadísticamente significativo. Todos los análisis se realizarán de manera intencional utilizando el programa estadístico SPSS versión 20.

El análisis estadístico de análisis ciego será realizado por un estadístico que estará cegado a la asignación grupal mediante la codificación que codifica los nombres de los grupos. Los resultados no se verán abiertos para el resto del equipo una vez que se haya completado el informe estadístico final.

Al tratar con los datos faltantes, se anticipa que los datos faltantes serán 'aleatorios'. Después de considerar la cantidad y distribución de datos, el enfoque probable será utilizar la imputación múltiple para imputar datos faltantes para los resultados primarios. Los datos se utilizarán para la imputación. No planeamos imputar datos faltantes para ninguno de los resultados o puntos finales secundarios

Cálculo del tamaño de la muestra

Para el cálculo del tamaño de la muestra, se consideró una diferencia mínima clínicamente importante de 10 puntos en la escala de funcionalidad del tobillo, considerando una DE de 19.5, un nivel de significancia del 5% y la potencia del 80%, se consideró una pérdida estimada del 20%, Un tamaño de muestra estimado de 86 sujetos por grupo.