Telerehabilitering hos pasienter med ankelbrudd

Pasienter vil bli valgt fra konsultasjonen av bekken lemmer, de vil bli invitert til å gå til tele-rehabiliteringsmodulen der de vil bli undervist i rehabiliteringsprogrammet som de må utføre, samt skriftlig informasjon om programmet. Når undervisningen er ferdig, vil de bli stilt om de har spørsmål for å avklare dem. Når undervisningen er ferdig, vil de bli fulgt opp gjennom Moodle -plattformen for å se deres kliniske evolusjon og identifisere datoen for utskrivningen fra arbeidet. Senere vil denne gruppen bli sammenlignet med pasientene som utførte rehabiliteringsbehandlingen på vanlig måte.

Randomisering randomisering vil bli utført gjennom et programvarebasert randomiseringsprogram. Oppgaven vil bli utført med balanserte tilfeldige blokker, blokkstørrelse 8, med et tildelingsforhold på 1: 1. Rekruttering av deltakere, tildeling av deltakere til intervensjonene og evalueringene vil bli utført av medisinske evaluatorer.

Blinding av fag, terapeuter og evaluerere: På grunn av intervensjonens natur er det ikke mulig å blinde deltakere og terapeuter. Imidlertid vil de innledende og endelige evaluatorene ikke være klar over behandlingsgruppen som studiefaget tilhører, og den statistiske analysen vil bli utført på en blindet måte, bare behandlingen vil bli nevnt som gruppe A eller gruppe B

Datakvalitet: Flere strategier vil bli implementert for å sikre datakvalitet. Alle prosedyrer vil bli justert med standard driftsprosedyrer for den nordlige fysiske medisinen og rehabiliteringsenheten. Evaluerere og behandling av fysioterapeuter vil få passende opplæring før du jobber. Overholdelse av intervensjonsoppfølgingen vil bli nøye overvåket av en forskningsansvarlig innen fysisk medisin og rehabiliteringsenhet og på plattformen. Skjemaer og databehandling vil periodisk bli gjennomgått for nøyaktighet. All datainnføring vil være dobbeltsjekket for nøyaktighet.

Intervention Experimental Group: Tele-Rehabilitation Group (Online Exercise and Counselling) Konseptuell definisjon: Rehabiliteringstjeneste som leveres eksternt gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier. I dette tilfellet vil det bli utført på nettet gjennom Moodle -plattformen.

Operasjonsdefinisjon: Moodle-applikasjonen vil bli installert på mobiltelefonen sin for å få tilgang til online-innholdet som vil bli integrert i tre moduler: 1) Informasjonsmodul om sykdommen og egenomsorg, 2) treningsmodul (strekk, styrke og propriosepsjon), 3) Faset gangmodul. Disse vil bli integrert med video og tekst. Pasientene må logge inn minst 5 dager i uken for å utføre øvelsene sine. Treningsprogrammet er basert på anbefalingene fra nasjonale og internasjonale retningslinjer for klinisk praksis, som varer 4 uker.

Deltakerne vil også bli utstyrt med skriftlig treningsmateriell og en fysisk aktivitetsdagbok for å vurdere overholdelse av behandlingen.

Kontrollgruppe: Trening overvåket av fysioterapeut og råd konseptuell definisjon: Rehabiliteringsprogram som utføres personlig. Operasjonsdefinisjon: Rehabiliteringsprogram som vil bli utført personlig ved North Physical Medicine og Rehabilitation Unit. Programmet vil bli utført av en fysioterapeut, og pasienten vil bli undervist: informasjon om sykdommen og egenomsorg, treningsmodul (strekking, styrking og propriosepsjon), gangundervisning i faser. Under rehabiliteringsprogrammet kan fysioterapeuten bruke fysiske midler som ultralyd, laser eller interferensielle strømmer. Rehabiliteringsprogrammet ligner på telerehabiliteringsprogrammet med en varighet på 4 uker.

På samme måte vil skriftlig treningsmateriell bli gitt til deltakerne og en fysisk aktivitetsdagbok for å evaluere overholdelse av behandlingen.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikk: Kvalitative variabler vil bli oppsummert i absolutte og relative frekvenser, kvantitative variabler vil bli oppsummert i målinger av sentral tendens og spredning, hvis de oppfyller normalitetskriteriet, gjennomsnittet og standardavvik vil bli brukt. Hvis de ikke oppfyller antagelsen, vil median og interkvartile områder bli brukt.

Inferensiell statistikk: For sammenligning av de avhengige variablene mellom telerehabiliteringsgruppen og den tradisjonelle rehabiliteringsgruppen, på slutten av studien, vil Student t -testen bli brukt til uavhengige prøver.

På samme måte, for å vurdere utviklingen av de avhengige variablene i samme gruppe, vil Kruskal Wallis -testen bli brukt.

For å identifisere mulige forvirrende variabler, vil de kliniske og demografiske egenskapene til begge gruppene sammenlignes. Student t -testen vil bli brukt til å sammenligne kvantitative variabler, og CHI2 -testen vil bli brukt til å sammenligne kvalitative variabler. Hvis det er en forskjell i noen av variablene, vil en multivariat modell bli lagt inn for å justere effektiviteten av intervensjonen. En verdi på p <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle analyser vil bli utført på en intensjon-til-behandlingsbasis ved bruk av SPSS Statistical Program versjon 20.

Statistisk analyse av blind analyse vil bli utført av en statistiker som vil bli blendet for gruppeoppgave ved å dumme koding av gruppenavn. Resultatene vil være ublindet til resten av teamet når den endelige statistiske rapporten er fullført.

Håndtering av manglende data Det forventes at manglende data vil være 'tilfeldige'. Etter å ha vurdert datamengde og distribusjon av data, vil den sannsynlige tilnærmingen være å bruke flere imputasjon for å pålegge manglende data for de primære resultatene. Dataene vil bli brukt til imputasjon. Vi planla ikke å pålegge manglende data for noen av de sekundære resultatene eller endepunktene

Prøvestørrelsesberegning

For beregningen av prøvestørrelsen ble en klinisk viktig minimumsforskjell på 10 poeng på ankelfunksjonalitetsskalaen vurdert, med tanke på en SD på 19,5, signifikansnivå på 5% og kraft på 80%, ble et estimert tap på 20% vurdert, en estimert prøvestørrelse på 86 forsøkspersoner per gruppe.