Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatio potilailla, joilla on nilkan murtuma

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Martínez Barro, Instituto Mexicano del Seguro Social

Tehokkuus toiminnallisessa palautumisessa ja elämänlaadussa Telerehabilitaatio -ohjelman jälkeen potilaille, joilla on nilkan murtuma, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää telerehabilaatio -ohjelman tehokkuus toiminnallisuuden ja elämänlaadun palauttamisessa nilkan murtumasta toipumassa potilailla. Tärkeimmät vastaukset ovat:

Mikä on telerehabilitaatio -ohjelman tehokkuus toiminnallisuuden palautumisessa nilkan murtumispotilailla?

Mikä on telerehabilitaatio -ohjelman tehokkuus elämänlaadun palautumisessa nilkan murtumispotilailla?

Tutkijat vertaavat telerehabilointiohjelmaa tavanomaista sairaalan kuntoutusmenettelyä selvittääkseen, onko toiminnallisessa palautumisessa ja elämänlaadussa eroja.

Osallistujat osallistuvat puhelinohjelman kotona älypuhelimien avulla tai lähetetään tavanomaiseen sairaalan menettelyyn henkilökohtaista kuntoutusta varten.

Heillä on kuukausittain henkilökohtainen seuranta 3 kuukauteen saakka ja puhelimitse 6 kuukauden kuluttua niiden toiminnallisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan lantion raajojen kuulemisesta. Heitä kutsutaan menemään etäyhteysmoduuliin, jossa heille opetetaan kuntoutusohjelma, joka heidän on suoritettava, sekä kirjallista tietoa ohjelmasta. Kun opetus on valmis, heiltä kysytään, onko heillä kysyttävää niiden selventämiseksi. Kun opetus on valmis, niitä seurataan Moodle -alustan kautta nähdäkseen heidän kliinisen kehityksensä ja tunnistaa heidän työhönsä päivämäärä. Myöhemmin tätä ryhmää verrataan potilaisiin, jotka suorittivat kuntoutushoidonsa tavanomaisella tavalla.

Satunnaistaminen satunnaistaminen suoritetaan ohjelmistopohjaisen satunnaistamisohjelman kautta. Tehtävä tehdään tasapainotetuilla satunnaislohkoilla, lohkokoko 8, ja määrityssuhde on 1: 1. Osallistujien rekrytointi, osallistujien luovuttamisen interventioihin ja arviointiin suorittaa lääketieteelliset arvioijat.

Koehenkilöiden, terapeutien ja arvioijien sokeuttaminen: intervention luonteen vuoksi sokeat osallistujat ja terapeutit eivät ole mahdollista. Alkuperäiset ja lopulliset arvioijat eivät kuitenkaan ole tietoisia hoitoryhmästä, johon tutkimus kuuluu, ja tilastollinen analyysi suoritetaan sokealla tavalla, vain hoito mainitaan ryhmän A tai ryhmän B

Tietojen laatu: Tietojen laadun varmistamiseksi toteutetaan useita strategioita. Kaikki toimenpiteet säädetään Pohjois -fyysisen lääketieteen ja kuntoutusyksikön tavanomaisilla toimintamenetelmillä. Arvioijat ja fysioterapeutit hoitavat asianmukaisen koulutuksen ennen työskentelyä. Interventioiden seurannan noudattamista seuraa tiiviisti fyysisen lääketieteen ja kuntoutusyksikön tutkija ja alustalla. Lomakkeet ja tietojenkäsittely tarkistetaan määräajoin tarkkuuden vuoksi. Kaikki tietojen syöttäminen tarkistetaan tarkkuuden varalta.

Interventio Kokeellinen ryhmä: Tele-kunnostusryhmä (online-liikunta ja neuvonta) Käsitteellinen määritelmä: Kuntoutuspalvelu, joka tarjotaan etäyhteyden kautta tieto- ja viestintätekniikan avulla. Tässä tapauksessa se toteutetaan verkossa Moodle -alustan kautta.

Operatiivinen määritelmä: Moodle-sovellus asennetaan heidän matkapuhelimeensa pääsemään online-sisältöön, joka integroidaan kolmeen moduuliin: 1) Tietomoduuli taudista ja itsehoitosta, 2) harjoitusmoduuli (venytys, vahvistaminen ja proprioception),), 3) vaiheittainen kävelymoduuli. Ne integroidaan videoon ja tekstiin. Potilaiden on kirjauduttava sisään vähintään 5 päivää viikossa harjoitusten suorittamiseksi. Liikuntaohjelma perustuu kansallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden suosituksiin, jotka kestävät 4 viikkoa.

Osallistujille tarjotaan myös kirjallinen liikuntamateriaali ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirja hoidon noudattamisen arvioimiseksi.

Kontrolliryhmä: Fysioterapeutin ja neuvoja käsitteellinen määritelmä: kuntoutusohjelma, joka toteutetaan henkilökohtaisesti. Operatiivinen määritelmä: Kuntoutusohjelma, joka suoritetaan henkilökohtaisesti Pohjois -fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusyksikössä. Ohjelman suorittaa fysioterapeutti ja potilaalle opetetaan: Tiedot taudista ja itsehoitosta, liikuntamoduulista (venytys, vahvistaminen ja proprioception), kävelyn uudelleenkoulutus vaiheissa. Kuntoutusohjelman aikana fysioterapeutti voi käyttää fyysisiä keinoja, kuten ultraääni-, laser- tai häiritseviä virtauksia. Kuntoutusohjelma on samanlainen kuin Telerehabilitation -ohjelma, jonka kesto on 4 viikkoa.

Samoin osallistujille tarjotaan kirjallinen liikuntamateriaali ja fyysisen aktiivisuuden päiväkirja hoidon noudattamisen arvioimiseksi.

Tilastollinen analyysi

Kuvailevat tilastot: Laadulliset muuttujat esitetään yhteenvetona absoluuttisina ja suhteellisilla taajuuksilla, kvantitatiiviset muuttujat esitetään yhteenvetona keskimääräisen taipumuksen ja dispersion mittauksissa, jos ne täyttävät normaalikriteerit, keskiarvo ja keskihajonta. Jos he eivät täytä olettamaa, käytetään mediaania ja kvartiilien välisiä alueita.

Päätelmätilastot: Telerehabilointiryhmän ja perinteisen kuntoutusryhmän välisten riippuvaisten muuttujien vertailuun tutkimuksen lopussa opiskelijoiden t -testiä käytetään riippumattomiin näytteisiin.

Samoin arvioidakseen riippuvaisten muuttujien kehitystä samassa ryhmässä käytetään Kruskal Wallis -testiä.

Mahdollisten hämmentävien muuttujien tunnistamiseksi verrataan molempien ryhmien kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia. Opiskelija -t -testiä käytetään kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen ja Chi2 -testiä käytetään laadullisten muuttujien vertailuun. Jos missä tahansa muuttujissa on ero, annetaan monimuuttujamalli intervention tehokkuuden säätämiseksi. Arvoa p <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki analyysit suoritetaan hoidon tarkoituksella SPSS-tilastollisen ohjelman version 20 avulla.

Sokeaan analyysiin tilastollisen analyysin suorittaa tilastotieteilijä, joka sokeutetaan ryhmän määrittämiseen nuken koodaamalla ryhmän nimet. Tulokset eivät ole sokeutumattomia muualle joukkueelle, kun lopullinen tilastollinen raportti on saatu päätökseen.

Puuttuvien tietojen käsittelemisen on odotettavissa, että puuttuvat tiedot ovat ”satunnaisia”. Tutkittuaan datan määrää ja jakelua, todennäköinen lähestymistapa on käyttää useita imputointia puuttuvien tietojen implantamiseksi ensisijaisiin tuloksiin. Tietoja käytetään imputointiin. Emme suunnitelleet puuttuvan tietoja millään toissijaisella tuloksella tai päätepisteellä

Näytteen koon laskenta

Otoksen koon laskemiseen otettiin huomioon kliinisesti tärkeä vähimmäiseron 10 pistettä 10 pistettä nilkan funktionaalisuusasteikolla, kun otetaan huomioon 19,5 SD, merkitsevyystaso 5% ja 80%: n teho, arvioitu 20%: n menetys otettiin Arvioitu näytteen koko on 86 henkilöä ryhmää kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GUSTAVO A MADERO
      • México, GUSTAVO A MADERO, Meksiko, 07760
        • Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación "Dr. Victorio de la Fuente Narváez",

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IMSS: n edunsaajat, joita käsitellään HTVFN: n lantion raajapalvelussa
  • Jotka vapautetaan ja lähetetään kuntoutukseen fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusyksikössä pohjoisessa.
  • Suljettu unimaleolaarinen weber A- tai B -nilkan murtuma, jota hoidetaan immobilisoinnilla (kirurgisella kiinnittymisellä tai ilman)
  • Immobilisaation poistaminen rekrytointipäivänä
  • Ortopedistin hyväksyntä osittaisen painon tueksi
  • Joka käyttää puhelinta Internet -yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomat potilaat
  • Ei-paranemattomat jalka-/jalka haavaumat,
  • Suun kautta otettavien tai laskimonsisäisten steroidien käyttäjät,
  • Olemassa oleva ja samanaikainen nilkan niveltulehdus tai merkittävän ipsilateraalisen tai kontralateraalisen alaraajojen vaurion/tilan, esim. Alaraajojen nivelproteesit tai keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt.
  • Fibromyalgia
  • Neuromuskulaarinen liitäntätauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalan kuntoutus
Kuntoutusohjelma, joka toteutetaan henkilökohtaisesti Pohjois -fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusyksikössä. Ohjelman suorittaa fysioterapeutti ja potilaalle opetetaan: Tiedot taudista ja itsehoitosta, liikuntamoduulista (venytys, vahvistaminen ja proprioception), kävelyn uudelleenkoulutus vaiheissa.
Kuntoutusohjelma, joka toteutetaan henkilökohtaisesti Pohjois -fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusyksikössä. Ohjelman suorittaa fysioterapeutti ja potilas opetetaan: tietoa taudista ja itsehoitoon, liikuntamoduulista (venytys, vahvistaminen ja proprioceptio) ja vaiheittaisen kävelyn uudelleenkoulutus.
Kokeellinen: Teleysryhmäys
Moodle-sovellus asennetaan matkapuhelimeesi pääsemään online-sisältöön, joka integroidaan kolmeen moduuliin: 1) Tietomoduuli taudista ja itsehoitoon, 2) harjoitusmoduuli (venytys, vahvistaminen ja proprioception), 3) vaiheittainen kävelymoduuli. Joka integroituu videoon ja tekstiin.
Kuntoutuspalvelu toimitetaan etäyhteyden kautta tieto- ja viestintätekniikan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisuus
Aikaikkuna: Tuloaamisesta alkaen ja arvioinneilla ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kuukaudella
Arvosana saatu toiminnallisen jalkaindeksin kautta. Osallistuja arvioi 23 eri toiminnallisen toiminnan suorittamisen vaikeusastetta 10-pisteistä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ('ei vaikeuksia') 10:een ('erittäin vaikeaa tai kyvyttömyyttä suorittaa toimintoa')
Tuloaamisesta alkaen ja arvioinneilla ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kuukaudella
Elämänlaatu - SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Tulosta alkaen, arvioinnein ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kuukaudella

SF12-kyselyllä saatu pistemäärä, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimimaan moniattribuuttisen hyötyinstrumentin kuvailevana järjestelmänä.

SF-12:n vastausvaihtoehdot perustuvat Likert-tyyppisiin asteikkoihin, jotka arvioivat intensiteettiä tai taajuutta. Jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä, joka muunnetaan asteikolle 0–100. Pistemäärät ovat keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10, joten pistemäärät yli 50 tai alle 50 osoittavat parempaa tai huonompaa terveyttä, vastaavasti, kuin viiteryhmällä.

Tulosta alkaen, arvioinnein ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kuukaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden kunnioittaminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa