Telerehabilitation hos patienter med ankelbrud

Patienter vil blive valgt fra bækken limbekonsultation, de vil blive inviteret til at gå til tele-rehabiliteringsmodulet, hvor de vil blive undervist i rehabiliteringsprogrammet, som de skal udføre, samt skriftlige oplysninger om programmet. Når undervisningen er færdig, bliver de stillet, om de har spørgsmål til at afklare dem. Når undervisningen er færdig, vil de blive fulgt op gennem Moodle -platformen for at se deres kliniske udvikling og identificere datoen for deres udskrivning fra arbejde. Senere sammenlignes denne gruppe med de patienter, der udførte deres rehabiliteringsbehandling på den sædvanlige måde.

Randomisering randomisering udføres gennem et softwarebaseret randomiseringsprogram. Opgaven udføres af afbalancerede tilfældige blokke, blokstørrelse 8, med et tildelingsforhold på 1: 1. Rekrutteringen af ​​deltagere, tildelingen af ​​deltagere til interventioner og evalueringer vil blive udført af medicinske evaluatorer.

Blinding af emner, terapeuter og evaluatorer: På grund af interventionens art er det ikke muligt at blinde deltagere og terapeuter. Imidlertid vil de indledende og sidste evaluatorer ikke være opmærksomme på den behandlingsgruppe, som undersøgelsesemnet hører til, og den statistiske analyse udføres på en blindet måde, kun behandlingen vil blive nævnt som gruppe A eller gruppe B

Datakvalitet: Flere strategier vil blive implementeret for at sikre datakvalitet. Alle procedurer vil blive justeret med de standard driftsprocedurer for den nordlige fysiske medicin og rehabiliteringsenhed. Evaluerere og behandling af fysioterapeuter vil modtage passende træning, før de arbejder. Overholdelse af interventionsopfølgningen overvåges nøje af en forskningsassistent i den fysiske medicin og rehabiliteringsenhed og på platformen. Formularer og databehandling gennemgås periodisk for nøjagtighed. Al dataindtastning vil blive dobbeltkontrolleret for nøjagtighed.

Intervention Eksperimentel gruppe: Tele-rehabiliteringsgruppe (online øvelse og rådgivning) Konceptuel definition: Rehabiliteringstjeneste, der leveres fjernt gennem informations- og kommunikationsteknologier. I dette tilfælde udføres det online gennem Moodle -platformen.

Operationel definition: Moodle-applikationen installeres på deres mobiltelefon for at få adgang til det online indhold, der vil blive integreret i tre moduler: 1) Informationsmodul om sygdommen og selvpleje, 2) træningsmodul (strækning, styrkelse og propriosception), 3) Faset gåemodul. Disse vil blive integreret med video og tekst. Patienter skal logge ind mindst 5 dage om ugen for at udføre deres øvelser. Øvelsesprogrammet er baseret på anbefalingerne fra nationale og internationale retningslinjer for klinisk praksis, der varer 4 uger.

Deltagerne vil også blive forsynet med skriftligt træningsmateriale og en fysisk aktivitetsdagbog for at vurdere overholdelse af behandlingen.

Kontrolgruppe: Øvelse overvåget af fysioterapeut og rådgivningskonceptuel definition: rehabiliteringsprogram, der udføres personligt. Operationel definition: Rehabiliteringsprogram, der vil blive udført personligt på North Physical Medicine and Rehabilitation Unit. Programmet udføres af en fysioterapeut, og patienten undervises: information om sygdommen og selvpleje, træningsmodul (strækning, styrkelse og propriosception), ganguddannelse i faser. Under rehabiliteringsprogrammet kan fysioterapeut bruge fysiske midler, såsom ultralyd, laser eller interferentielle strømme. Rehabiliteringsprogrammet ligner telerehabilitationsprogrammet med en varighed på 4 uger.

Ligeledes vil skriftligt træningsmateriale blive leveret til deltagere og en fysisk aktivitetsdagbog for at evaluere overholdelse af behandlingen.

Statistisk analyse

Beskrivende statistik: Kvalitative variabler opsummeres i absolutte og relative frekvenser, kvantitative variabler vil blive opsummeret i mål for central tendens og spredning, hvis de opfylder normalitetskriteriet, vil gennemsnit og standardafvigelse blive brugt. Hvis de ikke opfylder antagelsen, vil median- og interkvartilområder blive brugt.

Inferentiel statistik: Til sammenligning af de afhængige variabler mellem telerehabilitationsgruppen og den traditionelle rehabiliteringsgruppe, i slutningen af ​​undersøgelsen, vil den studerendes t -test blive brugt til uafhængige prøver.

På samme måde, for at vurdere udviklingen af ​​de afhængige variabler i den samme gruppe, vil Kruskal Wallis -testen blive brugt.

For at identificere mulige forvirrende variabler sammenlignes de kliniske og demografiske egenskaber ved begge grupper. Den studerende t -test vil blive brugt til at sammenligne kvantitative variabler, og CHI2 -testen vil blive brugt til at sammenligne kvalitative variabler. Hvis der er en forskel i nogen af ​​variablerne, indtastes en multivariat model for at justere interventionens effektivitet. En værdi af P <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle analyser udføres på en intention-to-treat-basis ved hjælp af SPSS Statistical Program version 20.

Blind analyse Statistisk analyse vil blive udført af en statistiker, der vil blive blindet for gruppeopgave ved dummy, der koder gruppenavne. Resultaterne vil være ubegrænset til resten af ​​teamet, når den endelige statistiske rapport er afsluttet.

Håndtering af manglende data forventes det, at manglende data vil være 'tilfældige'. Efter at have overvejet mængden og distributionen af ​​data, vil den sandsynlige tilgang være at bruge flere imputationer til at beregne manglende data til de primære resultater. Dataene vil blive brugt til imputation. Vi planlagde ikke at beregne manglende data for nogen af ​​de sekundære resultater eller slutpunkter

Beregning af prøvestørrelse

Til beregning af prøvestørrelsen blev der overvejet en klinisk vigtig minimumsforskel på 10 punkter på ankelfunktionalitetsskalaen, i betragtning af en SD på 19,5, signifikansniveauet på 5% og strømmen på 80%, der blev overvejet et estimeret tab på 20%, En estimeret prøvestørrelse på 86 forsøgspersoner pr. Gruppe.