Telerehabilitation in pazienti con frattura della caviglia

I pazienti saranno selezionati dalla consultazione degli arti pelvici, saranno invitati ad andare al modulo di tele-reabilitazione in cui verranno insegnati il ​​programma di riabilitazione che devono svolgere, nonché informazioni scritte sul programma. Una volta terminato l'insegnamento, verrà chiesto loro se hanno domande per chiarirli. Una volta terminato l'insegnamento, saranno seguiti attraverso la piattaforma Moodle per vedere la loro evoluzione clinica e identificare la data della loro dimissione dal lavoro. Più tardi, questo gruppo verrà confrontato con i pazienti che hanno effettuato il loro trattamento di riabilitazione nel solito modo.

La randomizzazione randomizzazione verrà eseguita attraverso un programma di randomizzazione basato su software. L'assegnazione verrà eseguita da blocchi casuali bilanciati, dimensione del blocco 8, con un rapporto di assegnazione di 1: 1. Il reclutamento di partecipanti, l'assegnazione dei partecipanti agli interventi e le valutazioni saranno effettuate da valutatori medici.

Accecamento di soggetti, terapisti e valutatori: a causa della natura dell'intervento, non è possibile accedere ai partecipanti e ai terapisti. Tuttavia, i valutatori iniziali e finali non saranno a conoscenza del gruppo di trattamento a cui appartiene il soggetto dello studio e l'analisi statistica verrà eseguita in modo cieco, solo il trattamento sarà menzionato come gruppo A o gruppo B

Qualità dei dati: verranno implementate diverse strategie per garantire la qualità dei dati. Tutte le procedure verranno adeguate con le procedure operative standard della medicina fisica e dell'unità di riabilitazione del Nord. I valutatori e il trattamento dei fisioterapisti riceveranno una formazione adeguata prima di lavorare. Il rispetto del follow-up dell'intervento sarà attentamente monitorato da un ricercatore associato nell'unità di medicina fisica e riabilitazione e sulla piattaforma. I moduli e l'elaborazione dei dati saranno periodicamente rivisti per l'accuratezza. Tutta l'inserimento dei dati verrà ricontrollato per la precisione.

Gruppo sperimentale di intervento: gruppo concettuale Gruppo di tele-revabilitazione (esercizio e consulenza online): servizio di riabilitazione fornito in remoto attraverso le tecnologie di informazione e comunicazione. In questo caso verrà eseguito online attraverso la piattaforma Moodle.

Definizione operativa: l'applicazione Moodle verrà installata sul proprio telefono cellulare per accedere al contenuto online che verrà integrato in tre moduli: 1) Modulo di informazione sulla malattia e la cura di sé, 2) Modulo di esercizio (allungamento, rafforzamento e propriocezione), 3) Modulo a piedi gradualmente. Questi saranno integrati con video e testo. I pazienti devono accedere ad almeno 5 giorni alla settimana per eseguire i loro esercizi. Il programma di esercizi si basa sulle raccomandazioni delle linee guida per la pratica clinica nazionale e internazionale, che dura 4 settimane.

Ai partecipanti verrà inoltre fornito materiale di esercizio scritto e un diario di attività fisica per valutare l'adesione al trattamento.

Gruppo di controllo: esercizio supervisionato dal fisioterapista e dalla definizione concettuale di consulenza: programma di riabilitazione che viene eseguito di persona. Definizione operativa: programma di riabilitazione che verrà condotto di persona presso l'unità di medicina fisica e riabilitazione del Nord. Il programma sarà condotto da un fisioterapista e il paziente verrà insegnato: informazioni sulla malattia e la cura di sé, il modulo di esercizio (allungamento, rafforzamento e propriocezione), rieducazione all'andatura in fasi. Durante il programma di riabilitazione, il fisioterapista può usare mezzi fisici come ultrasuoni, laser o correnti interferenziali. Il programma di riabilitazione è simile al programma di telelabilitazione con una durata di 4 settimane.

Allo stesso modo, il materiale di esercizio scritto sarà fornito ai partecipanti e un diario di attività fisica per valutare l'adesione al trattamento.

Analisi statistica

Statistiche descrittive: le variabili qualitative saranno riassunte in frequenze assolute e relative, le variabili quantitative saranno riassunte in misure di tendenza e dispersione centrale, se soddisfano il criterio di normalità, la media e la deviazione standard verranno utilizzate. Se non soddisfano il presupposto, verranno utilizzati gamme mediane e interquartili.

Statistiche inferenziali: per il confronto delle variabili dipendenti tra il gruppo di telehabilitazione e il tradizionale gruppo di riabilitazione, alla fine dello studio, il test T Student verrà utilizzato per campioni indipendenti.

Allo stesso modo, per valutare l'evoluzione delle variabili dipendenti nello stesso gruppo, verrà utilizzato il test di Kruskal Wallis.

Al fine di identificare possibili variabili confondenti, verranno confrontate le caratteristiche cliniche e demografiche di entrambi i gruppi. Il test T Student verrà utilizzato per confrontare le variabili quantitative e il test CHI2 verrà utilizzato per confrontare le variabili qualitative. Se c'è una differenza in una qualsiasi delle variabili, verrà inserito un modello multivariato per regolare l'efficacia dell'intervento. Un valore di p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi verranno eseguite su base intenzionale da trattare utilizzando il programma statistico SPSS versione 20.

Analisi cieca L'analisi statistica sarà eseguita da uno statistico che sarà accecato dall'assegnazione di gruppo mediante fittizio codificando i nomi del gruppo. I risultati non saranno colpiti al resto della squadra una volta completato il rapporto statistico finale.

Affrontare i dati mancanti, si prevede che i dati mancanti saranno "casuali". Dopo aver considerato la quantità e la distribuzione dei dati, l'approccio probabile sarà quello di utilizzare l'imputazione multipla per imputare i dati mancanti per i risultati primari. I dati verranno utilizzati per l'imputazione. Non avevamo intenzione di imputare i dati mancanti per nessuno dei risultati secondari o degli endpoint

Calcolo delle dimensioni del campione

Per il calcolo della dimensione del campione, è stata considerata una differenza minima clinicamente importante di 10 punti sulla scala della funzionalità della caviglia, considerando una SD di 19,5, livello di significatività del 5% e potenza dell'80%, è stata considerata una perdita stimata del 20%, Una dimensione del campione stimata di 86 soggetti per gruppo.