骨切り皮膚肩甲骨とLATフラップの灌流の評価
2025年4月8日 更新者:Danielle MacNeil、Western University, Canada
胸部動脈上の骨切り皮膚肩甲骨と骨皮骨の灌流と背骨のキメラフリーフラップの評価
顎の再建のためのゴールドスタンダードは、骨遊離組織移動の利用です。
肩甲骨再建は、高齢患者、有意な併存疾患を持つ患者、および大きな軟部組織の再建要件を持つ複雑な欠陥のための優れた選択肢です。
肩甲骨は、角動脈と囲まれた肩甲骨動脈によって供給されます。
客観的な測定値、角動脈または囲まれた肩甲骨動脈のいずれかによって供給される肩甲骨骨の外側境界の生存率を伴う研究はありません。
この観察研究の目的は、SPY-Qソフトウェア分析を介して、角動脈が2つの骨セグメントを与える単一の骨切り術を含む肩甲骨先端フラップを適切に供給し、30人の患者が再構成的ヘッドを受ける患者を含む肩甲骨端皮弁を適切に供給できることを実証することです。 LHSCでの首の手術。
調査の概要
詳細な説明
このフォローアップ観察研究の目的は、SPY-Qソフトウェア分析を介して客観的な臨床測定で実証することです。角動脈は、単一の遠位骨切り術セグメントを含む肩甲骨端皮弁を適切に供給できることを実証することです。
下顎または上顎の再建を受けている30人の患者が肩甲骨先端フラップを含めます。
骨切り術は、肩甲骨の先端から最大8cmで行われます。
Spy-Qソフトウェア分析を使用して、遠位骨切り術およびフラップの背側背筋成分後の肩甲骨先端フラップへの妥当性は術中に測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Agnieszka Dzioba, PhD
- 電話番号:519-685-8500
- メール:Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行した頭頸部がん、顎の良性腫瘍、骨虫症の患者は、ロンドンヘルスサイエンスセンター(LHSC)の肩甲骨先端フラップを使用して、頭頸部再建手術を予定しています。
説明
包含基準:
•ロンドンヘルスサイエンスセンター(LHSC)の頭頸部クリニックで見られる成人患者(18歳以上)
- 肩甲骨の先端フラップで上顎および/または下顎再建手術を受けることが計画されています
除外基準:
•18歳未満
- 微小血管フラップの失敗の歴史
- (ICG製品モノグラフに基づく)と定義されるICGまたは関連する物質(イメージング剤など)に対する過敏症:生命を脅かすめまい、重度のかゆみ、巣箱、吐き気、呼吸困難、発疹、低血圧)
- 妊娠中
- 母乳育児
- 臨床的に明らかな認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角動脈によって供給される肩甲骨骨の骨形成外側境界の血液灌流の妥当性
時間枠:術中
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顎骨の欠陥の再建のために肩甲骨先端フラップを受けている患者のSPY-Q分析を介して角動脈によって供給された骨骨骨の骨切り済み外側境界の血液灌流の妥当性を測定するために
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術中
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肩甲骨の骨形成外側境界の血液灌流
時間枠:術中
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顎骨の欠陥の再建のために肩甲骨先端フラップを受けている患者のSPY-Q分析を介して角動脈によって供給された骨骨骨の骨切り済み外側境界の血液灌流の妥当性を測定するために
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップの生存率を評価します
時間枠:術中;術後10日まで
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適切な骨灌流スコアを持つ骨切り術を伴う肩甲骨先端フラップが外科的成功をもたらしたかどうかを評価するために(フラップの生存率)
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術中;術後10日まで
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血液灌流の主観的および客観的な尺度の一致
時間枠:術中;術後10日まで
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血液灌流の目視検査と血液灌流のSPY-Q分析との一致を評価する
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術中;術後10日まで
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後背部の血液灌流
時間枠:術中
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SPY-Q分析を介して、肩甲骨フラップの後背筋成分の血液灌流の妥当性を測定する
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Danielle MacNeil, MD、Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月7日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。