Оценка перфузии остетомизированной лопатки и лоскута лат
8 апреля 2025 г. обновлено: Danielle MacNeil, Western University, Canada
Оценка перфузии остеотомизированной лопатки и химерного лоскута латиссимуса Дорси на грудной артерии
Золотым стандартом реконструкции челюсти является использование переноса ткани без костей.
Реконструкция лопатки является отличным вариантом для пожилых пациентов, пациентов со значительными сопутствующими заболеваниями и для сложных дефектов с большими реконструктивными требованиями мягких тканей.
Лопатка поставляется угловой артерией и обходом лопатки.
Никакие исследования не показали с объективными показателями, жизнеспособность боковой границы лопатки, поставляемой либо угловой артерией, либо по обхождению лопатки.
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать с объективными клиническими показателями с помощью анализа программного обеспечения SPY-Q, чтобы угловая артерия может адекватно поставить лоскут для наконечника лопатки, в том числе с одной остеотомией, дающей два сегмента кости, у 30 пациентов, которые будут подвергаться реконструктивной головке и хирургия шеи в LHSC.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного наблюдного исследования является продемонстрировать с объективными клиническими показателями с помощью анализа программного обеспечения SPY-Q, чтобы угловая артерия может адекватно поставить лоскут наконечника лопатки, включая один дистальный сегмент остеотомии.
Будет включена 30 пациентов, перенесших нижнюю челюстную или верхнюю реконструкцию с лопаточным лопаточным лопатом.
Остеотомия будет выполнена на до 8 см от наконечника лопатки.
Адекватность кровоснабжения к лоскуту с наконечником лопатки после дистальной остеотомии и мышечной мышечной мышечной мышечной мышц лоскута будет измерена в течение операции с использованием анализа программного обеспечения SPY-Q.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Agnieszka Dzioba, PhD
- Номер телефона: 519-685-8500
- Электронная почта: Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ускоренным раком головы и шеи, доброкачественные опухоли челюсти и остеорадионекроза, запланированные для реконструктивной хирургии головы и шеи с использованием лоскута по лопаточному наконечникам в Лондонском центре здоровья (LHSC).
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты (18 лет и старше), наблюдаемые в клинике головы и шеи в Лондонском центре медицинских наук (LHSC)
- Планируется перенести операцию по реконструкции верхней и/или нижней челюсти с лопаточным лопаткой на лопаточном наконечнике
Критерии исключения:
• моложе 18 лет
- История провальных микрососудистых клапанов
- Гиперчувствительность по отношению к ICG или связанным веществам (например, агентам визуализации), определяемое как (на основе монографии продукта ICG): возможно, головокружение, угрожающее жизни, тяжелый зуд, улья, тошнота, затруднение дыхания, сыпь, низкое кровяное давление)
- Беременная
- Грудное вскармливание
- Клинически кажущиеся когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность перфузии крови остеомизированной боковой границы лопатки, поставляемой угловой артерией
Временное ограничение: Внутри-операционно
|
Для измерения адекватности перфузии крови остеотомизированной боковой границы лопатки, поставляемой угловой артерией, посредством анализа SPY-Q у пациентов, перенесших лоскут лопатки для реконструкции дефекта челюсти
|
Внутри-операционно
|
|
Кровь перфузия остеомизированной боковой границы лопатки
Временное ограничение: Внутри-операционно
|
Для измерения адекватности перфузии крови остеотомизированной боковой границы лопатки, поставляемой угловой артерией, посредством анализа SPY-Q у пациентов, перенесших лоскут лопатки для реконструкции дефекта челюсти
|
Внутри-операционно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить жизнеспособность лоскута
Временное ограничение: Внутри-операционно; до 10 дней после операции
|
Чтобы оценить, приводят ли лопатки с помощью вспышки с остеотомией с адекватными показателями перфузии кости к хирургическому успеху (жизнеспособность лоскута)
|
Внутри-операционно; до 10 дней после операции
|
|
Соглашение между субъективной и объективной мерой перфузии крови
Временное ограничение: Внутри-операционно; до 10 дней после операции
|
Чтобы оценить согласие между визуальной проверкой перфузии крови и анализом SPY-Q перфузии крови
|
Внутри-операционно; до 10 дней после операции
|
|
Кровь перфузия латисма Дорси
Временное ограничение: Внутри-операционно
|
Для измерения адекватности перфузии крови мышечного компонента Latissimus Dorsi лоскута лопатки с помощью анализа SPY-Q
|
Внутри-операционно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle MacNeil, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 126223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .