Ocena perfuzji osteotomizowanej łopatki i płata LAT
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Danielle MacNeil, Western University, Canada
Ocena perfuzji osteotomizowanej łopatki i Latissimusa Dorsi Chimeral Free Flap na tętnicy klatki piersiowej
Złotym standardem rekonstrukcji szczęki jest wykorzystanie transferu tkanki bez kości.
Rekonstrukcja łopatki jest doskonałą opcją dla pacjentów starszych, osób o znacznych współistniejących współistniejących i dla złożonych wad z dużymi wymaganiami rekonstrukcyjnymi tkanki miękkiej.
Łopa jest dostarczana przez tętnica kątową i tętnice łopatki obwodowej.
Żadne badania nie wykazały obiektywnych miar, żywotności bocznej granicy kości łopatki dostarczonej przez tętnicę kątową lub tętnicy łopatki obwodowej.
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykazanie obiektywnych miar klinicznych, poprzez analizę oprogramowania SPY-Q, że tętnica kątowa może odpowiednio dostarczyć klapę końcówki łopatki, w tym pojedynczą osteotomię, podając dwa segmenty kostne, u 30 pacjentów, którzy przejdą rekonstrukcyjną głowę. i operacja szyi w LHSC.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badań obserwacyjnych jest wykazanie obiektywnych miar klinicznych za pomocą analizy oprogramowania SPY-Q, że tętnica kątowa może odpowiednio dostarczyć klapę końcówki łopatki, w tym pojedynczy odcinek osteotomii.
Uwzględniono 30 pacjentów poddawanych rekonstrukcji żuchwy lub szczęki z klapą końcówki szkaplerza.
Osteotomia zostanie wykonana do 8 cm od końcówki szkaplerza.
Adekwatność dopływu krwi do klapy końcówki łopatki po dystalnej osteotomii i komponencie mięśni grzbietowych Latissimusa będzie mierzona śródoperacyjnie, przy użyciu analizy oprogramowania SPY-Q.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnieszka Dzioba, PhD
- Numer telefonu: 519-685-8500
- E-mail: Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym rakiem głowy i szyi, łagodne nowotwory szczęki i osteoradionekrozy, zaplanowane na operację rekonstrukcyjną głowy i szyi przy użyciu klapy końcówki szapu w London Health Sciences Center (LHSC).
Opis
Kryteria włączenia:
• Dorośli pacjenci (18 lat i starsi) obserwowane w klinice głowy i szyi w London Health Sciences Center (LHSC)
- Planował przejść operację rekonstrukcyjną szczęki i/lub żuchwy z klapką końcówką sztyletu
Kryteria wykluczenia:
• W wieku poniżej 18 lat
- Historia niepowodzenia klap mikronaczyniowych
- Nadwrażliwość na ICG lub pokrewne substancje (np. Środki obrazowe), zdefiniowane jako (na podstawie monografii produktu ICG): prawdopodobnie zagrażające życiu zawroty głowy, ciężkie swędzenie, ule, nudności, trudności z oddychaniem, wysypką, niskim ciśnieniem krwi)
- W ciąży
- Karmienie piersią
- Klinicznie widoczne zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność perfuzji krwi osteomizowanej bocznej granicy kości łopatki dostarczonej przez tętnica kątową
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Aby zmierzyć adekwatność perfuzji krwi osteotomizowanej bocznej granicy kości łopatkowej dostarczonej przez tętnica kątową poprzez analizę SPY-Q u pacjentów poddawanych łoprze końcówki do rekonstrukcji wady szczęki
|
Śródoperacyjnie
|
|
Perfuzja krwi osteomizowanej bocznej granicy łopatki
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Aby zmierzyć adekwatność perfuzji krwi osteotomizowanej bocznej granicy kości łopatkowej dostarczonej przez tętnica kątową poprzez analizę SPY-Q u pacjentów poddawanych łoprze końcówki do rekonstrukcji wady szczęki
|
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić żywotność Flap
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie; do 10 dni po operacji
|
Aby ocenić, czy klapy końcówki szkapleżnej z osteotomią z odpowiednimi wynikami perfuzji kości spowodowały sukces chirurgiczny (żywotność płata)
|
Śródoperacyjnie; do 10 dni po operacji
|
|
Zgodność między subiektywną i obiektywną miarą perfuzji krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie; do 10 dni po operacji
|
Aby ocenić zgodność między kontrolą perfuzji krwi a analizą perfuzji krwi SPY-Q
|
Śródoperacyjnie; do 10 dni po operacji
|
|
Perfuzja krwi Latissmus dorsi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Aby zmierzyć adekwatność perfuzji krwi komponentu mięśni grzbietowego Latissimusa
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle MacNeil, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .