Osteotomisoidun lapaluun ja Lat -läpän perfuusion arviointi
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Danielle MacNeil, Western University, Canada
Arviointi osteotomisoidun skapula- ja latissimus dorsi -kimeerisen vapaan läpän perfuusiona rintakehän valtimoissa
Leuan rekonstruoinnin kultastandardi on luuton kudoksen siirron hyödyntäminen.
Scapula -rekonstruointi on erinomainen vaihtoehto vanhuksille potilaille, niille, joilla on merkittäviä lisävaikutuksia ja monimutkaisia vikoja, joilla on suuret pehmytkudoksen jälleenrakentavat vaatimukset.
Sekapalan toimittaa kulmavaltimo- ja ympyräkappalevaltimoiden avulla.
Mitään tutkimuksia ei ole osoittanut objektiivisilla mittauksilla, joko kulmavaltimon tai ympärysflex -stapulavaltimoiden toimittaman stapula -luun sivuttaisen reunan elinkelpoisuus.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa objektiivisilla kliinisillä toimenpiteillä SPY-Q-ohjelmistoanalyysin avulla, että kulmavaltimo voi toimittaa riittävästi Scapula-kärjen läpän, mukaan lukien yhdellä osteotomialla, joka antaa kaksi luusegmenttiä, 30 potilaalla, joilla tehdään rekonstruktiivinen pää ja kaulaleikkaus LHSC: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän seurannan havaintotutkimuksen tavoitteena on osoittaa objektiivisilla kliinisillä mittauksilla SPY-Q-ohjelmistoanalyysin avulla, että kulmavaltimo voi toimittaa riittävästi Scapula-kärjen läpän, mukaan lukien yhden distaalisen osteotomian segmentin.
Mukana on 30 potilasta, joille tehdään alakalvo- tai ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä-
Osteotomia suoritetaan enintään 8 cm: n päässä skaalikärkistä.
Verentuotannon riittävyys lapaluun kärjen läppälle distaalisen osteotomian ja läpän latissimus dorsi -lihaskomponentin jälkeen mitataan intraoperatiivisesti käyttämällä SPY-Q-ohjelmistoanalyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnieszka Dzioba, PhD
- Puhelinnumero: 519-685-8500
- Sähköposti: Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on edennyt pään ja kaulan syöpä, leuan ja osteoradionekroosin hyvänlaatuiset kasvaimet, jotka on suunniteltu pään ja kaulan rekonstruktiiviselle leikkaukselle käyttämällä Scapular -kärjen läppää London Health Sciences Centerissä (LHSC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lontoon terveystieteiden keskuksen pää- ja kaulaklinikalla nähty aikuiset potilaat (LHSC)
- Suunniteltu läpikäytävän ja/tai mandibulaarisen rekonstruktioleikkauksen kanssa, jolla
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18 -vuotias
- Mikrovaskulaaristen läppien epäonnistumisen historia
- Yliherkkyys ICG: n tai siihen liittyvien aineiden (esim. Kuvantamisaineiden) suhteen, jotka on määritelty (perustuu ICG-tuotteen monografiaan): mahdollisesti hengenvaarallinen huimaus, vaikea kutinaa, pesää, pahoinvointia, hengitysvaikeuksia, ihottumaa, alhainen verenpaine)
- Raskaana
- Imetys
- Kliinisesti ilmeinen kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmavaltimon toimittaman stapula -luun osteomisoidun sivurajan veren perfuusion riittävyys
Aikaikkuna: Operatiivisesti
|
Kulmavaltimon toimittaman SPY-Q-analyysin avulla toimittamalla potilaiden, jotka saavat taipula kärjen läppä leuan rekonstruointiin
|
Operatiivisesti
|
|
Veren perfuusio stapulan osteomisoituneen sivurajan kanssa
Aikaikkuna: Operatiivisesti
|
Kulmavaltimon toimittaman SPY-Q-analyysin avulla toimittamalla potilaiden, jotka saavat taipula kärjen läppä leuan rekonstruointiin
|
Operatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän elinkelpoisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Operatiivisesti; jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioidakseen, johtivatko skaalarikivin läpät osteotomialla riittävät luun perfuusiopisteet kirurgiseen menestykseen (läpän elinkelpoisuus)
|
Operatiivisesti; jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Veren perfuusion subjektiivisen ja objektiivisen mittauksen yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Operatiivisesti; jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida veren perfuusion visuaalisen tarkistuksen ja veren perfuusion SPY-Q-analyysin välinen yhteys
|
Operatiivisesti; jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Latissmus dorsin veren perfuusio
Aikaikkuna: Operatiivisesti
|
Latissimus dorsi -lihaskomponentin veren perfuusion riittävyyden mittaamiseksi Scapalin läpän kautta vakooja-Q-analyysin avulla
|
Operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle MacNeil, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .