评估截骨肩cap和lat瓣的灌注
2025年4月8日 更新者：Danielle MacNeil、Western University, Canada
评估胸骨动脉上截骨性肩cap骨和latissimus redorsi无嵌合瓣
重建下颌的金标准是利用无骨组织转移。
肩cap骨重建是老年患者，合并症明显的患者以及具有较大软组织重建要求的复杂缺陷的绝佳选择。
肩cap骨是由角动脉和弯曲的肩cap骨动脉提供的。
没有研究表明，客观的措施是肩cap骨骨的横向边界的生存能力。
这项观察性研究的目的是通过SPY-Q软件分析通过客观的临床措施证明，角动脉可以充分地提供肩cap尖的皮瓣，其中包括单个截骨术，有两个骨段，其中30例将经历重建性头部头部的重建性头部。和LHSC的颈部手术。
研究概览
详细说明
这项后续观察性研究的目的是通过间谍Q软件分析通过客观的临床测量来证明，角动脉可以充分提供肩cap尖的皮瓣，包括单个远端截骨术。
将包括30例接受肩cap尖瓣的下颌骨或上颌重建的患者。
截骨术将在距肩cap尖的8厘米处进行。
远端截骨术和皮瓣的latissimus redorsi肌肉成分后，血液供应对肩capi骨尖端皮瓣的充分性将在术中使用SPY-Q软件分析进行术中进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agnieszka Dzioba, PhD
- 电话号码：519-685-8500
- 邮箱：Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈癌晚期和骨骼肿瘤的患者计划使用伦敦健康科学中心（LHSC）的肩cap尖皮瓣进行头颈重建手术。
描述
纳入标准：
•在伦敦健康科学中心（LHSC）的头颈诊诊所（18岁及以上）的成年患者（18岁及以上）
- 计划接受肩cap尖的上颌和/或下颌重建手术
排除标准：
•18岁以上
- 微血管襟翼失败的病史
- 对ICG或相关物质（例如，成像剂）的高敏性，定义为（基于ICG产品专着）：可能危及生命的头晕，严重的瘙痒，荨麻疹，荨麻疹，恶心，呼吸困难，皮疹，低血压）
- 孕
- 哺乳
- 临床上明显的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩cap骨的骨外侧边界的血液灌注充分性是由角动脉提供的
大体时间：术中
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为了测量骨动脉通过间谍Q分析提供的肩cap骨的骨骨外侧边界的血液灌注的充分性
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术中
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肩cap骨的骨外侧边界的血液灌注
大体时间：术中
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为了测量骨动脉通过间谍Q分析提供的肩cap骨的骨骨外侧边界的血液灌注的充分性
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估襟翼生存能力
大体时间：术中；术后最多10天
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为了评估术语切开术具有足够骨灌注评分的肩cap骨皮瓣是否导致手术成功（皮瓣生存能力）
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术中；术后最多10天
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主观和客观的血液灌注度量的一致性
大体时间：术中；术后最多10天
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评估血液灌注的视觉检查与血液灌注的间谍Q分析之间的一致性
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术中；术后最多10天
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Latissmus redorsi的血液灌注
大体时间：术中
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通过间谍Q分析，测量肩cap骨皮瓣的latissimus redorsi肌肉成分的血液灌注的充分性
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle MacNeil, MD、Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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