골다공증 된 견갑골 및 LAT 플랩의 관류 평가
2025년 4월 8일 업데이트: Danielle MacNeil, Western University, Canada
흉부 동맥에 골다공증 동맥에 골다
턱의 재건을위한 금 표준은 뼈가없는 조직 전달의 이용입니다.
견갑골 재건은 노인 환자, 상당한 동반 질환을 가진 환자 및 큰 연조직 재구성 요구 사항을 가진 복잡한 결함에 대한 훌륭한 옵션입니다.
견갑골은 각도 동맥 및 경계 견갑골 동맥에 의해 공급됩니다.
객관적인 조치, 각 동맥 또는 뇌간 견갑골 동맥에 의해 공급 된 견갑골 뼈의 측면 경계의 생존 가능성에 대한 연구는 없었습니다.
이 관찰 연구의 목적은 SPY-Q 소프트웨어 분석을 통해 객관적인 임상 측정을 통해 각 동맥이 재건 구조적 머리를 겪을 30 명의 환자에서 두 개의 뼈 세그먼트를 제공하는 단일 골 세그를 포함하여 견갑골 팁 플랩을 적절히 공급할 수 있음을 입증하는 것입니다. LHSC에서의 목 수술.
연구 개요
상세 설명
이 후속 관찰 연구의 목표는 SPY-Q 소프트웨어 분석을 통한 객관적인 임상 측정을 통해 각 동맥이 단일 원위 절골술 세그먼트를 포함하여 견갑골 팁 플랩을 적절하게 공급할 수 있음을 입증하는 것입니다.
견갑골 팁 플랩으로 하악 또는 상악 재구성을 겪은 30 명의 환자가 포함됩니다.
관골 절개술은 견갑골 팁에서 최대 8cm까지 수행됩니다.
원위 절골술 후, 플랩의 latissimus dorsi 근육 성분 후 견갑골 팁 플랩에 대한 혈액 공급의 적절성은 SPY-Q 소프트웨어 분석을 사용하여 수술 중에서 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Dzioba, PhD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: Agnieszka.Dzioba@lhsc.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행된 두경부암, 턱의 양성 종양 및 골다공증 환자는 London Health Sciences Center (LHSC)의 견갑골 팁 플랩을 사용하여 두경부 재건 수술을 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준 :
• London Health Sciences Center (LHSC)의 머리 및 목 클리닉에서 볼 수있는 성인 환자 (18 세 이상)
- 견갑골 팁 플랩으로 상악 및/또는 하악 재건 수술을받을 계획
제외 기준 :
• 18 세 미만
- 미세 혈관 플랩이 실패한 역사
- ICG 또는 관련 물질에 대한 과민증 (예 : ICG 제품 논문 기반) : 생명을 위협하는 현기증, 심한 가려움증, 두드러기, 메스꺼움, 호흡 곤란, 발진, 저혈압)
- 임신한
- 모유 수유
- 임상 적으로 명백한인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 동맥에 의해 공급 된 견갑골 뼈의 골다공증 측면 경계의 혈액 관류의 적절성
기간: 수술 중
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턱 결함의 재건을 위해 견갑골 팁 플랩을 겪는 환자에서 SPY-Q 분석을 통해 각 동맥에 의해 공급 된 견갑골 뼈의 골다공증 측면 경계의 혈액 관류의 적절성을 측정합니다.
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수술 중
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견갑골의 골다공증 측면 경계의 혈액 관류
기간: 수술 중
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턱 결함의 재건을 위해 견갑골 팁 플랩을 겪는 환자에서 SPY-Q 분석을 통해 각 동맥에 의해 공급 된 견갑골 뼈의 골다공증 측면 경계의 혈액 관류의 적절성을 측정합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 생존력을 평가합니다
기간: 수술 중; 수술 후 최대 10 일
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적절한 뼈 관류 점수를 갖는 절골술로 견갑골 팁 플랩이 수술 성공을 가져 왔는지 여부를 평가하기 위해 (플랩 생존력)
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수술 중; 수술 후 최대 10 일
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혈액 관류의 주관적 및 객관적인 척도 사이의 일치
기간: 수술 중; 수술 후 최대 10 일
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혈액 관류의 육안 검사와 혈액 관류의 SPY-Q 분석 사이의 일치를 평가합니다.
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수술 중; 수술 후 최대 10 일
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Latissmus dorsi의 혈액 관류
기간: 수술 중
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SPY-Q 분석을 통한 견갑골 플랩의 Latissimus Dorsi 근육 성분의 혈액 관류의 적절성을 측정합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle MacNeil, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, Western University Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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