脳性麻痺の子供の歩行能力の改善に対する電気刺激装置の影響を評価する (CP)
2026年8月17日 更新者：University of Nebraska
脳性麻痺の子供の訓練歩行に及ぼす多関節神経筋電気刺激の効果の調査
この研究の目標は、穏やかな電気刺激が脳性麻痺（CP）の子供がより簡単に歩くのに役立つかどうかを確認することです。 神経筋電気刺激（NMES）と呼ばれるこの刺激は、筋肉を活性化するのを助けるために小さなパルスを筋肉に送ります。 研究者は、NMEを使用するさまざまな方法をテストして、どの方法が最適かを調べます。
参加者は、NMESが脚の筋肉に適用されている間、快適な速度でトレッドミルを歩きます。 この研究では、さまざまな刺激設定を比較して、どれが最も役立つかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）の子供は、ウォーキングなどの毎日のタスクに問題がある可能性があります。
これにより、10代の若者に老化するにつれて、障害のリスクが高まります。
現在の治療はあまり効果的ではありません。
この研究では、CPの子供は、外肢の筋肉で神経筋電気刺激（NME）を受け取り、表面電極を使用して歩行しますが、歩行ダイナミクスを評価します。
提案された研究の目的は、歩行中のすべての下肢関節全体の筋肉に対するNMES支援の潜在的な有効性をサポートするための予備的な証拠を収集することを目的としています。
さらに、この研究の目的は、強度の最適レベルを調査することです。
調査官は、NMES支援中の神経性、つまり、歩行運動学に対する即時の影響を定量化することを意図しています。
7歳から18歳までの最大36人の子供は、この研究のために痙性二剤脳性麻痺と診断され、GMFCSレベル1-3が募集されます。
この研究は、2つの評価セッションで構成されています。
すべてのセッション中に、参加者は、自己選択されたウォーキング速度でNMESの支援の有無にかかわらずトレッドミルを歩きます。
評価セッションは、複数のNME条件で構成されています。
各条件は約1分間続き、3回繰り返され、各条件の試行間で30秒の休息、各条件の間で5分間休みます。
合計歩行時間は30分を超えません。
各訪問は約3時間続きます。
評価セッションは、刺激なしの状態で始まり、さまざまな下肢の筋肉の組み合わせに対するNMESの支援で構成される複数のNME条件で続きます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahad Behboodi, PhD
- 電話番号：402-554-7525
- メール：abehboodi@unomaha.edu
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- University of Nebraska at Omaha, Biomechanics Research Building
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コンタクト：
- Ahad Behboodi, PhD
- 電話番号：402-554-7525
- メール：abehboodi@unomaha.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 7〜18歳
- 痙性二剤CPの診断
- GMFCSレベルI-III（支援デバイスの有無にかかわらず歩くことができます）
- 寛骨臼での大腿骨頭のカバー<40％<40％
- クラウチ、エクイヌス、またはジャンプ歩行
- 少なくとも0°パッシブ背屈の運動範囲（ROM）
- 十分な視覚受容、認知、およびコミュニケーションスキル
- 発作のないまたは適切に制御された発作
- 他の神経骨格障害または筋骨格障害はありません（例： ジストニア、重度の脊柱側osis症、股関節の不安定性
- オマハのネブラスカ大学に2回旅行する能力
- 痛みや不快感を伝える能力
- 子どもの同意を得て、親/保護者の同意を得る能力
除外基準：
- アテトイドまたは運動性CPの診断
- 一次曲線の脊柱側osis症> 49％
- 骨盤に伸びる脊椎融合
- 下肢（LE）関節の不安定性または転位
- 重度の触覚過敏症
- 過去6か月のLe Botulinum注射
- 機能的な電気刺激の禁忌（FES）
- 妊娠
- 重度のLE痙縮（4以上の修正アシュワーススケールスコア）
- 運動耐性を制限する肺疾患の歴史（喘息対照試験画面）
- 心臓病の歴史（AHAスクリーン）
- 歩行中の過度のLE関節痛
- 関節運動/不可逆的な筋肉拘縮の厳しく限られた範囲、つまり膝の屈曲> 15°> 15°の股関節屈曲、または> 5°の足底屈軟化拘縮
- LE手術または1年以内の重大な損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳性麻痺グループ
脳性麻痺群（CP）、介入群は、トレッドミルの上を歩いている間、下肢の筋肉のさまざまな組み合わせで、低電力電気刺激、神経筋電気刺激（NME）を受けます。
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CPの子供は、ウォーキングなどの毎日のタスクに問題があります。
これにより、10代の若者に老化するにつれて、障害のリスクが高まります。
現在の治療はあまり効果的ではありません。
この研究では、CPを持つ子供は、地表電極を使用して下肢の筋肉にNMEを受け取り、歩行ダイナミクスを評価しながら、トレッドミルの上を歩きます。
提案された研究の目的は、歩行中のすべての下肢関節全体の筋肉に対するNMES支援の潜在的な有効性をサポートするための予備的な証拠を収集することを目的としています。
さらに、調査員は、最適な強度レベルを調査することを目指しています。
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アクティブコンパレータ：健康な大人グループ
健康な成人グループ（HA）は、脳性麻痺群が受けたものと同様に、同様の低電力電気刺激、神経筋電気刺激（NME）を受けます。
ただし、それらは特定の筋肉群でのみNMEを受け取り、条件全体の唯一の変数は刺激の力です。
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CPの子供は、ウォーキングなどの毎日のタスクに問題があります。
これにより、10代の若者に老化するにつれて、障害のリスクが高まります。
現在の治療はあまり効果的ではありません。
この研究では、CPを持つ子供は、地表電極を使用して下肢の筋肉にNMEを受け取り、歩行ダイナミクスを評価しながら、トレッドミルの上を歩きます。
提案された研究の目的は、歩行中のすべての下肢関節全体の筋肉に対するNMES支援の潜在的な有効性をサポートするための予備的な証拠を収集することを目的としています。
さらに、調査員は、最適な強度レベルを調査することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行変数インデックス（GDI）
時間枠：ベースライン（登録）と3週間での評価の終了
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Gait変数指数（GDI）は、15の異なる運動学的測定（両側）または9つの一方的に9つの異なる測定値に基づく歩行病理学のインデックスです。
GDIスコアの範囲は0から100の範囲で、100が非定型発達（TD）の通常のGDIスコアを表します。
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ベースライン（登録）と3週間での評価の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahad Behboodi, PhD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。