뇌성 마비 아동의 보행 능력 향상에 대한 전기 자극기의 효과 평가 (CP)
2026년 8월 17일 업데이트: University of Nebraska
뇌성 마비 아동의 훈련 보간기에 대한 다중 관절 신경 근육 전기 자극의 효과 탐색
이 연구의 목표는 온화한 전기 자극이 뇌성 마비 (CP)를 가진 어린이들이 더 쉽게 걷는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 신경 근육 전기 자극 (NMES)이라고 불리는이 자극은 작은 펄스를 근육으로 보내서 활성화시킵니다. 연구원들은 NMES를 사용하는 다양한 방법을 테스트하여 어떤 방법이 가장 잘 작동하는지 테스트합니다.
참가자들은 NME가 다리 근육에 적용되는 동안 편안한 속도로 런닝 머신을 걷는다. 이 연구는 다른 자극 설정을 비교하여 어떤 것이 가장 도움이되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비가있는 어린이 (CP)는 걷기와 같은 일상적인 작업에 어려움을 겪을 수 있습니다.
이것은 십대에 나이가 들어감에 따라 장애의 위험을 증가시킵니다.
현재 치료는 그다지 효과적이지 않습니다.
이 연구에서, CP를 가진 어린이는 표면 전극을 사용하여 하부 사지 근육에 신경 근육 전기 자극 (NME)을받는 동안 런닝 머신을 걷는 반면 보행 역학은 평가됩니다.
제안 된 연구는 걷는 동안 모든 하상 조인트에 걸쳐 근육에 대한 NMES 지원의 잠재적 효능을 뒷받침하기 위해 예비 증거를 수집하는 것을 목표로합니다.
또한,이 연구는 최적의 강도 수준을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구자들은 신경 전염성을 정량화하려고합니다.
이 연구에서는 경련성 뇌성 마비와 GMFCS 레벨 1-3으로 진단 된 7 세에서 18 세 사이의 최대 36 명의 어린이가 모집됩니다.
이 연구는 두 가지 평가 세션으로 구성됩니다.
모든 세션 동안 참가자들은 자체 선택된 보행 속도에서 NMES 지원 유무에 관계없이 런닝 머신을 걷습니다.
평가 세션은 여러 NMES 조건으로 구성됩니다.
각 조건은 약 1 분 동안 지속되며 3 회 반복되며 각 조건에 대한 시험 사이에 30 초의 휴식과 각 조건 사이에 5 분 동안 휴식을 취합니다.
총 보도 시간은 30 분을 초과하지 않습니다.
각 방문은 약 3 시간 지속됩니다.
평가 세션은 자극 조건으로 시작하여 다양한 하부 사지 근육 조합에 대한 NMES 지원으로 구성된 여러 NMES 조건을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahad Behboodi, PhD
- 전화번호: 402-554-7525
- 이메일: abehboodi@unomaha.edu
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha, Biomechanics Research Building
-
연락하다:
- Ahad Behboodi, PhD
- 전화번호: 402-554-7525
- 이메일: abehboodi@unomaha.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 7-18 세
- 경련성 쌍극자 CP의 진단
- GMFCS 레벨 I-III (보조 장치와 함께 걸어도 걸을 수 있음)
- acetabulum에서 <40% 대퇴골 머리 커버를 이동합니다
- 웅크 리고, equinus 또는 점프 걸음 걸이
- 최소 0 ° 수동적 배측 모션 범위 (ROM)
- 충분한 Visuoperceptual,인지 및 의사 소통 기술
- 발작이 없거나 잘 통제되는 발작
- 다른 신경계 또는 근골격계 장애가 없다 (예 : 근기, 심한 척추 측만증, 고관절 불안정성
- 오마하에있는 네브래스카 대학교로 두 번 여행하는 능력
- 통증이나 불편 함을 전달하는 능력
- 아동 동의를 얻고 부모/보호자 동의를 얻는 능력
제외 기준 :
- 아테로이드 또는 운동 실조 CP의 진단
- 일차 곡선을 가진 척추 측만증> 49%
- 골반으로 연장되는 척추 융합
- 하부 말단 (LE) 관절 불안정성 또는 탈구
- 심한 촉각 과민증
- 지난 6 개월 동안의 르 보툴리눔 주사
- 기능적 전기 자극 (FES)의 금기 사항 이식 의료 기기 금기
- 임신
- 심한 LE 경련 (수정 된 Ashworth 스케일 점수 4 이상)
- 폐 질환의 병력 운동 내성 (천식 제어 시험 화면)
- 심장 질환의 병력 (AHA 스크린)
- 걷는 동안 과도한 LE 관절 통증
- 심하게 제한된 범위의 관절 운동/ 돌이킬 수없는 근육 수축, 즉> 10 ° 무릎 굴곡,> 15 ° 고관절 굴곡 수축 또는> 5 ° 발바닥 굴곡 수축
- 1 년 이내에 LE 수술 또는 중대한 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성 마비 그룹
중재 그룹 인 뇌성 마비 그룹 (CP)은 런닝 머신을 걷는 동안 저음 근육의 다른 조합에 대해 저전력 전기 자극, 신경근 전기 자극 (NME)을 받게됩니다.
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CP를 가진 어린이는 걷기와 같은 일상 업무에 어려움을 겪을 수 있습니다.
이것은 십대에 나이가 들어감에 따라 장애의 위험을 증가시킵니다.
현재 치료는 그다지 효과적이지 않습니다.
이 연구에서 CP를 가진 어린이는 런닝 머신을 걷고 표면 전극을 사용하여 하상부 근육에 NME를 받고 보행 역학을 평가합니다.
우리의 제안 된 연구는 걷는 동안 모든 하상 조인트에 걸쳐 근육에 대한 NMES 지원의 잠재적 효능을 뒷받침하기 위해 예비 증거를 수집하는 것을 목표로합니다.
또한, 연구자들은 최적의 강도 수준을 조사하는 것을 목표로합니다.
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활성 비교기: 건강한 성인 그룹
건강한 성인 그룹 (HA)은 뇌성 마비 그룹에 의해받은 것과 유사한 저전력 전기 자극, 신경근 전기 자극 (NME)을 받게됩니다.
그러나 그들은 특정 근육 그룹에서만 NME를받을 것이며 조건에 따른 유일한 변수는 자극의 힘입니다.
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CP를 가진 어린이는 걷기와 같은 일상 업무에 어려움을 겪을 수 있습니다.
이것은 십대에 나이가 들어감에 따라 장애의 위험을 증가시킵니다.
현재 치료는 그다지 효과적이지 않습니다.
이 연구에서 CP를 가진 어린이는 런닝 머신을 걷고 표면 전극을 사용하여 하상부 근육에 NME를 받고 보행 역학을 평가합니다.
우리의 제안 된 연구는 걷는 동안 모든 하상 조인트에 걸쳐 근육에 대한 NMES 지원의 잠재적 효능을 뒷받침하기 위해 예비 증거를 수집하는 것을 목표로합니다.
또한, 연구자들은 최적의 강도 수준을 조사하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 걸이 변수 지수 (GDI)
기간: 기준선 (등록) 및 3 주 동안의 평가 종료
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걸음 걸이 변수 지수 (GDI)는 15 가지 다른 운동 학적 측정 (이중으로) 또는 일방적으로 9 가지를 기반으로 한 보행 병리의 지수입니다.
GDI 점수는 0에서 100까지이며, 여기서 100은 비정형 개발 (TD) 정상 GDI 점수를 나타냅니다.
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기준선 (등록) 및 3 주 동안의 평가 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahad Behboodi, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .