Sähköstimulaattorin vaikutusten arviointi aivohalvauksen lasten kävelykyvyn parantamiseen (CP)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Monikiinnisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksia aivohalvauslapsien harjoitusohjelmaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, voiko lempeä sähköstimulaatio auttaa lapsia aivohalvauksen (CP) kävelyllä helpommin. Tämä stimulaatio, nimeltään neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio (NMES), lähettää pienet pulssit lihaksiin auttaakseen niitä aktivoimaan. Tutkijat testaavat erilaisia tapoja käyttää NME: tä selvittääkseen, mikä menetelmä toimii parhaiten.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla nopeudella, kun NMES on levitetty jalan lihaksiin. Tutkimuksessa verrataan erilaisia stimulaatioasetuksia nähdäksesi kumpi auttaa eniten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksella (CP) sairastavilla lapsilla voi olla vaikeuksia päivittäisten tehtävien kanssa, kuten kävely.
Tämä lisää heidän vammaisriskiä ikääntyessään teini -ikäisilleen.
Nykyiset hoidot eivät ole kovin tehokkaita.
Tässä tutkimuksessa CP -lapset kulkevat juoksumatolla vastaanottaen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) alaraajojen lihaksissa pintaelektrodien avulla, kun taas kävelyn dynamiikkaa arvioidaan.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavia todisteita NMES-avun mahdollisesta tehokkuudesta lihaksille kaikissa alaraajojen nivelissä kävelyn aikana, ts. Monilaitoksen NMES-apu.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia optimaalista voimakkuutta.
Tutkijat aikovat kvantifioida neuroproteettisia, ts. Välittömiä vaikutuksia NMES -avun aikana kävelyn kinematiikkaan.
Jopa 36 lasta 7–18 -vuotiaita, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivohalvaus- ja GMFCS -taso 1 - 3, rekrytoidaan tätä tutkimusta varten.
Tutkimus koostuu kahdesta arviointiistunnosta.
Kaikkien istuntojen aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla NMES -apua ja ilman sitä itse valitulla kävelynopeudella.
Arviointiistunnot koostuvat useista NMES -olosuhteista.
Jokainen tila kestää noin minuutin ja toistetaan 3 kertaa, 30 sekunnin lepää kokeiden välillä kunkin tilan ja 5 minuutin välillä kunkin tilan välillä.
Kokonaiskävelyaika ei ylitä 30 minuuttia.
Jokainen vierailu kestää noin 3 tuntia.
Arviointiistunnot alkavat stimulaatioolosuhteilla ja seuraavat useilla NMES-olosuhteilla, jotka koostuvat NMES-avusta alaraajojen erilaisille lihasyhdistelmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahad Behboodi, PhD
- Puhelinnumero: 402-554-7525
- Sähköposti: abehboodi@unomaha.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska at Omaha, Biomechanics Research Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahad Behboodi, PhD
- Puhelinnumero: 402-554-7525
- Sähköposti: abehboodi@unomaha.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-18
- Spastisen diplegisen CP: n diagnoosi
- GMFCS-taso I-III (pystyä kävelemään avustavien laitteiden kanssa tai ilman)
- Migr <40% reisiluun pää peittää asetabulumissa
- Crouch-, Equinus tai hyppääminen
- Ainakin 0 ° passiivinen dorsifleksion liike -alue (ROM)
- Riittävästi Visuoperceptual-, kognitiiviset ja viestintätaidot
- Takavarikot tai hyvin kontrolloidut kohtaukset
- Ei muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä (esim. dystonia, vaikea skolioosi, lonkan epävakaus
- Kyky matkustaa Nebraskan yliopistoon Omahassa kaksi kertaa
- Kyky kommunikoida kipu tai epämukavuus
- Kyky saada lapsen suostumus ja saada vanhemman/huoltajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Athetoid- tai ataksisen CP: n diagnoosi
- Skolioosi, jolla on primaarikäyrä> 49%
- Selkärangan fuusiot ulottuvat lantioon
- Alaraajojen (LE) nivelten epävakaus tai dislokaatio
- Vakava tunto -yliherkkyys
- Le Botulinum -injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Implantoitu lääketieteellinen laite, joka on funktionaalisen sähköstimulaation (FES) vastakohta
- Raskaus
- Vakava Le Spastisuus (modifioitu Ashworth -asteikon pistemäärä vähintään 4)
- Keuhkosairauden historia, joka rajoittaa liikuntatoleranssia (astman kontrolli -testinäyttö)
- Sydänsairauden historia (AHA -seulo)
- Liiallinen nivelkipu kävelyn aikana
- Vakavasti rajoitettu nivelliikkeen/ peruuttamattomien lihasten supistumisten, ts.> 10 ° polven taipuminen,> 15 ° lonkan taivutussopimukset tai> 5 ° plantarfleksion supistukset
- Le -leikkaus tai merkittävä vamma yhden vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvausryhmä
Aivohalvausryhmä (CP), interventioryhmä, saa vähä tehon sähköisen stimulaation, neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation (NMES), niiden alaraajojen lihaksen eri yhdistelmän yhteydessä kävellessään juoksumatolla.
|
CP -lapsilla voi olla vaikeuksia päivittäisten tehtävien, kuten kävelyn kanssa.
Tämä lisää heidän vammaisriskiä ikääntyessään teini -ikäisilleen.
Nykyiset hoidot eivät ole kovin tehokkaita.
Tässä tutkimuksessa CP -lapset kulkevat juoksumatolla vastaanottaen NME: tä alaraajojen lihaksissaan pintaelektrodien avulla, kun taas heidän kävelydynamiikka arvioidaan.
Ehdotetun tutkimuksemme tavoitteena on kerätä alustavia todisteita NMES-avun mahdollisesta tehokkuudesta lihaksille kaikissa alaraajojen nivelissä kävelyn aikana, ts. Monilaitoksen NMES-apu.
Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia optimaalista voimakkuutta.
|
|
Active Comparator: Terveellinen aikuisten ryhmä
Terveiden aikuisten ryhmä (HA) saa samanlaisen pienitehoisen sähköisen stimulaation, neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation (NMES) kuin aivohalvausryhmän vastaanottama.
He saavat kuitenkin vain NMES: n tietyissä lihasryhmissä ja ainoa muuttuja olosuhteissa on stimulaation voima.
|
CP -lapsilla voi olla vaikeuksia päivittäisten tehtävien, kuten kävelyn kanssa.
Tämä lisää heidän vammaisriskiä ikääntyessään teini -ikäisilleen.
Nykyiset hoidot eivät ole kovin tehokkaita.
Tässä tutkimuksessa CP -lapset kulkevat juoksumatolla vastaanottaen NME: tä alaraajojen lihaksissaan pintaelektrodien avulla, kun taas heidän kävelydynamiikka arvioidaan.
Ehdotetun tutkimuksemme tavoitteena on kerätä alustavia todisteita NMES-avun mahdollisesta tehokkuudesta lihaksille kaikissa alaraajojen nivelissä kävelyn aikana, ts. Monilaitoksen NMES-apu.
Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia optimaalista voimakkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait -muuttujaindeksi (GDI)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen) ja arvioinnin loppu 3 viikossa
|
Kävelymuuttujaindeksi (GDI) on kävelypatologian indeksi, joka perustuu 15 erilaiseen kinemaattiseen mittaukseen (kahdenvälisesti) tai yhdeksään yksipuolisesti.
GDI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, missä 100 edustaa epätyypillisesti kehitystä (TD) normaalia GDI -pistettä.
|
Perustaso (ilmoittautuminen) ja arvioinnin loppu 3 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahad Behboodi, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0406-24-FB
- P20GM109090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .