评估电刺激器对提高脑瘫儿童的步行能力的影响 (CP)
2026年8月17日 更新者：University of Nebraska
探索多接头神经肌肉电刺激对脑瘫儿童训练步态的影响
这项研究的目的是查看温和的电刺激是否可以帮助患有脑瘫（CP）的儿童更容易行走。 这种刺激称为神经肌肉电刺激（NME），将小脉冲发送到肌肉中，以帮助它们激活。 研究人员将测试使用NME的不同方法，以找出哪种方法最有效。
参与者将以舒适的速度在跑步机上行走，而NMES则将其应用于腿部肌肉。 该研究将比较不同的刺激设置，以查看哪个对哪种有帮助。
研究概览
详细说明
患有脑瘫（CP）的儿童可能会在日常任务（例如步行）上遇到麻烦。
这增加了他们的残疾风险，随着他们的年龄衰老。
当前的治疗不是很有效。
在这项研究中，使用表面电极在下肢肌肉上接收神经肌肉电刺激（NME）时，患有CP的儿童将在跑步机上行走，同时评估了步态动力学。
拟议的研究旨在收集初步证据，以支持NMES援助在步行过程中对所有下肢关节的肌肉的潜在功效，即多关节NMES援助。
此外，该研究旨在研究最佳强度水平。
研究人员打算量化神经假体，即NMES辅助过程中对步态运动学的直接影响。
该研究将招募多达36名7至18岁的儿童，这些儿童被诊断出患有痉挛性的脑瘫和GMFCS 1-3级的儿童。
该研究包括两个评估课程。
在所有会议期间，参与者将以自选步行速度有和没有NME的帮助，在跑步机上行走。
评估课程由多个NME条件组成。
每个条件持续约1分钟，将重复3次，每种情况之间的试验之间休息30秒，每种条件之间的5分钟。
总步行时间不会超过30分钟。
每次访问将持续约3个小时。
评估课程将从无刺激条件开始，并遵循由NMES辅助各种下肢肌肉组合组合的多个NME条件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahad Behboodi, PhD
- 电话号码：402-554-7525
- 邮箱：abehboodi@unomaha.edu
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68182
- University of Nebraska at Omaha, Biomechanics Research Building
-
接触：
- Ahad Behboodi, PhD
- 电话号码：402-554-7525
- 邮箱：abehboodi@unomaha.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄7-18岁
- 诊断痉挛性脱节CP
- GMFCS I-III级（可以使用或不使用辅助设备行走）
- 迁移<40％的股骨头覆盖髋臼
- 蹲伏，quinus或跳步
- 至少0°被动背屈运动范围（ROM）
- 足够的视觉感受，认知和沟通技巧
- 无癫痫发作或控制良好的癫痫发作
- 没有其他神经或肌肉骨骼疾病（例如 肌张力障碍，严重的脊柱侧弯，髋关节不稳定性
- 能够两次前往奥马哈的内布拉斯加州大学
- 传达疼痛或不适的能力
- 获得儿童同意并获得父母/监护人同意的能力
排除标准：
- 诊断心脏或共济失调CP
- 脊柱侧弯的主要曲线> 49％
- 脊柱延伸到骨盆
- 下肢（LE）关节不稳定性或脱位
- 严重的触觉超敏反应
- Le肉毒杆菌注射在过去6个月中
- 植入功能电刺激（FES）禁用的医疗装置
- 怀孕
- 严重的LE痉挛（修改的Ashworth量表得分为4或更高）
- 肺部疾病的历史限制运动耐受性（哮喘控制测试筛查）
- 心脏病病史（AHA屏幕）
- 步行过程中过度的关节疼痛
- 关节运动/不可逆肌肉染色的严重范围有限，即> 10°膝盖屈曲，> 15°髋部屈服染色或> 5°Prantarflexion缩合
- LE手术或1年内重伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑瘫组
脑瘫组（CP），干预组，将在其下肢肌肉的不同组合上接受低功率电刺激，神经肌肉电刺激（NMES），同时在跑步机上行走时。
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患有CP的孩子可能会遇到日常任务，例如步行。
这增加了他们的残疾风险，随着他们的年龄衰老。
当前的治疗不是很有效。
在这项研究中，使用表面电极在下肢肌肉上接收NME时，患有CP的儿童将在跑步机上行走，同时评估其步态动力学。
我们提出的研究旨在收集初步证据，以支持NMES援助在步行过程中对所有下肢关节的肌肉的潜在功效，即多关节NMES援助。
此外，研究人员旨在研究最佳强度水平。
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有源比较器：健康的成人小组
健康的成年人组（HA）将获得与脑瘫组相似的低功率电刺激，神经肌肉电刺激（NME）。
但是，他们只会在特定的肌肉群中接收NME，而跨条件的唯一变量将是刺激的力量。
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患有CP的孩子可能会遇到日常任务，例如步行。
这增加了他们的残疾风险，随着他们的年龄衰老。
当前的治疗不是很有效。
在这项研究中，使用表面电极在下肢肌肉上接收NME时，患有CP的儿童将在跑步机上行走，同时评估其步态动力学。
我们提出的研究旨在收集初步证据，以支持NMES援助在步行过程中对所有下肢关节的肌肉的潜在功效，即多关节NMES援助。
此外，研究人员旨在研究最佳强度水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态变量指数（GDI）
大体时间：基线（注册）和评估结束在3周
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步态变量指数（GDI）是基于15种不同运动学措施（双侧）或9个单侧的步态病理指数。
GDI得分范围从0到100，其中100代表非典型开发（TD）正常GDI得分。
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基线（注册）和评估结束在3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahad Behboodi, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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