心血管疾患のリスクを減らすためにストレス管理介入を適応させる
2025年8月25日 更新者：Jenni Wise、University of Alabama at Birmingham
HIVとともに生きる女性の心血管疾患リスクを減らすためにストレス管理介入を適応させて操縦する
HIVとともに生きる女性は、HIVのない女性と比較して心血管疾患のリスクが2〜4倍高く、米国南部のHIVと一緒に住んでいる女性は特にリスクがあります。
従来の危険因子（高血圧、糖尿病、肥満など）の有病率の増加は、このリスクを部分的に説明していますが、証拠は、HIVとともにHIVで生きている女性の間で、構造的および社会的ストレッサーへの暴露の増加（貧困、差別、スティグマなど）を示唆しています。南部は、ストレスへの影響を通じて心血管疾患の格差に悪影響を及ぼします。
ストレス管理と回復力のトレーニング（SMART）プログラムは、環境ストレッサーへの回復力を改善し、心血管疾患に寄与するストレスに対する生理学的反応を減らすことが証明された効果的で証拠に基づいた介入です。
スマートプログラムは、幅広い集団と環境で有効性を実証していますが、南部でHIVと一緒に住んでいる女性のために設計またはテストされていません。そこでは、ユニークな文化的および信仰に基づいた文脈が介入の取り込みと価値を減少させる可能性があります。心血管疾患のリスクを緩和する。
この研究の目的は、米国南部でHIVとともに生きる女性のニーズとコンテキストを考慮して、エビデンスに基づいたスマートプログラムを適応させ、適応した介入の実現可能性、許容性、および予備的な影響を確立するために適応した介入を操縦することです。この集団の間でストレスを軽減し、心血管疾患のリスクを軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenni Wise, PhD, MSN
- 電話番号：2059969459
- メール：jmwise@uab.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Jenni Wise, PhD, MSN
- 電話番号：2059969459
- メール：jmwise@uab.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳以上のシスジェンダーの女性
- HIVセロポジティブおよび採用クリニックの患者
- 英語を話す
除外基準：
- 重度の精神疾患
- インフォームドコンセントを提供することができない
- 勉強訪問に参加することもできないか、そうではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
いつものお手入れ
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採用クリニックの患者に提供される通常の社会的および臨床サービス
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他の：介入
以前に確立された適応介入
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ストレス管理と回復力のトレーニング介入は、心血管疾患のリスクに寄与する可能性のあるストレスに対する生理学的反応を減らすための証拠に基づいた介入です。
介入は通常、8週間にわたって提供され、構造的および社会的ストレッサーに対する心理的回復力を改善し、交感神経系の活性化を減らすことにより、ストレス反応を減らすために機能します。
瞑想、マインドフルネス、およびオートジェニックトレーニングを通じてリラクゼーション応答を引き出すことは、コアコンポーネントです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの血圧の変化、8週目、および20週目
時間枠：ベースライン - 週8-週20
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ベースライン、介入の終わり、および12週間のフォローアップで血圧を測定する
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ベースライン - 週8-週20
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疫学研究のためのセンターの変化うつ病スケールスコア
時間枠：ベースライン - 週8-週20
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スコアが高いほど、抑うつ症状が増えることを示します（0〜60の範囲）
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ベースライン - 週8-週20
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一般化不安障害-7スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン - 週8-週20
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スコアが高いほど、不安の症状が大きいことを示しています（0-21範囲）
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ベースライン - 週8-週20
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知覚されるストレススケールスコアの変化
時間枠：ベースライン - 週8-週20
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スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します（0-40範囲）
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ベースライン - 週8-週20
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Connor-Davidson Resilienceスケールの変化
時間枠：ベースライン - 週8-週20
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より高いスコアは、より大きな回復力（0-100の範囲）を示しています
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ベースライン - 週8-週20
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月14日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。