Adapter une intervention de gestion du stress pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire
25 août 2025 mis à jour par: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham
Adapter et piloter une intervention de gestion du stress pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes vivant par le VIH
Les femmes vivant avec le VIH présentent 2 à 4x risque plus élevé de maladies cardiovasculaires que les femmes sans VIH, les femmes vivant avec le VIH dans le sud des États-Unis étant particulièrement à risque.
Bien qu'une prévalence accrue des facteurs de risque traditionnels (par exemple, l'hypertension, le diabète et l'obésité) expliquent partiellement ce risque, les preuves suggèrent qu'une exposition accrue aux facteurs de stress structurels et sociaux (par exemple, la pauvreté, la discrimination et la stigmatisation) chez les femmes vivant avec le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le temps dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans le VIH dans la Le sud contribue négativement aux disparités des maladies cardiovasculaires grâce à leur impact sur le stress.
Le programme de gestion de la gestion du stress et de la résilience (SMART) est une intervention efficace fondée sur des preuves pour améliorer la résilience aux facteurs de stress environnementaux et réduire les réponses physiologiques au stress qui contribuent aux maladies cardiovasculaires.
Bien que le programme intelligent ait démontré son efficacité dans un large éventail de populations et de milieux, il n'a pas été conçu pour ou testé parmi les femmes vivant avec le VIH dans le sud, où le contexte culturel et confessionnel unique peut diminuer l'adoption et la valeur de l'intervention pour atténuer le risque de maladie cardiovasculaire.
Le but de cette étude est d'adapter le programme intelligent fondé sur des preuves en considération des besoins et des contextes des femmes vivant avec le VIH dans le sud des États-Unis et de piloter l'intervention adaptée pour établir la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'intervention adaptée à Réduire le stress et atténuer le risque de maladie cardiovasculaire dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenni Wise, PhD, MSN
- Numéro de téléphone: 2059969459
- E-mail: jmwise@uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Jenni Wise, PhD, MSN
- Numéro de téléphone: 2059969459
- E-mail: jmwise@uab.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- CIS-SEN-SEMMENS AU MOINS 18 ans
- Séropositif du VIH et patient de la clinique de recrutement
- Anglophone
Critères d'exclusion:
- maladie mentale grave
- Ne pas être capable de donner un consentement éclairé
- pas disposé ou capable d'assister aux visites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
Soins habituels
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Services sociaux et cliniques habituels fournis aux patients de la clinique de recrutement
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Autre: Intervention
Intervention adaptée, précédemment établie
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L'intervention de gestion du stress et de formation sur la résilience est une intervention fondée sur des preuves pour réduire les réponses physiologiques au stress qui peuvent contribuer au risque de maladie cardiovasculaire.
L'intervention est généralement délivrée sur une période de 8 semaines et s'efforce de réduire les réponses du stress en améliorant la résilience psychologique des facteurs de stress structurel et sociale et en diminuant l'activation du système nerveux sympathique.
Provoquer la réponse de relaxation par la méditation, la pleine conscience et l'entraînement autogène sont des composantes centrales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle au départ, semaine 8 et semaine 20
Délai: Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Mesurer la pression artérielle au départ, la fin de l'intervention et au suivi de 12 semaines
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Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Changement dans le score de l'échelle de dépression des études épidémiologiques
Délai: Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs (plage 0-60)
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Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Changement du score d'échelle des troubles anxieux généralisés-7
Délai: Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété (plage 0-21)
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Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Changements dans les scores d'échelle de stress perçus
Délai: Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Des scores plus élevés indiquent une plus grande contrainte perçue (0 - 40 plage)
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Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Changements dans l'échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience (plage de 0-100)
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Baseline - Semaine 8 - Semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Première publication (Réel)
6 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012154
- 1K23HL170836-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .