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Adapter une intervention de gestion du stress pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire

25 septembre 2026 mis à jour par: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Adapter et piloter une intervention de gestion du stress pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes vivant par le VIH

Women living with HIV have 2-4x higher risk for cardiovascular disease compared to women without HIV, with women living with HIV in the Southern US being particularly at risk. While an increased prevalence of traditional risk factors (e.g., hypertension, diabetes, and obesity) partially explain this risk, evidence suggests that increased exposure to structural and social stressors (e.g., poverty, discrimination, and stigma) among women living with HIV in the South negatively contribute to cardiovascular disease disparities through their impact on stress. The Stress Management and Resiliency Training (SMART) program is an effective, evidence-based intervention proven to improve resiliency to environmental stressors and reduce the physiologic responses to stress which contribute to cardiovascular disease. While the SMART program has demonstrated efficacy in a wide range of populations and settings, it has not been designed for or tested among women living with HIV in the South, where unique cultural and faith-based context may diminish the uptake and value of the intervention to mitigate cardiovascular disease risk. The purpose of this study is to adapt the evidence-based SMART program in consideration of the needs and contexts of women living with HIV in the Southern US and pilot the adapted intervention to establish the feasibility, acceptability, and preliminary impact of the adapted intervention to reduce stress and mitigate cardiovascular disease risk among this population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Numéro de téléphone: 2059969459
  • E-mail: jmwise@uab.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Numéro de téléphone: 2059969459
          • E-mail: jmwise@uab.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. cis-gender females at least 18 years of age
  2. HIV-seropositive and a patient of the recruiting clinic
  3. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. severe mental illness
  2. not being willing able to provide informed consent
  3. not willing or able to attend study visits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Control

Usual Care

Usual social and clinical services provided to patients at the recruiting clinic

Autre: Intervention

Adapted Intervention, Previously Established

The Stress Management and Resiliency Training Intervention is an evidence-based intervention to reduce physiologic responses to stress that may contribute to cardiovascular disease risk. The intervention is typically delivered over an 8-week period and works to decrease stress responses by improving psychological resiliency to structural and social stressors and decreasing sympathetic nervous system activation. Eliciting the relaxation response through meditation, mindfulness, and autogenic training are core components.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in blood pressure at baseline, week 8, and week 20
Délai: baseline - week 8 - week 20

Measure blood pressure at baseline, end of intervention, and at 12-week follow-up

baseline - week 8 - week 20
Change in Center for Epidemiological Studies Depression Scale Score
Délai: baseline - week 8 - week 20

Higher score indicates more depressive symptoms (0-60 Range)

baseline - week 8 - week 20
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 Scale Score
Délai: baseline - week 8 - week 20

Higher scores indicate greater symptoms of anxiety (0-21 Range)

baseline - week 8 - week 20
Changes in Perceived Stress Scale Scores
Délai: baseline - week 8 - week 20

Higher scores indicate greater perceived stress (0 - 40 Range)

baseline - week 8 - week 20
Changes in Connor-Davidson Resilience Scale
Délai: baseline - week 8 - week 20

Higher scores indicate greater resilience (0-100 Range)

baseline - week 8 - week 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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