调整压力管理干预以降低心血管疾病风险
2025年8月25日 更新者：Jenni Wise、University of Alabama at Birmingham
适应和驾驶压力管理干预措施以降低艾滋病毒妇女的心血管疾病风险
与没有艾滋病毒的妇女相比，艾滋病毒患女性患心血管疾病的风险高2-4倍，美国南部患艾滋病毒的妇女尤其处于危险之中。
尽管传统危险因素（例如高血压，糖尿病和肥胖症）的患病率增加了部分解释这种风险，但证据表明，在艾滋病毒中，在结构和社会压力源（例如贫困，歧视和污名）中增加了艾滋病毒艾滋病毒艾滋病毒艾滋病毒艾滋病毒的暴露率（例如南方对心血管疾病差异的影响通过对压力的影响造成了贡献。
压力管理和弹性训练（SMART）计划是一种有效的，基于证据的干预措施，该干预措施证明可以提高对环境压力源的弹性并减少对压力的生理反应，从而导致心血管疾病。
尽管Smart计划在广泛的人群和环境中表现出疗效，但它并未在南部的艾滋病毒妇女中为艾滋病毒的妇女设计或测试，在这里，独特的文化和基于信仰的环境可能会降低干预的吸收和价值减轻心血管疾病的风险。
这项研究的目的是根据美国南部的艾滋病毒妇女的需求和背景调整基于证据的智能计划，并试行改编的干预措施，以确定适应性干预的可行性，可接受性和初步影响减轻压力并减轻该人群中的心血管疾病风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenni Wise, PhD, MSN
- 电话号码：2059969459
- 邮箱：jmwise@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Jenni Wise, PhD, MSN
- 电话号码：2059969459
- 邮箱：jmwise@uab.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 顺式性别女性至少18岁
- 艾滋病毒阳性和招募诊所的患者
- 说英语
排除标准：
- 严重的精神疾病
- 不愿意提供知情同意
- 不愿意或无法参加学习访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制
日常护理
|
招募诊所的患者提供的通常的社会和临床服务
|
|
其他：干涉
改编干预措施，以前已建立
|
压力管理和弹性训练干预是一种基于证据的干预措施，可减少对压力的生理反应，这可能导致心血管疾病风险。
干预通常在为期8周内进行，并通过提高对结构和社会压力源的心理弹性并减少交感神经系统激活来减少压力反应。
通过冥想，正念和自动源训练引起放松反应是核心组成部分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线，第8周和第20周的血压变化
大体时间：基线 - 第8周 - 第20周
|
在基线，干预结束和12周随访时测量血压
|
基线 - 第8周 - 第20周
|
|
变化流行病学研究中心抑郁量表评分
大体时间：基线 - 第8周 - 第20周
|
较高的分数表明抑郁症状更多（0-60范围）
|
基线 - 第8周 - 第20周
|
|
广义焦虑症7量表得分的变化
大体时间：基线 - 第8周 - 第20周
|
较高的分数表明焦虑症状更大（0-21范围）
|
基线 - 第8周 - 第20周
|
|
感知压力量表得分的变化
大体时间：基线 - 第8周 - 第20周
|
较高的分数表明感知到更大的应力（0-40范围）
|
基线 - 第8周 - 第20周
|
|
Connor-Davidson弹性量表的变化
大体时间：基线 - 第8周 - 第20周
|
较高的分数表明更高的弹性（0-100范围）
|
基线 - 第8周 - 第20周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月14日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.