Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация вмешательства по управлению стрессом для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний

25 августа 2025 г. обновлено: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Адаптация и пилотирование вмешательства по управлению стрессом для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний среди женщин, живущих с ВИЧ

Женщины, живущие с ВИЧ, имеют более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний в 2-4 раза по сравнению с женщинами без ВИЧ, а женщины, живущие с ВИЧ, на юге США, особенно подверженные риску. В то время как повышенная распространенность традиционных факторов риска (например, гипертония, диабет и ожирение) частично объясняют этот риск, данные свидетельствуют о том, что увеличение воздействия структурных и социальных стрессоров (например, бедность, дискриминация и стигма) среди женщин, живущих с ВИЧ в ВИЧ. Южный негативно способствует различиям сердечно -сосудистых заболеваний благодаря их влиянию на стресс. Программа обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART) является эффективным, основанным на фактических данных вмешательство, которое доказало, что повышение устойчивости к стрессорам окружающей среды и снижение физиологических реакций на стресс, способствующие сердечно-сосудистым заболеваниям. Хотя интеллектуальная программа продемонстрировала эффективность в широком спектре популяций и условий, она не была разработана или проверена среди женщин, живущих с ВИЧ на юге, где уникальный культурный и религиозный контекст может уменьшить поглощение и ценность вмешательства Смягчить риск сердечно -сосудистых заболеваний. Цель этого исследования-адаптировать основанную на фактических данных интеллектуальную программу с учетом потребностей и контекстов женщин, живущих с ВИЧ в южной части США, и пилотировать адаптированное вмешательство для установления осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия адаптированного вмешательства к Снизить стресс и смягчить риск сердечно -сосудистых заболеваний среди этой популяции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Номер телефона: 2059969459
  • Электронная почта: jmwise@uab.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Номер телефона: 2059969459
          • Электронная почта: jmwise@uab.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Цис-гендерные женщины не менее 18 лет
  2. ВИЧ-серопозитивное и пациент рекрутинговой клиники
  3. Английский говорящий

Критерии исключения:

  1. тяжелое психическое заболевание
  2. Не желая предоставить информированное согласие
  3. Не желая или не могут посещать учебные посещения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Обычный уход
Обычные социальные и клинические услуги, предоставляемые пациентам в клинике рекрутинга
Другой: Вмешательство
Адаптированное вмешательство, ранее установленное
Учебное вмешательство по управлению стрессом и устойчивости является основанным на фактических данных вмешательство для снижения физиологических реакций на стресс, которые могут способствовать риску сердечно-сосудистых заболеваний. Вмешательство обычно осуществляется в течение 8-недельного периода и работает над уменьшением реакций на стресс путем повышения психологической устойчивости к структурным и социальным стрессорам и снижению активации симпатической нервной системы. Получение реакции на релаксацию посредством медитации, осознанности и аутогенной тренировки являются основными компонентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления на исходном уровне, неделе 8 и неделя 20
Временное ограничение: Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Измерить артериальное давление на исходном уровне, окончание вмешательства и 12-недельное наблюдение
Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Изменение Центра эпидемиологических исследований Шкала депрессии
Временное ограничение: Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Более высокий балл указывает на более депрессивные симптомы (диапазон 0-60)
Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Изменение средств общего тревожного расстройства-7 баллов-7
Временное ограничение: Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Более высокие оценки указывают на большие симптомы тревоги (диапазон 0-21)
Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Изменения в воспринимаемых показателях масштаба стресса
Временное ограничение: Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Более высокие оценки указывают на большее воспринимаемое напряжение (диапазон 0 - 40)
Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Изменения в шкале устойчивости Коннора-Давидсона
Временное ограничение: Базовая линия - неделя 8 - неделя 20
Более высокие оценки указывают на большую устойчивость (диапазон 0-100)
Базовая линия - неделя 8 - неделя 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться