Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie interwencji zarządzania stresem w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo -naczyniowych

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Dostosowanie i pilotowanie interwencji zarządzania stresem w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo -naczyniowych wśród kobiet żyjących z HIV

Kobiety żyjące z HIV mają 2-4x wyższe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z kobietami bez HIV, a kobiety żyjące z HIV w południowych Stanach Zjednoczonych są szczególnie zagrożone. Podczas gdy zwiększona częstość występowania tradycyjnych czynników ryzyka (np. Nadciśnienie, cukrzyca i otyłość) częściowo wyjaśniają to ryzyko, dowody sugerują, że zwiększone narażenie na stresory strukturalne i społeczne (np. Biedzie, dyskryminacja i piętno) wśród kobiet żyjących z HIV w HIV w HIV Południe negatywnie przyczyniają się do różnic chorób sercowo -naczyniowych poprzez ich wpływ na stres. Program zarządzania stresem i szkolenia odporności (SMART) to skuteczna, oparta na dowodach interwencja, która poprawia odporność na stresory środowiskowe i zmniejsza reakcje fizjologiczne na stres, który przyczynia się do chorób sercowo-naczyniowych. Chociaż inteligentny program wykazał skuteczność w szerokim zakresie populacji i ustawień, nie został zaprojektowany ani testowany wśród kobiet żyjących z HIV na południu, gdzie unikalny kontekst kulturowy i wiary może zmniejszyć pobieranie i wartość interwencji Aby ograniczyć ryzyko choroby sercowo -naczyniowej. Celem tego badania jest dostosowanie opartego na dowodach programu inteligentnego w zakresie potrzeb i kontekstów kobiet żyjących z HIV w południowych Stanach Zjednoczonych i pilotują dostosowaną interwencję w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu dostosowanej interwencji na interwencję Zmniejsz stres i zmniejsz ryzyko chorób sercowo -naczyniowych wśród tej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Numer telefonu: 2059969459
  • E-mail: jmwise@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Numer telefonu: 2059969459
          • E-mail: jmwise@uab.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety z płci Cis w wieku co najmniej 18 lat
  2. HIV-SEROPOMIBITIVE i pacjent kliniki rekrutacyjnej
  3. Angielski

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężka choroba psychiczna
  2. nie chcąc udzielić świadomej zgody
  3. nie chętnie lub nie jest w stanie uczestniczyć w wizytach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Zwykła opieka
Zwykłe usługi społeczne i kliniczne świadczone pacjentom w klinice rekrutacyjnej
Inny: Interwencja
Przystosowana interwencja, wcześniej ustalona
Interwencja w zakresie zarządzania stresem i odporności jest interwencją opartą na dowodach w celu zmniejszenia reakcji fizjologicznych na stres, który może przyczynić się do ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Interwencja jest zazwyczaj dostarczana w ciągu 8 tygodni i działa w celu zmniejszenia reakcji na stres poprzez poprawę odporności psychicznej na stresory strukturalne i społeczne oraz zmniejszając aktywację współczulną układu nerwowego. Wywołanie odpowiedzi relaksacyjnej poprzez medytację, uważność i trening autogeniczny to podstawowe elementy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi na początku, tydzień 8 i 20
Ramy czasowe: linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Zmierzyć ciśnienie krwi na początku, koniec interwencji i 12-tygodniowych obserwacji
linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Zmiana w Centrum Badań Epidemiologicznych Wynik skali depresji
Ramy czasowe: linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych (zakres 0-60)
linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Zmiana uogólnionego zaburzenia lękowego-7 skali
Ramy czasowe: linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lęku (zakres 0-21)
linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Zmiany w postrzeganych wynikach skali stresu
Ramy czasowe: linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane naprężenie (zakres 0–40)
linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Zmiany w skali odporności Connor-Davidson
Ramy czasowe: linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność (zakres 0-100)
linia bazowa - Tydzień 8 - Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj