Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení intervence na zvládání stresu za účelem snížení rizika kardiovaskulárních chorob

25. srpna 2025 aktualizováno: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Přizpůsobení a pilotování intervence na zvládání stresu ke snížení rizika kardiovaskulárních chorob u žen žijících s HIV

Ženy žijící s HIV mají 2-4x vyšší riziko kardiovaskulárních chorob ve srovnání se ženami bez HIV, přičemž ženy žijící s HIV v jižní USA jsou zvláště ohroženy. Zatímco zvýšená prevalence tradičních rizikových faktorů (např. Hypertenze, cukrovky a obezity) částečně vysvětluje toto riziko, důkazy naznačují, že zvýšená expozice strukturálním a sociálním stresorů Jih negativně přispívá k disparitám kardiovaskulárních chorob prostřednictvím jejich dopadu na stres. Program pro zvládání stresu a školení odolnosti (SMART) je efektivní zásah založený na důkazech, který se prokázal, že zlepšuje odolnost vůči environmentálním stresorům a snižuje fyziologické reakce na stres, které přispívají k kardiovaskulárním onemocněním. Zatímco program SMART prokázal účinnost v široké škále populací a nastavení, nebyl navržen ani testován u žen žijících s HIV na jihu, kde jedinečný kulturní a kontext založený na víře může snížit absorpci a hodnotu intervence Zmírnit riziko kardiovaskulárních chorob. Účelem této studie je přizpůsobit inteligentní program založený na důkazech s ohledem na potřeby a kontexty žen žijících s HIV v jižních USA a pilotovat přizpůsobený zásah, aby se stanovila proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad přizpůsobeného zásahu Snižte stres a zmírněte riziko kardiovaskulárních chorob u této populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Telefonní číslo: 2059969459
  • E-mail: jmwise@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Telefonní číslo: 2059969459
          • E-mail: jmwise@uab.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s cis-genderem nejméně 18 let věku
  2. HIV-seropozitivní a pacient náborové kliniky
  3. Anglické řeč

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těžká duševní choroba
  2. není ochoten poskytnout informovaný souhlas
  3. není ochotný nebo schopen se zúčastnit studijních návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklé sociální a klinické služby poskytované pacientům na náborové klinice
Jiný: Zásah
Upravený zásah, dříve zavedený
Behaviorální: Program pro řízení stresu a odolnost programu
Intervence na zvládání stresu a trénink odolnosti je zásah založený na důkazech ke snížení fyziologických reakcí na stres, který může přispět k riziku kardiovaskulárních chorob. Intervence je obvykle poskytována po dobu 8 týdnů a pracuje na snižování stresových reakcí zlepšením psychologické odolnosti strukturálních a sociálních stresorů a snižováním aktivace sympatického nervového systému. Vyvolávání relaxační reakce prostřednictvím meditace, všímavosti a autogenního tréninku jsou základními součástmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku na začátku, 8. týden a 20. týden
Časové okno: Základní linie - 8. týden - 20. týden
Změřte krevní tlak na začátku, na konci intervence a při 12týdenním sledování
Základní linie - 8. týden - 20. týden
Změna v centru pro epidemiologické studie skóre deprese stupnice
Časové okno: Základní linie - 8. týden - 20. týden
Vyšší skóre naznačuje více depresivních příznaků (rozsah 0-60)
Základní linie - 8. týden - 20. týden
Změna ve skóre obecné úzkostné poruchy-7 stupnice
Časové okno: Základní linie - 8. týden - 20. týden
Vyšší skóre naznačují větší příznaky úzkosti (rozsah 0-21)
Základní linie - 8. týden - 20. týden
Změny ve skóre vnímaného stresového stupnice
Časové okno: Základní linie - 8. týden - 20. týden
Vyšší skóre označují větší vnímaný stres (rozsah 0 - 40)
Základní linie - 8. týden - 20. týden
Změny v měřítku odolnosti Connor-Davidson
Časové okno: Základní linie - 8. týden - 20. týden
Vyšší skóre označují větší odolnost (rozsah 0-100)
Základní linie - 8. týden - 20. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit