Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adaptar una intervención de manejo del estrés para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular

25 de agosto de 2025 actualizado por: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Adaptando y pilotando una intervención de manejo del estrés para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares entre las mujeres que viven con el VIH

Las mujeres que viven con el VIH tienen un riesgo 2-4x mayor de enfermedad cardiovascular en comparación con las mujeres sin VIH, y las mujeres que viven con el VIH en el sur de los Estados Unidos están en riesgo particularmente en riesgo. Si bien una mayor prevalencia de los factores de riesgo tradicionales (por ejemplo, hipertensión, diabetes y obesidad) explica parcialmente este riesgo, la evidencia sugiere que una mayor exposición a estresores estructurales y sociales (por ejemplo, pobreza, discriminación y estigma) entre las mujeres que viven con VIH en el VIH en el VIH en el VIH Sur contribuye negativamente a las disparidades de enfermedades cardiovasculares a través de su impacto en el estrés. El programa de gestión del estrés y capacitación de resiliencia (SMART) es una intervención efectiva basada en la evidencia probada para mejorar la resiliencia a los estresores ambientales y reducir las respuestas fisiológicas al estrés que contribuyen a la enfermedad cardiovascular. Si bien el programa inteligente ha demostrado eficacia en una amplia gama de poblaciones y entornos, no ha sido diseñado ni probado entre las mujeres que viven con el VIH en el sur, donde el contexto cultural y basado en la fe único puede disminuir la absorción y el valor de la intervención para mitigar el riesgo de enfermedad cardiovascular. El propósito de este estudio es adaptar el programa inteligente basado en la evidencia en consideración de las necesidades y contextos de las mujeres que viven con el VIH en el sur de EE. UU. Y pilotar la intervención adaptada para establecer la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar de la intervención adaptada a Reduzca el estrés y mitiga el riesgo de enfermedad cardiovascular entre esta población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Número de teléfono: 2059969459
  • Correo electrónico: jmwise@uab.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Número de teléfono: 2059969459
          • Correo electrónico: jmwise@uab.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. hembras de género cis al menos 18 años de edad
  2. VIH-Seropositivo y un paciente de la clínica de reclutamiento
  3. Habla inglesa

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad mental severa
  2. no estar dispuesto a proporcionar consentimiento informado
  3. No está dispuesto ni puede asistir a visitas al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Cuidado usual
Servicios sociales y clínicos habituales prestados a pacientes en la clínica de reclutamiento
Otro: Intervención
Intervención adaptada, previamente establecida
La intervención de gestión del estrés y capacitación en resiliencia es una intervención basada en evidencia para reducir las respuestas fisiológicas al estrés que pueden contribuir al riesgo de enfermedad cardiovascular. La intervención generalmente se entrega durante un período de 8 semanas y funciona para disminuir las respuestas del estrés al mejorar la resiliencia psicológica a los estresores estructurales y sociales y disminuir la activación del sistema nervioso simpático. Eliminar la respuesta de relajación a través de la meditación, la atención plena y el entrenamiento autogénico son componentes centrales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión arterial al inicio, semana 8 y semana 20
Periodo de tiempo: Basación - Semana 8 - Semana 20
Mida la presión arterial al inicio, el final de la intervención y el seguimiento de las 12 semanas
Basación - Semana 8 - Semana 20
Cambio en la puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Basación - Semana 8 - Semana 20
La puntuación más alta indica más síntomas depresivos (rango de 0-60)
Basación - Semana 8 - Semana 20
Cambio en la puntuación de la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Basación - Semana 8 - Semana 20
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad (rango de 0-21)
Basación - Semana 8 - Semana 20
Cambios en los puntajes de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Basación - Semana 8 - Semana 20
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido (rango de 0 - 40)
Basación - Semana 8 - Semana 20
Cambios en la escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Basación - Semana 8 - Semana 20
Los puntajes más altos indican una mayor resistencia (rango de 0-100)
Basación - Semana 8 - Semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir