Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av et stresshåndteringsinngrep for å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom

25. august 2025 oppdatert av: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Tilpasning og pilotering av en stresshåndtering for å redusere risiko for hjerte- og karsykdommer blant kvinner som lever med HIV

Kvinner som lever med HIV har 2-4x høyere risiko for hjerte- og karsykdommer sammenlignet med kvinner uten HIV, med kvinner som lever med HIV i det sørlige USA er spesielt utsatt. Mens en økt forekomst av tradisjonelle risikofaktorer (f.eks. Hypertensjon, diabetes og overvekt) delvis forklarer denne risikoen, tyder bevis på at økt eksponering for strukturelle og sosiale stressfaktorer (f.eks. Fattigdom, diskriminering og stigma) blant kvinner som lever med HIV i South bidrar negativt til forskjeller med hjerte- og karsykdommer gjennom deres innvirkning på stress. Stresshåndterings- og motstandskraftstrening (Smart) -programmet er et effektivt, evidensbasert intervensjon som er bevist å forbedre spenstigheten mot miljøstressorer og redusere de fysiologiske responsene på stress som bidrar til hjerte- og karsykdommer. Mens det smarte programmet har vist effekt i et bredt spekter av populasjoner og omgivelser, er det ikke designet for eller testet blant kvinner som lever med HIV i Sør, der unik kulturell og trosbasert kontekst kan redusere opptaket og verdien av intervensjonen For å dempe risiko for kardiovaskulær sykdom. Hensikten med denne studien er å tilpasse det evidensbaserte smarte programmet med tanke på behovene og kontekstene til kvinner som lever med HIV i det sørlige USA og piloten den tilpassede intervensjonen for å etablere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig virkning av det tilpassede inngrepet til Reduser stress og reduserer risiko for hjerte- og karsykdommer blant denne befolkningen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Telefonnummer: 2059969459
  • E-post: jmwise@uab.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Telefonnummer: 2059969459
          • E-post: jmwise@uab.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Cis-kjønn kvinner minst 18 år
  2. HIV-seropositiv og en pasient av rekrutteringsklinikken
  3. Engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

  1. alvorlig psykisk sykdom
  2. ikke er villig til å gi informert samtykke
  3. ikke villig eller i stand til å delta på studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig omsorg
Vanlige sosiale og kliniske tjenester levert til pasienter ved rekrutteringsklinikken
Annen: Innblanding
Tilpasset intervensjon, tidligere etablert
Stresshåndtering og elegusjonsintervensjon er et evidensbasert inngrep for å redusere fysiologiske responser på stress som kan bidra til risiko for kardiovaskulær sykdom. Intervensjonen leveres vanligvis over en 8 ukers periode og arbeider for å redusere stressresponser ved å forbedre psykologisk spenst på strukturelle og sosiale stressorer og redusere sympatisk nervesystemaktivering. Å fremkalle avslapningsresponsen gjennom meditasjon, mindfulness og autogen trening er kjernekomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk ved baseline, uke 8 og uke 20
Tidsramme: Baseline - Uke 8 - Uke 20
Mål blodtrykk ved baseline, slutten av intervensjonen og ved 12-ukers oppfølging
Baseline - Uke 8 - Uke 20
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale Score
Tidsramme: Baseline - Uke 8 - Uke 20
Høyere poengsum indikerer mer depressive symptomer (0-60 område)
Baseline - Uke 8 - Uke 20
Endring i generalisert angstlidelse-7 skala score
Tidsramme: Baseline - Uke 8 - Uke 20
Høyere score indikerer større symptomer på angst (0-21 område)
Baseline - Uke 8 - Uke 20
Endringer i opplevd stressskala score
Tidsramme: Baseline - Uke 8 - Uke 20
Høyere score indikerer større opplevd stress (0 - 40 område)
Baseline - Uke 8 - Uke 20
Endringer i Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline - Uke 8 - Uke 20
Høyere score indikerer større spenst (0-100 område)
Baseline - Uke 8 - Uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere