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Adaptação de uma intervenção de gerenciamento de estresse para reduzir o risco de doenças cardiovasculares

25 de agosto de 2025 atualizado por: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Adaptar e pilotar uma intervenção de gerenciamento de estresse para reduzir o risco de doenças cardiovasculares entre mulheres que vivem com HIV

As mulheres que vivem com HIV têm 2-4x maior risco de doenças cardiovasculares em comparação com mulheres sem HIV, com mulheres vivendo com HIV no sul dos EUA estando particularmente em risco. Enquanto uma prevalência aumentada de fatores de risco tradicionais (por exemplo, hipertensão, diabetes e obesidade) explicam parcialmente esse risco, as evidências sugerem que o aumento da exposição a estressores estruturais e sociais (por exemplo, pobreza, discriminação e estigma) entre as mulheres que vivem com HIV no HIV no O Sul contribui negativamente para as disparidades de doenças cardiovasculares através de seu impacto no estresse. O programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência (SMART) é um intervenção eficaz e baseado em evidências, comprovada para melhorar a resiliência aos estressores ambientais e reduzir as respostas fisiológicas ao estresse que contribuem para doenças cardiovasculares. Embora o programa inteligente tenha demonstrado eficácia em uma ampla gama de populações e ambientes, ele não foi projetado para ou testado entre mulheres que vivem com HIV no sul, onde o contexto cultural e fé único pode diminuir a captação e o valor da intervenção para mitigar o risco de doenças cardiovasculares. O objetivo deste estudo é adaptar o programa inteligente baseado em evidências, considerando as necessidades e contextos das mulheres que vivem com HIV no sul dos EUA e pilotar a intervenção adaptada para estabelecer a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar da intervenção adaptada a Reduza o estresse e atenue o risco de doenças cardiovasculares entre essa população.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Número de telefone: 2059969459
  • E-mail: jmwise@uab.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Número de telefone: 2059969459
          • E-mail: jmwise@uab.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. mulheres de gênero cis pelo menos 18 anos de idade
  2. HIV-seropositivo e um paciente da clínica de recrutamento
  3. Falando inglês

Critérios de exclusão:

  1. doença mental grave
  2. não estar disposto a fornecer consentimento informado
  3. não está disposto ou capaz de participar de visitas de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Cuidados usuais
Serviços sociais e clínicos usuais fornecidos aos pacientes na clínica de recrutamento
Outro: Intervenção
Intervenção adaptada, anteriormente estabelecida
A intervenção de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência é uma intervenção baseada em evidências para reduzir as respostas fisiológicas ao estresse que podem contribuir para o risco de doenças cardiovasculares. A intervenção é normalmente entregue durante um período de 8 semanas e trabalha para diminuir as respostas ao estresse, melhorando a resiliência psicológica a estressores estruturais e sociais e diminuindo a ativação do sistema nervoso simpático. Excunhando a resposta de relaxamento através da meditação, atenção plena e treinamento autogênico são componentes essenciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial na linha de base, semana 8 e semana 20
Prazo: Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Medir a pressão arterial na linha de base, fim da intervenção e acompanhamento de 12 semanas
Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Mudança no Center for Epidemiological Studies Depression Scale Scale
Prazo: Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos (intervalo de 0-60)
Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Mudança na pontuação generalizada da escala do transtorno de ansiedade-7
Prazo: Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de ansiedade (intervalo de 0-21)
Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Mudanças nas pontuações da escala de estresse percebidas
Prazo: Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido (intervalo de 0 - 40)
Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Mudanças na Escala de Resiliência Connor-Davidson
Prazo: Linha de base - Semana 8 - Semana 20
Pontuações mais altas indicam maior resiliência (intervalo de 0-100)
Linha de base - Semana 8 - Semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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