Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en stresshåndteringsintervention for at reducere risikoen for hjerte -kar -sygdomme

25. august 2025 opdateret af: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Tilpasning og pilotering af en stresshåndteringsintervention for at reducere risikoen for hjerte -kar -sygdomme blandt kvinder, der lever med HIV

Kvinder, der lever med HIV, har 2-4x højere risiko for hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med kvinder uden HIV, hvor kvinder, der lever med HIV i det sydlige USA, er især i fare. Mens en øget forekomst af traditionelle risikofaktorer (f.eks. Hypertension, diabetes og fedme) delvist forklarer denne risiko, tyder bevis på, at øget eksponering for strukturelle og sociale stressfaktorer (f.eks. Fattigdom, forskelsbehandling og stigma) blandt kvinder, der lever med HIV i den Syd bidrager negativt til forskelle i hjerte -kar -sygdomme gennem deres indflydelse på stress. Programmet Stress Management and Resiliency Training (SMART) er et effektivt, evidensbaseret intervention, der er bevist at forbedre elasticiteten over for miljømæssige stressfaktorer og reducere de fysiologiske reaktioner på stress, der bidrager til hjerte-kar-sygdom. Mens det smarte program har vist effektivitet i en lang række populationer og indstillinger, er det ikke designet til eller testet blandt kvinder, der lever med HIV i syd, hvor unik kulturel og trobaseret kontekst kan mindske optagelsen og værdien af ​​interventionen At mindske risikoen for hjerte -kar -sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse det evidensbaserede smarte program under hensyntagen til behovene og sammenhænge hos kvinder, der lever med HIV i det sydlige amerikanske Reducer stress og afbøde risikoen for hjerte -kar -sygdom blandt denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Telefonnummer: 2059969459
  • E-mail: jmwise@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Telefonnummer: 2059969459
          • E-mail: jmwise@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. CIS-køns kvinder mindst 18 år
  2. HIV-seropositiv og en patient af rekrutteringsklinikken
  3. Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk sygdom
  2. ikke at være villig til at give informeret samtykke
  3. ikke villig eller i stand til at deltage i studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Sædvanlig pleje
Andet: Almindelig pleje
Almindelige sociale og kliniske tjenester, der leveres til patienter på rekrutteringsklinikken
Andet: Intervention
Tilpasset intervention, tidligere etableret
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering og elasticitetsuddannelsesprogram
Stresshåndterings- og elasticitetsuddannelsesintervention er en evidensbaseret intervention til at reducere fysiologiske reaktioner på understregning, der kan bidrage til risiko for hjerte-kar-sygdomme. Interventionen leveres typisk over en 8-ugers periode og arbejder for at reducere stressresponser ved at forbedre psykologisk modstandsdygtighed over for strukturelle og sociale stressfaktorer og faldende sympatisk nervesystemaktivering. At fremkalde afslapningsresponsen gennem meditation, mindfulness og autogen træning er kernekomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk ved baseline, uge ​​8 og uge 20
Tidsramme: Baseline - Uge 8 - Uge 20
Mål blodtryk ved baseline, slutning af interventionen og ved 12-ugers opfølgning
Baseline - Uge 8 - Uge 20
Ændring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale Score
Tidsramme: Baseline - Uge 8 - Uge 20
Højere score indikerer mere depressive symptomer (0-60 rækkevidde)
Baseline - Uge 8 - Uge 20
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 skala score
Tidsramme: Baseline - Uge 8 - Uge 20
Højere score indikerer større symptomer på angst (0-21 rækkevidde)
Baseline - Uge 8 - Uge 20
Ændringer i opfattede stressskala score
Tidsramme: Baseline - Uge 8 - Uge 20
Højere score indikerer større opfattet stress (0 - 40 rækkevidde)
Baseline - Uge 8 - Uge 20
Ændringer i Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline - Uge 8 - Uge 20
Højere score indikerer større modstandsdygtighed (0-100 rækkevidde)
Baseline - Uge 8 - Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner