Het aanpassen van een interventie van stressbeheer om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham
Het aanpassen en besturen van een interventie van stressmanagement om het risico op hart- en vaatziekten bij vrouwen met HIV te verminderen
Vrouwen die met HIV leven, hebben 2-4x hoger risico op hart- en vaatziekten in vergelijking met vrouwen zonder HIV, waarbij vrouwen met HIV in de zuidelijke VS leven, met name in gevaar.
Hoewel een verhoogde prevalentie van traditionele risicofactoren (bijv. Hypertensie, diabetes en obesitas) gedeeltelijk dit risico verklaren, suggereert bewijs dat verhoogde blootstelling aan structurele en sociale stressoren (bijv. Armoede, discriminatie en stigma) bij vrouwen die met hiv in de hiv in de hiv leven in de hiv South draagt negatief bij aan verschillen in hart- en vaatziekten door hun impact op stress.
Het programma Stress Management and Resiliency Training (SMART) is een effectieve, evidence-based interventie bewezen de veerkracht tegen milieustressoren te verbeteren en de fysiologische reacties op stress te verminderen die bijdragen aan hart- en vaatziekten.
Hoewel het slimme programma de werkzaamheid heeft aangetoond in een breed scala van populaties en instellingen, is het niet ontworpen voor of getest onder vrouwen die met HIV leven in het zuiden, waar unieke culturele en op geloof gebaseerde context kan verminderen om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.
Het doel van deze studie is om het evidence-based slimme programma aan te passen aan de behoeften en contexten van vrouwen die met HIV leven in de zuidelijke VS en de aangepaste interventie te besturen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de aangepaste interventie tot stand te brengen Verminder stress en verzacht het risico op hart- en vaatziekten bij deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jenni Wise, PhD, MSN
- Telefoonnummer: 2059969459
- E-mail: jmwise@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Jenni Wise, PhD, MSN
- Telefoonnummer: 2059969459
- E-mail: jmwise@uab.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cis-geslacht vrouwen minstens 18 jaar oud
- HIV-seropositief en een patiënt van de wervingskliniek
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige geestesziekte
- niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- niet bereid of in staat om studiebezoeken bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke sociale en klinische diensten verleend aan patiënten bij de wervingskliniek
|
|
Ander: Interventie
Aangepaste interventie, eerder vastgesteld
|
Het stressmanagement en de interventie van de veerkracht is een evidence-based interventie om fysiologische reacties op stress te verminderen die kunnen bijdragen aan het risico op hart- en vaatziekten.
De interventie wordt typisch geleverd gedurende een periode van 8 weken en werkt om stressreacties te verminderen door de psychologische veerkracht te verbeteren naar structurele en sociale stressoren en de activering van het sympathische zenuwstelsel te verminderen.
Het opwekken van de ontspanningsreactie door meditatie, mindfulness en autogene training zijn kerncomponenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk bij aanvang, week 8 en week 20
Tijdsspanne: Baseline - Week 8 - Week 20
|
Meet de bloeddruk bij aanvang, het einde van de interventie en bij follow-up van 12 weken
|
Baseline - Week 8 - Week 20
|
|
Verandering in Centre for Epidemiological Studies Depression Scale Score
Tijdsspanne: Baseline - Week 8 - Week 20
|
Hogere score duidt op meer depressieve symptomen (0-60 bereik)
|
Baseline - Week 8 - Week 20
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 schaalscore
Tijdsspanne: Baseline - Week 8 - Week 20
|
Hogere scores duiden op grotere symptomen van angst (0-21 bereik)
|
Baseline - Week 8 - Week 20
|
|
Veranderingen in waargenomen stressschaalscores
Tijdsspanne: Baseline - Week 8 - Week 20
|
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen spanning (0 - 40 bereik)
|
Baseline - Week 8 - Week 20
|
|
Veranderingen in Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: Baseline - Week 8 - Week 20
|
Hogere scores duiden op een grotere veerkracht (0-100 bereik)
|
Baseline - Week 8 - Week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012154
- 1K23HL170836-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .