Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa en stresshanteringsinsats för att minska risken för hjärt -kärlsjukdomar

25 augusti 2025 uppdaterad av: Jenni Wise, University of Alabama at Birmingham

Anpassa och pilotera en stresshanteringsinsats för att minska risken för hjärt -kärlsjukdomar bland kvinnor som lever med HIV

Kvinnor som lever med HIV har 2-4x högre risk för hjärt-kärlsjukdom jämfört med kvinnor utan HIV, där kvinnor som lever med HIV i södra USA är särskilt i riskzonen. Medan en ökad förekomst av traditionella riskfaktorer (t.ex. hypertoni, diabetes och fetma) delvis förklarar denna risk, tyder bevis på att ökad exponering för strukturella och sociala stressfaktorer (t.ex. fattigdom, diskriminering och stigma) bland kvinnor som lever med HIV i Södra bidrar negativt till skillnader i hjärt -kärlsjukdomar genom deras påverkan på stress. Programmet Stress Management and Resiliency Training (SMART) är ett effektivt, evidensbaserat intervention som har visat sig förbättra elasticiteten mot miljöstressfaktorer och minska de fysiologiska svaren på stress som bidrar till hjärt-kärlsjukdomar. Medan det smarta programmet har visat effektivitet i ett brett spektrum av populationer och inställningar, har det inte utformats för eller testats bland kvinnor som lever med HIV i söder, där unikt kulturellt och trosbaserat sammanhang kan minska upptaget och värdet av interventionen För att mildra risken för hjärt -kärlsjukdomar. Syftet med denna studie är att anpassa det evidensbaserade smarta programmet med hänsyn till behoven och sammanhangen hos kvinnor som lever med HIV i södra USA och pilotera den anpassade interventionen för att fastställa genomförbarhet, acceptabilitet och preliminära påverkan av den anpassade interventionen till den anpassade interventionen till den anpassade interventionen till Minska stress och mildra hjärt -kärlsjukdomsrisken bland denna befolkning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jenni Wise, PhD, MSN
  • Telefonnummer: 2059969459
  • E-post: jmwise@uab.edu

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Jenni Wise, PhD, MSN
          • Telefonnummer: 2059969459
          • E-post: jmwise@uab.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. cis-könskvinnor minst 18 år
  2. HIV-seropositiv och en patient i rekryteringskliniken
  3. Engelsktalande

Uteslutningskriterier:

  1. Allvarlig psykisk sjukdom
  2. är inte villig att ge informerat samtycke
  3. inte villig eller kunna delta i studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Vanlig vård
Vanliga sociala och kliniska tjänster som tillhandahålls patienter på rekryteringskliniken
Övrig: Intervention
Anpassad intervention, tidigare etablerad
Stresshanterings- och motståndskraftsutbildningsinterventionen är en evidensbaserad intervention för att minska fysiologiska svar på stress som kan bidra till risken för hjärt-kärlsjukdomar. Interventionen levereras vanligtvis under en 8-veckors period och arbetar för att minska stressresponsen genom att förbättra psykologisk elasticitet mot strukturella och sociala stressfaktorer och minska sympatiska nervsystemets aktivering. Att framkalla avkopplingssvaret genom meditation, mindfulness och autogen träning är kärnkomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck vid baslinjen, vecka 8 och vecka 20
Tidsram: Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Mät blodtrycket vid baslinjen, slutet av interventionen och vid 12-veckors uppföljning
Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Förändring i centrum för epidemiologiska studier depression skala poäng
Tidsram: Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Högre poäng indikerar mer depressiva symtom (0-60 intervall)
Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Förändring i generaliserad ångestsjukdom-7-skala poäng
Tidsram: Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Högre poäng indikerar större symtom på ångest (0-21 intervall)
Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Förändringar i upplevda poäng för stressskala
Tidsram: Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Högre poäng indikerar större upplevd stress (0 - 40 intervall)
Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Förändringar i Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baslinje - vecka 8 - vecka 20
Högre poäng indikerar större motståndskraft (0-100 intervall)
Baslinje - vecka 8 - vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

6 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300012154
  • 1K23HL170836-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera