関節リウマチにおける抗コリン負担と骨粗鬆症
関節リウマチの患者における抗コリン薬物使用と骨折リスクへのその影響
背景：関節リウマチ（RA）は、慢性、進行性、炎症性リウマチ疾患です。 RA治療で3か月以上コルチコステロイドを使用することは、二次骨粗鬆症を発症し、骨折のリスクを高めるという点で重要な危険因子と考えられています。 抗コリン作動性特性で1つ以上の薬物を摂取することの累積効果は、抗コリン作動性負荷と呼ばれます。 抗コリン作動性負荷は、個人の骨折のリスクも増加させると述べられています。 この研究の目的は、抗コリン作動性負荷と骨折リスクに対する関節リウマチ（RA）患者が使用する薬物の影響を調査することです。 骨折リスク評価ツール（FRAX）を使用して、患者の骨折リスクを評価します。
材料と方法：この研究は、前向きコホート研究として計画されました。 この研究には、2024年から2025年の間に身体医学およびリハビリテーションクリニックで関節リウマチ診断の外来患者としてフォローアップされた100人の患者が含まれます。 性別の両方の患者とリウマチ性関節炎と診断された18歳以上の患者が研究に含まれます。 骨代謝に影響を与える全身性疾患または薬剤の患者と、骨密度測定に影響を与える股関節または腰椎の金属材料を持つ患者は、研究から除外されます。 患者の人口統計学的特性、全身性疾患、使用される薬物、骨密度測定、血液検査値が記録されます。
抗コリン作動性効果を備えた複数の薬を服用している患者は、抗コリン作動性負担を生み出します。 抗コリン薬物スケール、抗コリン作動性認知負荷スケール、および抗コリン作動性リスクスケールを使用して、研究の抗コリン作用性負荷を測定します。
調査の概要
詳細な説明
これは、医学部医学部、医療研究病院、身体医学およびリハビリテーション学部で実施されます。
この研究では、リウマチ学（ACR/EULAR）基準に対する2010年アメリカリウマチ学会/欧州リーグに従って分類された関節リウマチの患者を含めることを計画していました。 この研究は、関節リウマチと診断された患者に対して実施され、身体医学およびリハビリテーション外来診療所でフォローアップされます。
骨ミネラル密度測定（DEXA）、尿素、クレアチニン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリ性ホスファターゼ、カルシウム、リン、甲状腺刺激ホルモン、遊離サイロキシン、シロキシン、シロアシロイドホルモン、および25-OH vitaMin dele last in the lostine hivtamin dele fiTAMIN dレベルでの患者Dレベルは、年と使用される薬は、患者ファイルから入手し、記録されます。
抗コリン作動性効果を備えた複数の薬を服用している患者は、抗コリン作動性負担を生み出します。 個人における抗コリン作用効果を持つ薬物の累積効果を推定するために、いくつかのツールが開発されています。 それらは、専門家のコンセンサス、血清抗コリン作動性活性、または薬理学的原理のいずれかに基づいています。 抗コリン作動性の認知負荷スケール、および抗コリン作動性負荷を測定するために広く使用されている抗コリン作動性リスクスケールが研究で使用されます。
骨折リスク評価ツール（FRAX）を使用して、患者の骨折リスクを評価します。 シェフィールド大学は、2008年にFRAXツールを発売しました（英国シェフィールド大学の代謝骨疾患センター）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bilal UYSAL, assistant professor
- 電話番号：4450 2666121010
- メール：bilaluysal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ender SALBAS, assistant professor
- 電話番号：4450 2666121010
研究場所
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Balıkesir、トルコ（Türkiye）、10145
- 募集
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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コンタクト：
- Bilal UYSAL, assistant professor
- 電話番号：4450 +902666121010
- メール：bilaluysal@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 関節リウマチと診断された患者
除外基準：
- kemikmetabolizmasınıetkileyensistemikhastalıklarıveyailaçlarıkullananhastalar、
- Kemik MineralYoğunlukÖlçümünüEtkileyenKalçaVeyaLomberVertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
3以上のACBリスクスコア（高リスク）。
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骨ミネラル密度は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）デバイスを使用して測定されました。 骨折リスク評価ツール（FRAX）で評価された骨折リスク。 |
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グループ2
3未満のACBリスクスコア（低リスク）
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骨ミネラル密度は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）デバイスを使用して測定されました。 骨折リスク評価ツール（FRAX）で評価された骨折リスク。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗コリン作動性認知負荷（ACB）
時間枠：研究の開始から1週間
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ACBスコアは、抗コリン薬の影響を決定するスコアです。
ACBは2008年に導入された規模であり、抗コリン作動性負担とその認知障害との関係を推定するために広く使用されています。
ACBは、実際に最も簡単にアクセスしやすく、最も頻繁に使用されるスケールです。
スケールは、ムスカリン受容体に対する薬物の親和性と認知への影響に応じて0〜3の間でスコアを獲得します。
0は負担ではありません。 3以上のスコアは高いリスクと見なされます。
88個の薬物の抗コリン性負荷は、ACBスコアで計算されます。
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研究の開始から1週間
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抗コリン作動性リスクスケール（ARS）
時間枠：研究の開始から1週間
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抗コリン作動性リスクスケール（ARS）は、認知機能障害とせん妄につながる可能性のある抗コリン作動性副作用のリスクがある患者の程度を推定するために使用されます。
ARSは、3段階のスケール（0、NO、または低リスク、3、高いアンチコリン作動性の可能性）で抗コリン作動性の可能性の薬をランク付けしています。
患者のARSスコアは、彼または彼女の薬の数のポイントの合計です。
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研究の開始から1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折リスク評価ツール（FRAX）
時間枠：研究の開始から1週間
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FRAXは、患者の骨折リスクを評価するために使用されます。 シェフィールド大学は、2008年にFRAXツールを発売しました（英国シェフィールド大学の代謝骨疾患センター）。 患者の骨折リスクを評価するためにFRAX®ツールによって開発されました。 これは、臨床的リスク因子と大腿骨頸部骨密度（BMD）測定に関連する骨折リスクを組み合わせた個々の患者モデルに基づいています。 FRAX®モデルは、ヨーロッパ、北米、アジア、オーストラリアで実施された人口ベースのコホート研究に基づいて開発されました。 FRAX®アルゴリズムは、骨折の10年の確率を提供します。 結果は、股関節骨折と主要な骨粗鬆症性骨折（臨床椎骨、前腕、股関節または肩骨折）の10年の確率を示しています。 |
研究の開始から1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bilal UYSAL, assistant prof.、Balikesir University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RA anticholinergic load
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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