Charge anticholinergique et ostéoporose dans la polyarthrite rhumatoïde
Utilisation de médicaments anticholinergiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et ses effets sur le risque de fracture
Contexte: La polyarthrite rhumatoïde (RA) est une maladie rhumatologique chronique, progressive et inflammatoire. L'utilisation de corticostéroïdes pendant plus de 3 mois dans le traitement de la PR est considérée comme un facteur de risque important en termes de développement de l'ostéoporose secondaire et d'augmentation du risque de fracture. L'effet cumulatif de la prise d'un ou plusieurs médicaments avec des propriétés anticholinergiques est appelé charge anticholinergique. Il est indiqué que la charge anticholinergique augmente également le risque de fracture chez les individus. Le but de cette étude est d'étudier les effets des médicaments utilisés par les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) sur la charge anticholinergique et le risque de fracture. L'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax) sera utilisé pour évaluer le risque de fracture chez les patients.
Matériaux et méthodes: L'étude a été planifiée comme une étude de cohorte prospective. L'étude comprendra 100 patients qui ont été suivis comme des patients externes avec diagnostic de polyarthrite rhumatoïde dans la clinique de médecine physique et de réadaptation entre 2024-2025. Les patients des deux sexes et plus de 18 ans diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde seront inclus dans l'étude. Les patients atteints de maladies systémiques ou de médicaments affectant le métabolisme osseux et celles avec des matériaux métalliques dans les vertèbres de la hanche ou des lombaires affectant la mesure de la densité des minéraux osseuses seront exclues de l'étude. Les caractéristiques démographiques, les maladies systémiques, les médicaments utilisés, la mesure de la densité osseuse et les valeurs de test sanguin des patients seront enregistrées.
Les patients prenant plusieurs médicaments avec des effets anticholinergiques créent une charge anticholinergique. L'échelle anticholinergique du médicament, l'échelle de la charge cognitive anticholinergique et l'échelle de risque anticholinergique seront utilisées pour mesurer la charge anticholinergique dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il sera mené à l'Université de Balıkesir, à l'hôpital des pratiques de santé, des pratiques de santé, du Département de médecine physique et de réadaptation.
L'étude prévoyait d'inclure des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde classés selon les critères 2010 du Collège américain de la rhumatologie / de la Ligue européenne contre la rhumatologie (ACR / EULAR). L'étude sera menée sur des patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde et suivis en médecine physique et en réhabilitation des cliniques ambulatoires.
Mesure de la densité minérale osseuse (DEXA), urée, créatinine, aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline, calcium, phosphore, hormones stimulantes thyroïdien L'année et les médicaments utilisés seront obtenus à partir des dossiers des patients et enregistrés.
Les patients prenant plusieurs médicaments avec des effets anticholinergiques créent une charge anticholinergique. Plusieurs outils ont été développés pour estimer les effets cumulatifs des médicaments avec des effets anticholinergiques chez les individus. Ils sont basés sur un consensus expert, une activité sérique anticholinergique ou des principes pharmacologiques. L'échelle anticholinergique du médicament, l'échelle de la charge cognitive anticolinergique et l'échelle de risque anticholinergique, qui sont largement utilisées pour mesurer la charge anticholinergique, seront utilisées dans l'étude.
L'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax) sera utilisé pour évaluer le risque de fracture chez les patients. L'Université de Sheffield a lancé l'outil Frax en 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, Université de Sheffield, Royaume-Uni).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bilal UYSAL, assistant professor
- Numéro de téléphone: 4450 2666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ender SALBAS, assistant professor
- Numéro de téléphone: 4450 2666121010
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie (Türkiye), 10145
- Recrutement
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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Contact:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Numéro de téléphone: 4450 +902666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec la polyarthrite rhumatoïde
Critères d'exclusion:
- Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
- Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik MateryAlleri Olan Hastalar
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Score de risque ACB de 3 ou plus (risque élevé).
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La densité minérale osseuse a été mesurée à l'aide d'un dispositif d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Risque de fracture évalué avec l'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax). |
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Groupe 2
Score de risque ACB de moins de 3 (faible risque)
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La densité minérale osseuse a été mesurée à l'aide d'un dispositif d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Risque de fracture évalué avec l'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La charge cognitive anticholinergique (ACB)
Délai: 1 semaine après le début de l'étude
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Le score ACB est un score qui détermine l'impact des médicaments anticholinergiques.
L'ACB est une échelle qui a été introduite en 2008 et est largement utilisée pour estimer la charge anticholinergique et sa relation avec les troubles cognitifs.
L'ACB est l'échelle la plus facilement accessible et la plus fréquemment utilisée dans la pratique.
L'échelle marque entre 0 et 3 selon l'affinité des médicaments aux récepteurs muscariniques et leurs effets sur la cognition.
0 n'est pas un fardeau; Un score de 3 ou plus est considéré comme un risque élevé.
La charge anticholinergique de 88 médicaments est calculée dans le score ACB.
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1 semaine après le début de l'étude
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L'échelle de risque anticholinergique (ARS)
Délai: 1 semaine après le début de l'étude
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L'échelle de risque anticholinergique (ARS) est utilisée pour estimer la mesure dans laquelle un patient peut être à risque d'effets secondaires anticholinergiques qui peuvent entraîner un dysfonctionnement cognitif et un délire.
L'ARS classe les médicaments pour un potentiel anticholinergique sur une échelle à 3 points (0, non ou à faible risque; 3, un potentiel anticholinergique élevé).
Le score ARS pour un patient est la somme de points pour son nombre de médicaments.
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1 semaine après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax)
Délai: 1 semaine après le début de l'étude
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La Frax sera utilisée pour évaluer le risque de fracture chez les patients. L'Université de Sheffield a lancé l'outil Frax en 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, Université de Sheffield, Royaume-Uni). Il a été développé par l'outil Frax® pour évaluer le risque de fracture chez les patients. Il est basé sur des modèles de patients individuels combinant le risque de fracture associé aux facteurs de risque cliniques et à la mesure de la densité minérale osseuse du cou (BMD). Les modèles Frax® ont été développés sur la base d'études de cohorte en population menées en Europe, en Amérique du Nord, en Asie et en Australie. Les algorithmes Frax® fournissent la probabilité de fracture à 10 ans. Le résultat indique la probabilité de 10 ans d'avoir une fracture de la hanche et une fracture ostéoporotique majeure (vertébral clinique, avant-bras, fracture de la hanche ou de l'épaule). |
1 semaine après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures et Blessures
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Fractures, Os
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Antagonistes cholinergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- RA anticholinergic load
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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