Anticholinerge last en osteoporose bij reumatoïde artritis
Anticholinerge drugsgebruik bij patiënten met reumatoïde artritis en de effecten ervan op het fractuurrisico
Achtergrond: Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, progressieve, inflammatoire reumatologische aandoeningen. Het gebruik van corticosteroïden gedurende meer dan 3 maanden bij RA -behandeling wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor bij het ontwikkelen van secundaire osteoporose en het verhogen van het risico op fracturen. Het cumulatieve effect van het nemen van een of meer geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen wordt anticholinerge belasting genoemd. Er wordt gezegd dat de anticholinerge belasting ook het risico op breuk bij individuen verhoogt. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van geneesmiddelen die worden gebruikt door patiënten met reumatoïde artritis (RA) op anticholinerge belasting en breukrisico. De fractuurrisicobeoordelingstool (FRAX) zal worden gebruikt om het breukrisico bij patiënten te beoordelen.
Materialen en methoden: de studie werd gepland als een prospectieve cohortstudie. De studie omvatte 100 patiënten die werden opgevolgd als poliklinische patiënten met de diagnose van reumatoïde artritis in de fysieke geneeskunde en revalidatiekliniek tussen 2024-2025. Patiënten van zowel geslachten als ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met reumatoïde artritis zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met systemische ziekten of medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden en patiënten met metaalmaterialen in de heup- of lumbale wervels die de beenmineraaldichtheidsmeting beïnvloeden, worden uitgesloten van de studie. Demografische kenmerken, systemische ziekten, gebruikte medicijnen, meting van botdichtheid en bloedtestwaarden van de patiënten zullen worden geregistreerd.
Patiënten die meerdere medicijnen gebruiken met anticholinerge effecten creëren een anticholinerge last. De anticholinerge drugsschaal, anticholinerge cognitieve lastschaal en anticholinerge risicoschaal zal worden gebruikt om de anticholinerge last in de studie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal worden uitgevoerd in de universiteit van Balıkesir, faculteit geneeskunde, gezondheidspraktijk en onderzoeksziekenhuis, afdeling fysieke geneeskunde en revalidatie.
De studie was van plan om patiënten met reumatoïde artritis te omvatten die zijn geclassificeerd volgens het 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatology (ACR/Eular) criteria. De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose reumatoïde artritis en opgevolgd in de poliklinieken van de fysieke geneeskunde en revalidatie.
Botminerale dichtheidsmeting (DEXA), ureum, creatinine, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalinefosfatase, calcium, fosfor, schildklierstimulerend hormoon, vrije thyroxine, parathyroïde hormoon en 25-oH-vitamine-DE niveaus in de routine in routine in routine in routinematen in de laatste routine-onderzoek in de routine in routine in routine in routine in routes. Jaar en de gebruikte medicijnen worden verkregen uit de patiëntenbestanden en worden vastgelegd.
Patiënten die meerdere medicijnen gebruiken met anticholinerge effecten creëren een anticholinerge last. Verschillende hulpmiddelen zijn ontwikkeld om de cumulatieve effecten van geneesmiddelen met anticholinerge effecten bij individuen te schatten. Ze zijn gebaseerd op de consensus van deskundigen, serum anticholinerge activiteit of farmacologische principes. De anticholinerge drugsschaal, anticholinerge cognitieve lastschaal en anticholinerge risicoschaal, die veel worden gebruikt om de anticholinerge last te meten, zullen in de studie worden gebruikt.
De fractuurrisicobeoordelingstool (FRAX) zal worden gebruikt om het breukrisico bij patiënten te beoordelen. De Universiteit van Sheffield lanceerde de FRAX -tool in 2008 (Centre for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bilal UYSAL, assistant professor
- Telefoonnummer: 4450 2666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ender SALBAS, assistant professor
- Telefoonnummer: 4450 2666121010
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Turkije (Türkiye), 10145
- Werving
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
-
Contact:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Telefoonnummer: 4450 +902666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
- Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
ACB -risicoscore van 3 of meer (hoog risico).
|
Botminerale dichtheid werd gemeten met behulp van een dual Energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) -apparaat. Breukrisico beoordeeld met Fractuur Risico Assessment Tool (FRAX). |
|
Groep 2
ACB -risicoscore van minder dan 3 (laag risico)
|
Botminerale dichtheid werd gemeten met behulp van een dual Energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) -apparaat. Breukrisico beoordeeld met Fractuur Risico Assessment Tool (FRAX). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De anticholinerge cognitieve belasting (ACB)
Tijdsspanne: 1 week na het begin van de studie
|
De ACB -score is een score die de impact van anticholinerge medicijnen bepaalt.
ACB is een schaal die in 2008 is geïntroduceerd en wordt veel gebruikt om de anticholinerge last en de relatie met cognitieve stoornissen te schatten.
ACB is in de praktijk de meest gemakkelijk toegankelijke en meest gebruikte schaal.
De schaal scoort tussen 0 en 3 volgens de affiniteit van de medicijnen met muscarine -receptoren en hun effecten op cognitie.
0 is geen last; Een score van 3 of hoger wordt als een hoog risico beschouwd.
De anticholinerge last van 88 geneesmiddelen wordt berekend in de ACB -score.
|
1 week na het begin van de studie
|
|
De anticholinerge risicoschaal (ARS)
Tijdsspanne: 1 week na het begin van de studie
|
De anticholinerge risicoschaal (ARS) wordt gebruikt om te schatten in hoeverre een patiënt het risico kan lopen op anticholinerge bijwerkingen die kunnen leiden tot cognitieve disfunctie en delirium.
De ARS rangschikt medicijnen voor anticholinerge potentieel op een 3-puntsschaal (0, geen of laag risico; 3, hoog anticholinerge potentieel).
De ARS -score voor een patiënt is de som van punten voor zijn of haar aantal medicijnen.
|
1 week na het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fractuurrisicobeoordelingstool (FRAX)
Tijdsspanne: 1 week na het begin van de studie
|
De FRAX zal worden gebruikt om het breukrisico bij patiënten te beoordelen. De Universiteit van Sheffield lanceerde de FRAX -tool in 2008 (Centre for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK). Het is ontwikkeld door het FRAX® -tool om het breukrisico bij patiënten te beoordelen. Het is gebaseerd op individuele patiëntmodellen die fractuurrisico combineren geassocieerd met klinische risicofactoren en femorale nekbotmineraldichtheid (BMD) -meting. Frax®-modellen werden ontwikkeld op basis van populatiegebaseerde cohortstudies uitgevoerd in Europa, Noord-Amerika, Azië en Australië. FRAX®-algoritmen bieden de 10-jarige kans op breuk. Het resultaat geeft de 10-jarige kans op een heupfractuur en een belangrijke osteoporotische breuk aan (klinische wervel-, onderarm, heup- of schouderfractuur). |
1 week na het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Breuken, bot
- Artritis, reumatoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmittermiddelen
- Cholinerge middelen
- Cholinergische antagonisten
Andere studie-ID-nummers
- RA anticholinergic load
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .