류마티스 관절염의 항콜린 성 부담 및 골다공증
류마티스 관절염 환자의 항콜린 성 약물 사용 및 골절 위험에 미치는 영향
배경 : 류마티스 관절염 (RA)은 만성, 진행성 염증성 류마티스 질환입니다. RA 처리에서 3 개월 이상 코르티코 스테로이드의 사용은 2 차 골다공증을 일으키고 골절의 위험을 증가시키는 측면에서 중요한 위험 인자로 간주됩니다. 항콜린 성 특성을 가진 하나 이상의 약물을 복용하는 누적 효과를 항콜린 성 부하라고합니다. 항콜린 성 부하는 또한 개인의 골절 위험을 증가 시킨다고 언급되어 있습니다. 이 연구의 목적은 류마티스 관절염 (RA)이 항콜린 성 부하 및 골절 위험에 대한 약물의 효과를 조사하는 것입니다. FRAX (Fracture Risk Assessment Tool)는 환자의 골절 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
재료 및 방법 :이 연구는 예비 코호트 연구로 계획되었습니다. 이 연구에는 2024-2025 년 사이의 물리 의학 및 재활 클리닉에서 류마티스 관절염 진단을받은 외래 환자로 추적받은 100 명의 환자가 포함됩니다. 류마티스 관절염으로 진단 된 성별 및 18 세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물 환자와 고관절 또는 요추에 금속 물질이있는 환자는 뼈 미네랄 밀도 측정에 영향을 미칩니다. 인구 통계 학적 특성, 전신 질환, 사용 된 약물, 뼈 밀도 측정 및 환자의 혈액 검사 값이 기록됩니다.
항콜린 효과를 가진 여러 약물을 복용하는 환자는 항콜린 성 부담이됩니다. 항콜린 성 약물 척도, 항콜린 성인지 부담 스케일 및 항콜린 성 위험 척도는 연구에서 항콜린 성 부담을 측정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물리 의학 및 재활부의 의학, 건강 실무 및 연구 병원 Balıkesir University에서 실시 될 예정입니다.
이 연구는 2010 American College of Rheumatology/Leumatology (ACR/Eular) 기준에 따라 분류 된 류마티스 관절염 환자를 포함 할 계획이었습니다. 이 연구는 류마티스 관절염 진단을받은 환자에게 수행되어 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다.
뼈 미네랄 밀도 측정 (DEXA), 우레아, 크레아티닌, 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제, 알칼리성 포스파타제, 칼슘, 인, 갑상선 자극 호르몬, 유리 티록신, 부막화 호르몬 및 25-OHHOHS DENSTRENS 내의 유리 비타민 D 수준. 연도 및 사용 된 약물은 환자 파일에서 얻어서 기록됩니다.
항콜린 효과를 가진 여러 약물을 복용하는 환자는 항콜린 성 부담이됩니다. 개인의 항콜린 성 영향을 가진 약물의 누적 효과를 추정하기 위해 몇 가지 도구가 개발되었습니다. 그것들은 전문가 합의, 혈청 항콜린 성 활동 또는 약리학 적 원칙에 기초합니다. 항콜린 성 약물 척도, 항콜린 성인인지 부담 스케일 및 항콜린 성 부담을 측정하는 데 널리 사용되는 항콜린 성 약물 규모는 연구에 사용될 것입니다.
FRAX (Fracture Risk Assessment Tool)는 환자의 골절 위험을 평가하는 데 사용됩니다. University of Sheffield는 2008 년에 Frax 도구를 시작했습니다 (영국 셰필드 대학교 대사 뼈 질병 센터).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bilal UYSAL, assistant professor
- 전화번호: 4450 2666121010
- 이메일: bilaluysal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ender SALBAS, assistant professor
- 전화번호: 4450 2666121010
연구 장소
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Balıkesir, 터키 (Türkiye), 10145
- 모병
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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연락하다:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- 전화번호: 4450 +902666121010
- 이메일: bilaluysal@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 류마티스 관절염으로 진단 된 환자
제외 기준 :
- Kemik metabolizmasını etkileyen sistemik hastalıkları veya ilaçları kullanan hastalar,
- Kemik Mineral yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber vertebralarda metalik materyalleri olan hastalar
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
ACB 위험 점수는 3 이상 (높은 위험).
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뼈 미네랄 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 계 (DEXA) 장치를 사용하여 측정되었다. 골절 위험 평가 도구 (FRAX)로 평가 된 골절 위험. |
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그룹 2
ACB 위험 점수는 3 미만 (낮은 위험)
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뼈 미네랄 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 계 (DEXA) 장치를 사용하여 측정되었다. 골절 위험 평가 도구 (FRAX)로 평가 된 골절 위험. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항콜린 성인인지 부하 (ACB)
기간: 연구 시작 1 주일 후
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ACB 점수는 항콜린 성 약물의 영향을 결정하는 점수입니다.
ACB는 2008 년에 도입 된 규모이며 항콜린 성 부담과인지 장애와의 관계를 추정하는 데 널리 사용됩니다.
ACB는 실제로 가장 쉽게 접근 할 수 있고 가장 자주 사용되는 척도입니다.
스케일은 무스 카린 수용체에 대한 약물의 친화력과인지에 대한 이들의 영향에 따라 0과 3 사이의 점수.
0은 부담이 아닙니다. 3 이상의 점수는 높은 위험으로 간주됩니다.
88 개의 약물의 항콜린 성 부담은 ACB 점수에서 계산됩니다.
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연구 시작 1 주일 후
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항콜린 성 위험 척도 (ARS)
기간: 연구 시작 1 주일 후
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항콜린 성 위험 척도 (ARS)는 환자가인지 기능 장애와 섬망을 유발할 수있는 항콜린 성 부작용의 위험이있는 정도를 추정하는 데 사용됩니다.
ARS는 3 점 척도 (0, NO 또는 낮은 위험; 3, 높은 항콜린 성 전위)에서 항콜린 성 잠재력에 대한 약물을 평가합니다.
환자의 ARS 점수는 자신의 약물 수에 대한 포인트의 합입니다.
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연구 시작 1 주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 위험 평가 도구 (Frax)
기간: 연구 시작 1 주일 후
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Frax는 환자의 골절 위험을 평가하는 데 사용됩니다. University of Sheffield는 2008 년에 Frax Tool을 시작했습니다 (영국 셰필드 대학교의 대사 뼈 질병 센터). FRAX® 도구에서 환자의 골절 위험을 평가하기 위해 개발되었습니다. 임상 위험 인자 및 대퇴부 넥 뼈 미네랄 밀도 (BMD) 측정과 관련된 골절 위험을 결합한 개별 환자 모델을 기반으로합니다. Frax® 모델은 유럽, 북미, 아시아 및 호주에서 수행 된 인구 기반 코호트 연구를 기반으로 개발되었습니다. Frax® 알고리즘은 10 년 동안 골절 확률을 제공합니다. 결과는 고관절 골절과 주요 골다공증 골절 (임상 척추, 팔뚝, 고관절 또는 어깨 골절)을 가질 확률이 10 년을 나타냅니다. |
연구 시작 1 주일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RA anticholinergic load
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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