Antikolinerginen taakka ja osteoporoosi nivelreuman yhteydessä
Antikolinerginen lääkkeen käyttö nivelreumapotilailla ja sen vaikutukset murtumisriskiin
Tausta: Nivelreuma (RA) on krooninen, progressiivinen, tulehduksellinen reumatologinen sairaus. Kortikosteroidien käyttöä yli 3 kuukauden ajan RA -hoidossa pidetään tärkeänä riskitekijänä sekundaarisen osteoporoosin kehittymisessä ja murtumisriskin lisäämisessä. Yhden tai useamman antikolinergisen ominaisuuden omaavan lääkkeen kumulatiivista vaikutusta kutsutaan antikolinergiseksi kuormitukseksi. On todettu, että antikolinerginen kuorma lisää myös yksilöiden murtumisriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelreumapotilaiden (RA) potilaiden käyttämien lääkkeiden vaikutuksia antikolinergiseen kuormaan ja murtumisriskiin. Murtuman riskinarviointityökalua (FRAX) käytetään potilaiden murtumisriskin arviointiin.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suunniteltiin tulevaisuuden kohorttitutkimukseksi. Tutkimukseen sisältyy 100 potilasta, joita seurattiin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan reuma-niveltulehduksen diagnoosin kanssa vuosina 2024-2025. Molemmat sukupuolet ja yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, sisällytetään tutkimukseen. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan, ja potilaat, joilla on metallimateriaalit lonkan tai lannerangan nikamassa, jotka vaikuttavat luun mineraalitiheyden mittaukseen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Potilaiden demografiset ominaisuudet, systeemiset sairaudet, käytetyt lääkkeet, luun tiheyden mittaus ja verikokeet arvot.
Potilaat, jotka käyttävät useita lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia, luovat antikolinergisen taakan. Antikolinergistä lääkeaskaavaa, antikolinergistä kognitiivista taakan asteikkoa ja antikolinergistä riskiasteikkoa käytetään tutkimuksen antikolinergisen taakan mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se toteutetaan Balıkesirin yliopistossa, lääketieteen, terveyskäytännön ja tutkimussairaalan tiedekunnassa, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksessa.
Tutkimuksen suunnitteli sisällyttämään potilaat, joilla nivelreuma, joka on luokiteltu vuoden 2010 American Rheumatology of Rheumatology/Euroopan liigan reumatologian (ACR/Eular) -kriteerien mukaan. Tutkimus tehdään potilailla, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja seurataan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikoilla.
Luun mineraalitiheyden mittaus (DEXA), urea, kreatiniini, aspartaatti-aminotransferaasi, alaniinin aminotransferaasi, alkalinen fosfataasi, kalsium, fosfori, kilpirauhasen stimuloiva hormoni, vapaa tyroksiini, parisuhde-potilaiden sisällä olevat potilaat ja 25-oH-vitamiinin D-tasot. Vuosi ja käytetyt lääkkeet saadaan potilastiedostoista ja tallennetaan.
Potilaat, jotka käyttävät useita lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia, luovat antikolinergisen taakan. Useita työkaluja on kehitetty arvioimaan lääkkeiden kumulatiivisia vaikutuksia, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia yksilöillä. Ne perustuvat joko asiantuntija -konsensukseen, seerumin antikolinergiseen aktiivisuuteen tai farmakologisiin periaatteisiin. Tutkimuksessa käytetään antikolinergistä lääkeasteikkoa, antikolinergistä kognitiivista taakan asteikkoa ja antikolinergistä riskiasteikkoa, joita käytetään laajasti mittaamaan antikolinergistä taakkaa.
Murtumien riskinarviointityökalua (FRAX) käytetään potilaiden murtumisriskin arviointiin. Sheffieldin yliopisto käynnisti FRAX -työkalun vuonna 2008 (metabolisten luusairauksien keskus, Sheffieldin yliopisto, UK).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilal UYSAL, assistant professor
- Puhelinnumero: 4450 2666121010
- Sähköposti: bilaluysal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ender SALBAS, assistant professor
- Puhelinnumero: 4450 2666121010
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki (Türkiye), 10145
- Rekrytointi
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Puhelinnumero: 4450 +902666121010
- Sähköposti: bilaluysal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma
Poissulkemiskriteerit:
- Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
- Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber selkäranka Metalik Materyalleri Olan Hastalar
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
ACB -riskipiste vähintään 3 (korkea riski).
|
Luun mineraalitiheys mitattiin käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA). Murtumisriski, joka on arvioitu murtumisriskin arviointityökalulla (FRAX). |
|
ryhmä 2
ACB -riskipistemäärä on alle 3 (alhainen riski)
|
Luun mineraalitiheys mitattiin käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA). Murtumisriski, joka on arvioitu murtumisriskin arviointityökalulla (FRAX). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antikolinerginen kognitiivinen kuorma (ACB)
Aikaikkuna: 1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
ACB -pistemäärä on pistemäärä, joka määrittää antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksen.
ACB on asteikko, joka otettiin käyttöön vuonna 2008 ja jota käytetään laajasti antikolinergisen taakan ja sen suhteen arvioimiseen kognitiiviseen heikentymiseen.
ACB on käytännössä helpoimmin saatavilla ja yleisimmin käytetty asteikko.
Asteikko on välillä 0 - 3 lääkkeiden affiniteetin mukaan muskariinireseptoreihin ja niiden vaikutukset kognitioon.
0 ei ole taakka; Pisteet 3 tai sitä enemmän pidetään suurena riskinä.
88 lääkkeen antikolinerginen taakka lasketaan ACB -pistemäärällä.
|
1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Antikolinerginen riskiasteikko (ARS)
Aikaikkuna: 1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Antikolinergistä riskiasteikkoa (ARS) käytetään arvioimaan, missä määrin potilas voi olla antikolinergisten sivuvaikutusten riski, joka voi johtaa kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja deliriumiin.
ARS sijoittaa antikolinergisen potentiaalin lääkkeet 3-pisteisessä asteikolla (0, ei tai alhainen riski; 3, korkea antikolinerginen potentiaali).
Potilaan ARS -pistemäärä on hänen lääkkeiden lukumäärän pisteiden summa.
|
1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman riskinarviointityökalu (FRAX)
Aikaikkuna: 1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
FRAX: ta käytetään potilaiden murtumisriskin arviointiin. Sheffieldin yliopisto käynnisti FRAX -työkalun vuonna 2008 (metabolisten luusairauksien keskus, Sheffieldin yliopisto, UK). Sen on kehittänyt FRAX® -työkalu potilaiden murtumisriskin arvioimiseksi. Se perustuu yksittäisiin potilasmalleihin, joissa yhdistyvät kliinisiin riskitekijöihin liittyvä murtumisriski ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus. FRAX®-mallit kehitettiin väestöpohjaisten kohorttitutkimusten perusteella Euroopassa, Pohjois-Amerikassa, Aasiassa ja Australiassa. FRAX®-algoritmit tarjoavat murtuman 10 vuoden todennäköisyyden. Tulos osoittaa 10 vuoden todennäköisyyden lonkkamurtumisen ja suuren osteoporoottisen murtuman (kliininen selkäranka, käsivarsi, lonkka tai olkapäiden murtuma). |
1 viikko tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Murtumat, luu
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA anticholinergic load
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .