Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikolinerg belastning og osteoporose ved revmatoid artritt

16. september 2025 oppdatert av: Bilal Uysal, Balikesir University

Antikolinerg medikamentbruk hos pasienter med revmatoid artritt og dens effekter på bruddrisiko

Bakgrunn: Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, progressiv, inflammatorisk revmatologisk sykdom. Bruk av kortikosteroider i mer enn 3 måneder i RA -behandling anses som en viktig risikofaktor når det gjelder å utvikle sekundær osteoporose og øke risikoen for brudd. Den kumulative effekten av å ta en eller flere medisiner med antikolinergiske egenskaper kalles antikolinerg belastning. Det anføres at antikolinerg belastning også øker risikoen for brudd hos individer. Målet med denne studien er å undersøke effekten av medisiner som brukes av pasienter med revmatoid artritt (RA) på antikolinerg belastning og bruddrisiko. Bruddrisikovurderingsverktøyet (FRAX) vil bli brukt til å vurdere bruddrisiko hos pasienter.

Materialer og metoder: Studien ble planlagt som en prospektiv kohortstudie. Studien vil inkludere 100 pasienter som ble fulgt opp som polikliniske pasienter med revmatoid artrittdiagnose i fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk mellom 2024-2025. Pasienter med både kjønn og over 18 år diagnostisert med revmatoid artritt vil bli inkludert i studien. Pasienter med systemiske sykdommer eller medisiner som påvirker benmetabolismen og personer med metalliske materialer i hofte- eller lumbalens ryggvirvler som påvirker benmineraltetthetsmålingen, vil bli ekskludert fra studien. Demografiske egenskaper, systemiske sykdommer, medisiner som brukes, måling av bentetthet og blodprøveverdier for pasientene vil bli registrert.

Pasienter som tar flere medisiner med antikolinergiske effekter skaper en antikolinerg belastning. Den antikolinerge medikamentskalaen, antikolinerg kognitiv belastningsskala og antikolinerg risikeskala vil bli brukt til å måle antikolinerg belastning i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført ved Balıkesir University, fakultet for medisin, helsepraksis og forskningssykehus, Institutt for fysisk medisin og rehabilitering.

Studien planla å inkludere pasienter med revmatoid artritt klassifisert i henhold til American College of Rheumatology/European League mot revmatologi (ACR/EULAR). Studien vil bli utført på pasienter som er diagnostisert med revmatoid artritt og fulgt opp i fysisk medisin og rehabiliteringsklinikker.

Benmineraltetthetsmåling (DEXA), urea, kreatinin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, kalsium, fosfor, skjoldbrusk stimulerende hormon, fritt skjroksin, parathyroid horm og 25-oh-vitam-vitam-vitam-vitamisk vitam-vitam-vitam-vitam-vitamohormon. År og medisinene som brukes vil bli hentet fra pasientfilene og registreres.

Pasienter som tar flere medisiner med antikolinergiske effekter skaper en antikolinerg belastning. Flere verktøy er utviklet for å estimere de kumulative effektene av medisiner med antikolinergiske effekter hos individer. De er basert på enten ekspertkonsensus, serum antikolinerg aktivitet eller farmakologiske prinsipper. Den antikolinerge medikamentskalaen, antikolinerg kognitiv belastningsskala og antikolinerg risikeskala, som er mye brukt til å måle antikolinerg belastning, vil bli brukt i studien.

Bruddrisikovurderingsverktøyet (FRAX) vil bli brukt til å vurdere bruddrisiko hos pasienter. University of Sheffield lanserte Frax -verktøyet i 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bilal UYSAL, assistant professor
  • Telefonnummer: 4450 2666121010
  • E-post: bilaluysal@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ender SALBAS, assistant professor
  • Telefonnummer: 4450 2666121010

Studiesteder

      • Balıkesir, Tyrkia (Türkiye), 10145
        • Rekruttering
        • Balikesir University Health Practice and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med revmatoid artritt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med revmatoid artritt

Eksklusjonskriterier:

  • Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
  • Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
ACB -risikoscore på 3 eller flere (høy risiko).

Benmineraltetthet ble målt ved bruk av en dobbel energi røntgenabsorptiometri (DEXA) enhet.

Bruddrisiko vurdert med brudd på bruddrisikovurdering (FRAX).

gruppe 2
ACB -risikoscore på mindre enn 3 (lav risiko)

Benmineraltetthet ble målt ved bruk av en dobbel energi røntgenabsorptiometri (DEXA) enhet.

Bruddrisiko vurdert med brudd på bruddrisikovurdering (FRAX).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den antikolinerge kognitive belastningen (ACB)
Tidsramme: 1 uke etter studiestart
ACB -poengsummen er en poengsum som bestemmer virkningen av antikolinergiske medisiner. ACB er en skala som ble introdusert i 2008 og er mye brukt for å estimere antikolinerg belastning og dens forhold til kognitiv svikt. ACB er den mest tilgjengelige og mest brukte skalaen i praksis. Skalaen scorer mellom 0 og 3 i henhold til medikamentene til muskarinreseptorer og deres effekter på kognisjon. 0 er ingen byrde; En score på 3 eller over anses som høy risiko. Den antikolinergiske belastningen på 88 medisiner beregnes i ACB -poengsum.
1 uke etter studiestart
Antikolinergisk risikeskala (ARS)
Tidsramme: 1 uke etter studiestart
Den antikolinergiske risikeskalaen (ARS) brukes til å estimere i hvilken grad en pasient kan være i fare for antikolinergiske bivirkninger som kan føre til kognitiv dysfunksjon og delirium. ARS rangerer medisiner for antikolinerg potensial på en 3-punkts skala (0, ingen eller lav risiko; 3, høyt antikolinerg potensial). ARS -poengsummen for en pasient er summen av poeng for hans eller hennes antall medisiner.
1 uke etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddrisikovurderingsverktøyet (FRAX)
Tidsramme: 1 uke etter studiestart

FRAX vil bli brukt til å vurdere bruddrisiko hos pasienter. University of Sheffield lanserte Frax -verktøyet i 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK). Det ble utviklet av FRAX® -verktøyet for å vurdere bruddrisiko hos pasienter. Det er basert på individuelle pasientmodeller som kombinerer bruddrisiko assosiert med kliniske risikofaktorer og måling av lårbenhals benmineraltetthet (BMD).

FRAX®-modeller ble utviklet basert på befolkningsbaserte kohortstudier utført i Europa, Nord-Amerika, Asia og Australia.

FRAX®-algoritmer gir 10-års sannsynlighet for brudd. Resultatet indikerer 10-års sannsynlighet for å ha et hoftebrudd og et stort osteoporotisk brudd (klinisk vertebral, underarm, hofte- eller skulderbrudd).

1 uke etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere