类风湿关节炎中的抗胆碱能负担和骨质疏松症
类风湿关节炎患者的抗胆碱能药物及其对骨折风险的影响
背景：类风湿关节炎（RA）是一种慢性，进行性，炎症性流变学疾病。 在RA治疗中使用皮质类固醇超过3个月被认为是发展继发性骨质疏松症和增加骨折风险的重要危险因素。 服用具有抗胆碱能特性的一种或多种药物的累积作用称为抗胆碱能负载。 据说，抗胆碱能负荷也会增加个体骨折的风险。 这项研究的目的是研究类风湿关节炎（RA）患者使用的药物对抗胆碱能负荷和断裂风险的影响。 断裂风险评估工具（FRAX）将用于评估患者的断裂风险。
材料和方法：该研究计划作为一项前瞻性队列研究。 该研究将包括100例在2024 - 2025年之间在物理医学和康复诊所中作为类风湿关节炎诊断门诊患者进行后患者的患者。 这项研究将包括性别和被诊断为类风湿关节炎的18岁以上的患者。 该研究将排除影响骨骼代谢的全身性疾病或药物的患者，以及在髋关节或腰椎中具有金属材料的患者影响骨矿物质密度测量的患者。 将记录患者的人口统计学特征，全身性疾病，使用的药物，骨密度测量和血液检查值。
服用具有抗胆碱能作用的多种药物会造成抗胆碱能负担。 在研究中，抗胆碱能药物量表，抗胆碱能认知负担量表和抗胆碱能风险量表将用于衡量抗胆碱能负担。
研究概览
详细说明
它将在Balıkesir大学，医学和研究医院，物理医学和康复系进行。
该研究计划包括根据2010年美国风湿病学院/欧洲反对风湿病学（ACR/EULAR）标准分类的类风湿关节炎患者。 该研究将针对诊断为类风湿关节炎的患者进行，并在物理医学和康复门诊诊所进行。
骨矿物质密度测量（DEXA），尿素，肌酐，天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，钙，磷，甲状腺刺激的激素，游离的激素，甲状腺素，甲状腺素，甲状腺素，甲状腺素性激素和25- hoH含量在均衡中的持久性持续性考试中的均具有终极性考试。年份和所使用的药物将从患者文件中获取并记录。
服用具有抗胆碱能作用的多种药物会造成抗胆碱能负担。 已经开发了几种工具来估计对个体具有抗胆碱能作用的药物的累积作用。 它们基于专家共识，血清抗胆碱能活性或药理原理。 该研究将使用抗胆碱能药物量表，抗胆碱能认知负担量表和抗胆碱能风险量表，这些抗胆碱能量表被广泛用于测量抗胆碱能力负担。
断裂风险评估工具（FRAX）将用于评估患者的断裂风险。 谢菲尔德大学于2008年推出了FRAX工具（英国谢菲尔德的代谢骨疾病中心）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bilal UYSAL, assistant professor
- 电话号码：4450 2666121010
- 邮箱：bilaluysal@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ender SALBAS, assistant professor
- 电话号码：4450 2666121010
学习地点
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Balıkesir、土耳其（türkiye）、10145
- 招聘中
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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接触：
- Bilal UYSAL, assistant professor
- 电话号码：4450 +902666121010
- 邮箱：bilaluysal@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断患有类风湿关节炎的患者
排除标准：
- kemikpemabolizmasınıetkileyensistemikıklarıklarıVeyaiLaçlarıKullanankullanan hastalar，
- Kemik MineralYoğunlukÖlçümünüetkileyenkalçaVeyalomber pertebralarda Metalik Materyalleri Materyalleri Olan Hastalar
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组
ACB风险评分为3或更多（高风险）。
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使用双能X射线吸收仪（DEXA）设备测量骨矿物质密度。 用断裂风险评估工具（FRAX）评估的断裂风险。 |
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第2组
ACB风险评分小于3（低风险）
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使用双能X射线吸收仪（DEXA）设备测量骨矿物质密度。 用断裂风险评估工具（FRAX）评估的断裂风险。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗胆碱能认知负荷（ACB）
大体时间：研究开始后的1周
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ACB得分是确定抗胆碱能药物的影响的分数。
ACB是2008年引入的量表，广泛用于估计抗胆碱能负担及其与认知障碍的关系。
在实践中，ACB是最容易访问和最常用的比例。
根据药物对毒蕈碱受体的亲和力及其对认知的影响，量表得分在0到3之间。
0没有负担；得分为3或以上被认为是高风险。
ACB评分计算了88种药物的抗胆碱能负担。
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研究开始后的1周
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抗胆碱能风险量表（ARS）
大体时间：研究开始后的1周
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抗胆碱能风险量表（ARS）用于估计患者可能面临抗胆碱能副作用的风险，这可能导致认知功能障碍和妄想。
ARS以3分制（0，无或低风险； 3，高抗胆碱能潜力）对抗胆碱能潜力的药物进行排名。
患者的ARS评分是他或她的药物数量的点之和。
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研究开始后的1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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断裂风险评估工具（FRAX）
大体时间：研究开始后的1周
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FRAX将用于评估患者的断裂风险。 谢菲尔德大学于2008年推出了FRAX工具（英国谢菲尔德的代谢骨疾病中心）。 它是由FRAX®工具开发的，可以评估患者的断裂风险。 它基于与临床风险因素和股骨颈部骨矿物质密度（BMD）测量相关的裂缝风险的单个患者模型。 FRAX®模型是根据在欧洲，北美，亚洲和澳大利亚进行的基于人群的队列研究开发的。 FRAX®算法提供了骨折的10年概率。 结果表明，髋部骨折和主要骨质疏松性骨折（临床椎骨，前臂，臀部或肩部骨折）的10年概率。 |
研究开始后的1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bilal UYSAL, assistant prof.、Balikesir University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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