Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антихолинергическое бремя и остеопороз при ревматоидном артрите

16 сентября 2025 г. обновлено: Bilal Uysal, Balikesir University

Употребление антихолинергических препаратов у пациентов с ревматоидным артритом и его влияния на риск перелома

Справочная информация: ревматоидный артрит (RA) - это хроническое, прогрессирующее воспалительное ревматологическое заболевание. Использование кортикостероидов в течение более 3 месяцев при лечении РА считается важным фактором риска с точки зрения развития вторичного остеопороза и увеличения риска перелома. Совокупный эффект приема одного или нескольких лекарств с антихолинергическими свойствами называется антихолинергической нагрузкой. Утверждается, что антихолинергическая нагрузка также увеличивает риск перелома у людей. Целью данного исследования является изучение влияния лекарств, используемых пациентами с ревматоидным артритом (RA) на антихолинергическую нагрузку и риск перелома. Инструмент оценки риска разрушения (FRAX) будет использоваться для оценки риска перелома у пациентов.

Материалы и методы: исследование было запланировано как проспективное когортное исследование. Исследование будет включать в себя 100 пациентов, которых следили за амбулаторными больными с диагнозом ревматоидного артрита в физической медицине и клинике реабилитации в период с 2024 по 2015 год. Пациенты как пола и старше 18 лет, диагностированные с ревматоидным артритом, будут включены в исследование. Пациенты с системными заболеваниями или лекарствами, влияющими на метаболизм костей, и пациенты с металлическими материалами в бедрах или поясничных позвонках, влияющих на измерение минеральной плотности кости, будут исключены из исследования. Демографические характеристики, системные заболевания, используемые лекарства, измерение плотности кости и значения тестов крови у пациентов будут зарегистрированы.

Пациенты, принимающие множественные препараты с антихолинергическим эффектом, создают антихолинергическую нагрузку. Для измерения антихолинергической нагрузки в исследовании будут использоваться антихолинергическая шкала препарата, антихолинергическая шкала когнитивной нагрузки и шкала антихолинергического риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Он будет проводиться в Университете Баликесира, медицине, медицинской практике и исследовательской больнице, Департаменте физической медицины и реабилитации.

В исследование планировалось включать пациентов с ревматоидным артритом, классифицированным в соответствии с Критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги 2010 года против ревматологии (ACR/Eular). Исследование будет проведено на пациентах с диагнозом ревматоидного артрита и продолжится в физической медицине и реабилитационных амбулаторных клиниках.

Измерение минеральной плотности минералов (DEXA), мочевина, креатинин, аспартат-аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, щелочная фосфатаза, кальций, фосфор, стимулирующий щитовидную железу, гормон, свободный тироксин, гормон паращитовидной железы и 25-ОН в уровне витамина D-исследования в рамках прошлого уровня витамина D-исследования в рамках Год и используемые лекарства будут получены из файлов пациента и записаны.

Пациенты, принимающие множественные препараты с антихолинергическим эффектом, создают антихолинергическую нагрузку. Было разработано несколько инструментов для оценки совокупных эффектов лекарств с антихолинергическими эффектами у людей. Они основаны либо на консенсусе экспертов, сывороточной антихолинергической активности или фармакологических принципах. Шкала антихолинергического препарата, антихолинергическая когнитивная шкала и шкала антихолинергического риска, которые широко используются для измерения антихолинергической нагрузки, будут использоваться в исследовании.

Инструмент оценки риска разрушения (FRAX) будет использоваться для оценки риска перелома у пациентов. Университет Шеффилда запустил инструмент Frax в 2008 году (Центр метаболических заболеваний костей, Университет Шеффилда, Великобритания).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bilal UYSAL, assistant professor
  • Номер телефона: 4450 2666121010
  • Электронная почта: bilaluysal@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ender SALBAS, assistant professor
  • Номер телефона: 4450 2666121010

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Balıkesir, Турция (Туркие), 10145
        • Рекрутинг
        • Balikesir University Health Practice and Research Hospital
        • Контакт:
          • Bilal UYSAL, assistant professor
          • Номер телефона: 4450 +902666121010
          • Электронная почта: bilaluysal@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ревматоидного артрита

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ревматоидного артрита

Критерии исключения:

  • Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
  • Kemik Mineral Yoğunluk ölçümünü etkileyen kalça veya lomber vertebralarda metalik materyalleri olan hastalar

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
Оценка риска ACB 3 или более (высокий риск).
Другой: Антихолинергическая нагрузка рассчитывали с использованием антихолинергической когнитивной нагрузки (ACB)

Плотность минералов кости измеряли с использованием устройства рентгеновской рентгеновской лучи (DEXA) с двойной энергией.

Риск перелома оценивается с помощью инструмента оценки риска разрушения (Frax).
группа 2
Оценка риска ACB менее 3 (низкий риск)
Другой: Антихолинергическая нагрузка рассчитывали с использованием антихолинергической когнитивной нагрузки (ACB)

Плотность минералов кости измеряли с использованием устройства рентгеновской рентгеновской лучи (DEXA) с двойной энергией.

Риск перелома оценивается с помощью инструмента оценки риска разрушения (Frax).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антихолинергическая когнитивная нагрузка (ACB)
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала исследования
Оценка ACB - это оценка, которая определяет влияние антихолинергических препаратов. ACB - это шкала, которая была введена в 2008 году и широко используется для оценки антихолинергической бремени и его взаимосвязи с когнитивными нарушениями. ACB является наиболее доступным и чаще всего используется на практике. Масштаб оценивает от 0 до 3 в зависимости от сродства лекарств к мускариновым рецепторам и их влияния на познание. 0 не бремя; Оценка 3 или выше считается высоким риском. Антихолинергическое бремя 88 лекарств рассчитывается в оценке ACB.
Через 1 неделю после начала исследования
Шкала антихолинергического риска (ARS)
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала исследования
Шкала антихолинергического риска (ARS) используется для оценки степени, в которой пациент может подвергаться риску антихолинергических побочных эффектов, которые могут привести к когнитивной дисфункции и бреду. ARS оценивает лекарства от антихолинергического потенциала по 3-балльной шкале (0, нет или низкий риск; 3, высокий антихолинергический потенциал). Оценка ARS для пациента - это сумма очков за его или ее количество лекарств.
Через 1 неделю после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки риска перелома (Frax)
Временное ограничение: Через 1 неделю после начала исследования

Фракс будет использоваться для оценки риска перелома у пациентов. Университет Шеффилда запустил инструмент Frax в 2008 году (Центр метаболических заболеваний костей, Университет Шеффилда, Великобритания). Он был разработан инструментом Frax® для оценки риска перелома у пациентов. Он основан на отдельных моделях пациентов, сочетающих риск перелома, связанные с клиническими факторами риска и измерением минеральной плотности кости бедренной шейки (BMD).

Модели Frax® были разработаны на основе популяционных когортных исследований, проведенных в Европе, Северной Америке, Азии и Австралии.

Алгоритмы FRAX® обеспечивают 10-летнюю вероятность перелома. Результат указывает на 10-летнюю вероятность возникновения перелома бедра и основного остеопоротического перелома (клинический позвонок, предплечье, бедра или перелома плеча).
Через 1 неделю после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balikesir University

Следователи

  • Главный следователь: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA anticholinergic load

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться