Carga anticolinérgica y osteoporosis en la artritis reumatoide
Uso de fármacos anticolinérgicos en pacientes con artritis reumatoide y sus efectos sobre el riesgo de fractura
Antecedentes: la artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumatológica inflamatoria crónica, progresiva e inflamatoria. El uso de corticosteroides durante más de 3 meses en el tratamiento con AR se considera un factor de riesgo importante en términos de desarrollar osteoporosis secundaria y aumentar el riesgo de fractura. El efecto acumulativo de tomar uno o más fármacos con propiedades anticolinérgicas se llama carga anticolinérgica. Se afirma que la carga anticolinérgica también aumenta el riesgo de fractura en individuos. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los medicamentos utilizados por pacientes con artritis reumatoide (AR) sobre la carga anticolinérgica y el riesgo de fractura. La herramienta de evaluación de riesgos de fractura (FRAX) se utilizará para evaluar el riesgo de fractura en los pacientes.
Materiales y métodos: El estudio fue planeado como un estudio de cohorte prospectivo. El estudio incluirá a 100 pacientes que fueron seguidos como pacientes ambulatorios con el diagnóstico de artritis reumatoide en la clínica de medicina física y rehabilitación entre 2024-2025. Los pacientes de ambos sexos y mayores de 18 años diagnosticados con artritis reumatoide se incluirán en el estudio. Los pacientes con enfermedades sistémicas o medicamentos que afectan el metabolismo óseo y aquellos con materiales metálicos en la cadera o vértebras lumbares que afecten la medición de la densidad mineral ósea serán excluidos del estudio. Se registrarán características demográficas, enfermedades sistémicas, medicamentos utilizados, medición de densidad ósea y valores de análisis de sangre de los pacientes.
Los pacientes que toman múltiples medicamentos con efectos anticolinérgicos crean una carga anticolinérgica. La escala de fármacos anticolinérgicos, la escala de carga cognitiva anticolinérgica y la escala de riesgo anticolinérgico se utilizarán para medir la carga anticolinérgica en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo en la Universidad de Balıkesir, Facultad de Medicina, Práctica de Salud e Hospital de Investigación, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
El estudio planeó incluir pacientes con artritis reumatoide clasificada de acuerdo con el Colegio Americano de Reumatología/Reumatología 2010 de la Liga Europea contra los criterios de reumatología (ACR/EULL). El estudio se realizará en pacientes diagnosticados con artritis reumatoide y seguirá en medicina física y clínicas ambulatorias de rehabilitación.
Medición de densidad mineral ósea (DEXA), urea, creatinina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, calcio, fósforo, hormona tiroidea que estimulan, tiroxina libre, hormona paratiroidea y 25-OH vitamina D en el nivel año y los medicamentos utilizados se obtendrán de los archivos del paciente y se registrarán.
Los pacientes que toman múltiples medicamentos con efectos anticolinérgicos crean una carga anticolinérgica. Se han desarrollado varias herramientas para estimar los efectos acumulativos de los medicamentos con efectos anticolinérgicos en individuos. Se basan en consenso de expertos, actividad anticolinérgica sérica o principios farmacológicos. La escala de fármacos anticolinérgicos, la escala de carga cognitiva anticolinérgica y la escala de riesgo anticolinérgico, que se usan ampliamente para medir la carga anticolinérgica, se utilizará en el estudio.
La herramienta de evaluación de riesgos de fractura (FRAX) se utilizará para evaluar el riesgo de fractura en los pacientes. La Universidad de Sheffield lanzó The Frax Tool en 2008 (Centro de Enfermedades Metabólicas de los Huesos, Universidad de Sheffield, Reino Unido).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bilal UYSAL, assistant professor
- Número de teléfono: 4450 2666121010
- Correo electrónico: bilaluysal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ender SALBAS, assistant professor
- Número de teléfono: 4450 2666121010
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Turquía (Türkiye), 10145
- Reclutamiento
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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Contacto:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Número de teléfono: 4450 +902666121010
- Correo electrónico: bilaluysal@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con artritis reumatoide
Criterios de exclusión:
- Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
- Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Puntaje de riesgo ACB de 3 o más (alto riesgo).
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La densidad mineral ósea se midió utilizando un dispositivo de absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA). Riesgo de fractura evaluado con la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX). |
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grupo 2
Puntaje de riesgo ACB de menos de 3 (bajo riesgo)
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La densidad mineral ósea se midió utilizando un dispositivo de absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA). Riesgo de fractura evaluado con la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La carga cognitiva anticolinérgica (ACB)
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio del estudio
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La puntuación ACB es una puntuación que determina el impacto de los medicamentos anticolinérgicos.
ACB es una escala que se introdujo en 2008 y se usa ampliamente para estimar la carga anticolinérgica y su relación con el deterioro cognitivo.
ACB es la escala más fácilmente accesible y de uso más frecuente en la práctica.
La escala puntúa entre 0 y 3 según la afinidad de las drogas a los receptores muscarínicos y sus efectos sobre la cognición.
0 no es carga; Un puntaje de 3 o más se considera alto riesgo.
La carga anticolinérgica de 88 fármacos se calcula en la puntuación ACB.
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1 semana después del inicio del estudio
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La escala de riesgo anticolinérgico (ARS)
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio del estudio
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La Escala de riesgo anticolinérgico (ARS) se usa para estimar la medida en que un paciente puede estar en riesgo de efectos secundarios anticolinérgicos que pueden conducir a la disfunción cognitiva y el delirio.
El ARS clasifica los medicamentos para el potencial anticolinérgico en una escala de 3 puntos (0, no o bajo riesgo; 3, potencial anticolinérgico alto).
El puntaje de ARS para un paciente es la suma de puntos para su número de medicamentos.
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1 semana después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La herramienta de evaluación de riesgos de fractura (FRAX)
Periodo de tiempo: 1 semana después del inicio del estudio
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El FRAX se utilizará para evaluar el riesgo de fractura en los pacientes. La Universidad de Sheffield lanzó The Frax Tool en 2008 (Centro de Enfermedades Metabólicas de los Huesos, Universidad de Sheffield, Reino Unido). Fue desarrollado por la herramienta FRAX® para evaluar el riesgo de fractura en pacientes. Se basa en modelos de pacientes individuales que combinan el riesgo de fractura asociado con los factores de riesgo clínico y la medición de la densidad mineral del hueso del cuello femoral (DMO). Los modelos FRAX® se desarrollaron en base a estudios de cohortes basados en la población realizados en Europa, América del Norte, Asia y Australia. Los algoritmos FRAX® proporcionan la probabilidad de fractura a 10 años. El resultado indica la probabilidad de 10 años de tener una fractura de cadera y una fractura osteoporótica importante (fractura clínica vertebral, antebrazo, cadera o hombro). |
1 semana después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fracturas, Hueso
- Artritis Reumatoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas colinérgicos
Otros números de identificación del estudio
- RA anticholinergic load
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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