Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikolinerg börda och osteoporos vid reumatoid artrit

16 september 2025 uppdaterad av: Bilal Uysal, Balikesir University

Antikolinerg läkemedelsanvändning hos patienter med reumatoid artrit och dess effekter på sprickrisk

Bakgrund: Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, progressiv, inflammatorisk reumatologisk sjukdom. Användning av kortikosteroider i mer än 3 månader i RA -behandling anses vara en viktig riskfaktor när det gäller att utveckla sekundär osteoporos och öka risken för sprickor. Den kumulativa effekten av att ta ett eller flera läkemedel med antikolinergiska egenskaper kallas antikolinerg belastning. Det anges att antikolinerg belastning också ökar risken för sprickor hos individer. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av läkemedel som används av patienter med reumatoid artrit (RA) på antikolinerg belastning och sprickrisk. Frakturriskbedömningsverktyget (FRAX) kommer att användas för att bedöma sprickrisk hos patienter.

Material och metoder: Studien planerades som en prospektiv kohortstudie. Studien kommer att inkludera 100 patienter som följdes upp som öppenvårdare med reumatoid artritdiagnos i den fysiska medicinen och rehabiliteringskliniken mellan 2024-2025. Patienter av båda könen och över 18 års ålder som diagnostiserats med reumatoid artrit kommer att inkluderas i studien. Patienter med systemiska sjukdomar eller mediciner som påverkar benmetabolismen och de med metalliska material i höft- eller ländryggen som påverkar mätning av benmineraldensitet kommer att uteslutas från studien. Demografiska egenskaper, systemiska sjukdomar, mediciner som används, mätning av bentäthet och blodtestvärden för patienterna kommer att registreras.

Patienter som tar flera mediciner med antikolinergiska effekter skapar en antikolinerg börda. Den antikolinergiska läkemedelsskalan, antikolinerg kognitiv bördeskala och antikolinerg riskskala kommer att användas för att mäta antikolinerg börda i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det kommer att genomföras vid Balıkesir University, fakulteten för medicin, hälsopraxis och forskningssjukhus, avdelningen för fysisk medicin och rehabilitering.

Studien planerade att inkludera patienter med reumatoid artrit klassificerade enligt 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatology (ACR/Eular) kriterier. Studien kommer att genomföras på patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit och följs upp i fysisk medicin och rehabiliteringskliniker.

Benmineraltäthetsmätning (DEXA), urea, kreatinin, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas, kalcium, fosfor, sköldkörtelstimulering av hormon, fritt tyroxin, paratyroidhormon och 25-Oh-vitamin i rutin i rutin i routinen i routinundersökning år och de mediciner som används kommer att erhållas från patientfilerna och registreras.

Patienter som tar flera mediciner med antikolinergiska effekter skapar en antikolinerg börda. Flera verktyg har utvecklats för att uppskatta de kumulativa effekterna av läkemedel med antikolinergiska effekter hos individer. De är baserade på antingen expertkonsensus, serumantikolinerg aktivitet eller farmakologiska principer. Den antikolinergiska läkemedelsskalan, antikolinerg kognitiv bördeskala och antikolinerg riskskala, som används allmänt för att mäta antikolinerg börda, kommer att användas i studien.

Frakturriskbedömningsverktyget (FRAX) kommer att användas för att bedöma sprickrisk hos patienter. University of Sheffield lanserade FRAX -verktyget 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bilal UYSAL, assistant professor
  • Telefonnummer: 4450 2666121010
  • E-post: bilaluysal@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ender SALBAS, assistant professor
  • Telefonnummer: 4450 2666121010

Studieorter

      • Balıkesir, Turkiet (Türkiye), 10145
        • Rekrytering
        • Balikesir University Health Practice and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit

Uteslutningskriterier:

  • Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
  • Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünü Etkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
ACB -riskpoäng på 3 eller mer (hög risk).

Benmineraltäthet mättes med användning av en röntgenabsorptiometri (DEXA) med dubbla energi.

Frakturrisk bedömd med Fracture Risk Assessment Tool (FRAX).

grupp 2
ACB -riskpoäng på mindre än 3 (låg risk)

Benmineraltäthet mättes med användning av en röntgenabsorptiometri (DEXA) med dubbla energi.

Frakturrisk bedömd med Fracture Risk Assessment Tool (FRAX).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den antikolinergiska kognitiva belastningen (ACB)
Tidsram: 1 vecka efter studiens början
ACB -poängen är en poäng som bestämmer effekterna av antikolinergiska mediciner. ACB är en skala som introducerades 2008 och används allmänt för att uppskatta antikolinerg börda och dess förhållande till kognitiv försämring. ACB är den mest lättillgängliga och oftast använda skalan i praktiken. Skalan poäng mellan 0 och 3 beroende på läkemedlets affinitet till muskarinreceptorer och deras effekter på kognition. 0 är ingen börda; En poäng på 3 eller högre betraktas som hög risk. Den antikolinergiska bördan på 88 läkemedel beräknas i ACB -poängen.
1 vecka efter studiens början
Den antikolinergiska riskskalan (ARS)
Tidsram: 1 vecka efter studiens början
Den antikolinergiska riskskalan (ARS) används för att uppskatta i vilken utsträckning en patient kan vara i riskzonen för antikolinergiska biverkningar som kan leda till kognitiv dysfunktion och delirium. ARS rankar mediciner för antikolinerg potential på en 3-punkts skala (0, ingen eller låg risk; 3, hög antikolinerg potential). ARS -poängen för en patient är summan av poäng för hans eller hennes antal mediciner.
1 vecka efter studiens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturriskbedömningsverktyget (FRAX)
Tidsram: 1 vecka efter studiens början

FRAX kommer att användas för att bedöma sprickrisk hos patienter. University of Sheffield lanserade FRAX -verktyget 2008 (Center for Metabolic Bone Diseases, University of Sheffield, UK). Det utvecklades av FRAX® -verktyget för att bedöma sprickrisk hos patienter. Det är baserat på enskilda patientmodeller som kombinerar sprickrisk i samband med kliniska riskfaktorer och femoral nackbenmineraldensitet (BMD) mätning.

FRAX®-modeller utvecklades baserat på befolkningsbaserade kohortstudier genomförda i Europa, Nordamerika, Asien och Australien.

FRAX®-algoritmer ger 10-årig sannolikhet för sprickor. Resultatet indikerar den tioåriga sannolikheten för att ha en höftfraktur och ett stort osteoporotiskt fraktur (klinisk ryggrad, underarm, höft- eller axelfraktur).

1 vecka efter studiens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Första postat (Faktisk)

6 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera