Anticholinerge Belastung und Osteoporose bei rheumatoider Arthritis
Anticholinergen Arzneimittelkonsum bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und deren Auswirkungen auf das Frakturrisiko
Hintergrund: Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, progressive, entzündliche rheumatologische Erkrankung. Die Verwendung von Kortikosteroiden für mehr als 3 Monate in der RA -Behandlung wird als wichtiger Risikofaktor in Bezug auf die Entwicklung einer sekundären Osteoporose und zur Erhöhung des Frakturrisikos angesehen. Die kumulative Wirkung der Einnahme eines oder mehrerer Arzneimittel mit anticholinergen Eigenschaften wird als anticholinerge Last bezeichnet. Es wird angegeben, dass die anticholinerge Belastung auch das Frakturrisiko bei Personen erhöht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Medikamenten zu untersuchen, die von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) auf die anticholinerge Belastung und das Frakturrisiko angewendet werden. Das Bruchrisikobewertungsinstrument (FRAX) wird verwendet, um das Frakturrisiko bei Patienten zu bewerten.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als prospektive Kohortenstudie geplant. Die Studie umfasst 100 Patienten, die zwischen 2024 und 2025 als ambulante Patienten mit rheumatoider Arthritis-Diagnose in der physischen Medizin- und Rehabilitationsklinik verfolgt wurden. Patienten beider Geschlechter und über 18 Jahre, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wird, werden in die Studie einbezogen. Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, und Patienten mit metallischen Materialien in der Hüft- oder Lendenwirbel, die die Messung der Knochenmineraldichte beeinflussen, werden von der Studie ausgeschlossen. Demografische Merkmale, systemische Erkrankungen, verwendete Medikamente, Messung der Knochendichte und die Blutuntersuchungswerte der Patienten werden aufgezeichnet.
Patienten, die mehrere Medikamente mit anticholinergen Wirkungen einnehmen, erzeugen eine anticholinerge Belastung. Die Skala Anticholinerge Arzneimittel, die anticholinerge kognitive Belastungsskala und die anticholinerge Risikoskala werden verwendet, um die anticholinerge Belastung in der Studie zu messen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wird an der Balıkesir -Universität, Fakultät für Medizin, Gesundheitspraxis und Forschungskrankenhaus, Abteilung für physische Medizin und Rehabilitation durchgeführt.
Die Studie sollte Patienten mit rheumatoider Arthritis einbeziehen, die nach dem American College of Rheumatology/European League gegen Rheumatologie (ACR/EULAR) -Kriterien 2010 eingestuft wurden. Die Studie wird an Patienten durchgeführt, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert und in den ambulanten Kliniken der physischen Medizin und der Rehabilitation nachgefolgt ist.
Messung der Knochenmineraldichte (DEXA), Harnstoff, Kreatinin, Aspartataminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase, Calcium, Phosphorus, Thyroid-stimulierende Hormon, freie Thyroxin, Parathyroid-Hormon und 25-OH-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitamin-Vitaminer-Vitaminer-Vitamin Jahr und die verwendeten Medikamente werden von den Patientenakten erhalten und aufgezeichnet.
Patienten, die mehrere Medikamente mit anticholinergen Wirkungen einnehmen, erzeugen eine anticholinerge Belastung. Es wurden mehrere Werkzeuge entwickelt, um die kumulativen Wirkungen von Arzneimitteln mit anticholinergen Wirkungen bei Personen abzuschätzen. Sie basieren entweder auf Expertenkonsens, der anticholinergen Aktivität des Serums oder auf pharmakologischen Prinzipien. In der Studie wird die Anticholinerg -Wirkstoffskala, die anticholinerge kognitive Belastungsskala und die anticholinerge Risikoskala verwendet, die häufig zur Messung der anticholinergen Belastung verwendet werden.
Das Bruchrisikobewertungsinstrument (FRAX) wird verwendet, um das Frakturrisiko bei Patienten zu bewerten. Die University of Sheffield startete 2008 das FRAX -Tool (Zentrum für Stoffwechselkrankheiten, Universität Sheffield, Großbritannien).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bilal UYSAL, assistant professor
- Telefonnummer: 4450 2666121010
- E-Mail: bilaluysal@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ender SALBAS, assistant professor
- Telefonnummer: 4450 2666121010
Studienorte
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Balıkesir, Türkei (türkiye), 10145
- Rekrutierung
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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Kontakt:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Telefonnummer: 4450 +902666121010
- E-Mail: bilaluysal@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Kemik Metabolizmasmaß
- Kemik Mineral Yoğunluk Esölçölnü Etkileyen Kalça Veya Lomber Wirebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
ACB -Risikowert von 3 oder mehr (hohes Risiko).
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Die Knochenmineraldichte wurde unter Verwendung eines DEXA-Geräts (Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie) gemessen. Frakturrisiko, bewertet mit dem Bruchrisikobewertungsinstrument (FRAX). |
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Gruppe 2
ACB -Risikowert von weniger als 3 (geringes Risiko)
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Die Knochenmineraldichte wurde unter Verwendung eines DEXA-Geräts (Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie) gemessen. Frakturrisiko, bewertet mit dem Bruchrisikobewertungsinstrument (FRAX). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die anticholinerge kognitive Belastung (ACB)
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Studie
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Der ACB -Score ist ein Score, der den Einfluss von anticholinergen Medikamenten bestimmt.
ACB ist eine Skala, die 2008 eingeführt wurde und häufig verwendet wird, um die anticholinerge Belastung und ihre Beziehung zur kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen.
ACB ist die am einfachsten zugängliche und am häufigsten verwendete Skala in der Praxis.
Die Skala bewertet zwischen 0 und 3 gemäß der Affinität der Medikamente zu muskarinischen Rezeptoren und ihren Auswirkungen auf die Wahrnehmung.
0 ist keine Belastung; Eine Punktzahl von 3 oder höher wird als ein hohes Risiko angesehen.
Die anticholinerge Belastung von 88 Medikamenten wird im ACB -Score berechnet.
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1 Woche nach Beginn der Studie
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Die Anticholinerge Risikoskala (ARS)
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Studie
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Die Anticholinerge Risikoskala (ARS) wird verwendet, um das Ausmaß zu schätzen, in dem ein Patient ein Risiko für anticholinerge Nebenwirkungen ausgesetzt ist, die zu kognitiven Funktionsstörungen und Delirium führen können.
Der ARS richtet sich an Medikamente gegen das anticholinerge Potential auf einer 3-Punkte-Skala (0, kein oder niedriges Risiko; 3, hohes anticholinerge Potential).
Der ARS -Score für eine Patientin ist die Summe der Punkte für seine Anzahl von Medikamenten.
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1 Woche nach Beginn der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Bruchrisikobewertungsinstrument (FRAX)
Zeitfenster: 1 Woche nach Beginn der Studie
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Der Frax wird verwendet, um das Frakturrisiko bei Patienten zu bewerten. Die University of Sheffield startete 2008 das FRAX -Tool (Zentrum für Stoffwechselkrankheiten, Universität Sheffield, Großbritannien). Es wurde vom FRAX® -Tool entwickelt, um das Frakturrisiko bei Patienten zu bewerten. Es basiert auf einzelnen Patientenmodellen, die das Frakturrisiko kombinieren, das mit klinischen Risikofaktoren und der Messung der Mineraldichte (BMD) der femoralen Halsknochenmineraldichte (BMD) kombiniert wird. FRAX®-Modelle wurden basierend auf bevölkerungsbasierten Kohortenstudien in Europa, Nordamerika, Asien und Australien entwickelt. FRAX®-Algorithmen bieten die 10-Jahres-Frakturwahrscheinlichkeit. Das Ergebnis zeigt die 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit, dass eine Hüftfraktur und eine wichtige osteoporotische Fraktur (klinischer Wirbel, Unterarm, Hüft- oder Schulterfraktur) auftreten. |
1 Woche nach Beginn der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Wunden und Verletzungen
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Frakturen, Knochen
- Arthritis, Rheuma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Neurotransmitter-Agenten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Antagonisten
Andere Studien-ID-Nummern
- RA anticholinergic load
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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