Carga anticolinérgica e osteoporose na artrite reumatóide
Uso de drogas anticolinérgicas em pacientes com artrite reumatóide e seus efeitos no risco de fratura
Antecedentes: A artrite reumatóide (AR) é uma doença reumatológica crônica, progressiva e inflamatória. O uso de corticosteróides por mais de 3 meses no tratamento da AR é considerado um importante fator de risco em termos de desenvolvimento de osteoporose secundária e aumentando o risco de fratura. O efeito cumulativo de tomar um ou mais medicamentos com propriedades anticolinérgicas é chamado de carga anticolinérgica. Afirma -se que a carga anticolinérgica também aumenta o risco de fratura em indivíduos. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos medicamentos usados por pacientes com artrite reumatóide (AR) na carga anticolinérgica e risco de fratura. A Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) será usada para avaliar o risco de fratura nos pacientes.
MATERIAIS E MÉTODOS: O estudo foi planejado como um estudo de coorte prospectivo. O estudo incluiu 100 pacientes que foram acompanhados como pacientes ambulatoriais com diagnóstico de artrite reumatóide na clínica de medicina física e reabilitação entre 2024-2025. Pacientes de ambos os sexos e mais de 18 anos diagnosticados com artrite reumatóide serão incluídos no estudo. Pacientes com doenças sistêmicas ou medicamentos que afetam o metabolismo ósseo e aqueles com materiais metálicos no quadril ou vértebras lombares que afetam a medição da densidade mineral óssea serão excluídos do estudo. Características demográficas, doenças sistêmicas, medicamentos utilizados, medição de densidade óssea e valores de exames de sangue dos pacientes serão registrados.
Pacientes que tomam múltiplos medicamentos com efeitos anticolinérgicos criam uma carga anticolinérgica. A escala a anticolinérgica, a escala cognitiva anticolinérgica e a escala de risco anticolinérgicas serão usadas para medir a carga anticolinérgica no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado na Universidade de Balıkesir, Faculdade de Medicina, Prática de Saúde e Hospital de Pesquisa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação.
O estudo planejava incluir pacientes com artrite reumatóide classificada de acordo com os critérios de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia/Liga Europeia contra a reumatologia (ACR/EULAR). O estudo será realizado em pacientes diagnosticados com artrite reumatóide e acompanhado em clínicas ambulatoriais de medicina física e reabilitação.
Medição da densidade mineral óssea (DEXA), uréia, creatinina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, cálcio, fósforo, hormônio da tireoidal de tireóides, dina livre de hormônio da tireóidia, o paratireoid de hormona e 25-oh de vitamina dina Dina Dina Dina Dina Dina Dina Dina Dina Dinina Dina Dina Dinina Dina Dina Dinina Dina, Dinina Dina de Dinina Dina, Dina-THIOHONIONAIMINA DNIMINA DNIMINA DNIMINA DNINA DNINA DNINA DNINA DA DNINA DNINA DA DNINA DA FINO DNINA DA DNINA DA NEEROHA DO ROTROHOH Ano e os medicamentos utilizados serão obtidos dos arquivos do paciente e gravados.
Pacientes que tomam múltiplos medicamentos com efeitos anticolinérgicos criam uma carga anticolinérgica. Várias ferramentas foram desenvolvidas para estimar os efeitos cumulativos de medicamentos com efeitos anticolinérgicos em indivíduos. Eles são baseados em consenso especializado, atividade anticolinérgica sérica ou princípios farmacológicos. A escala farmacêutica anticolinérgica, a escala de carga cognitiva anticolinérgica e a escala de risco anticolinérgica, que são amplamente utilizadas para medir a carga anticolinérgica, serão usadas no estudo.
A Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) será usada para avaliar o risco de fratura nos pacientes. A Universidade de Sheffield lançou a ferramenta Frax em 2008 (Centro de Doenças ósseas Metabólicas, Universidade de Sheffield, Reino Unido).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bilal UYSAL, assistant professor
- Número de telefone: 4450 2666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ender SALBAS, assistant professor
- Número de telefone: 4450 2666121010
Locais de estudo
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Balıkesir, Turquia (Türkiye), 10145
- Recrutamento
- Balikesir University Health Practice and Research Hospital
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Contato:
- Bilal UYSAL, assistant professor
- Número de telefone: 4450 +902666121010
- E-mail: bilaluysal@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com artrite reumatóide
Critérios de exclusão:
- Kemik Metabolizmasını Etkileyen Sistemik Hastalıkları Veya Ilaçları Kullanan Hastalar,
- Kemik Mineral Yoğunluk Ölçümünütkileyen Kalça Veya Lomber Vertebralarda Metalik Materyalleri Olan Hastalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pontuação de risco de ACB de 3 ou mais (alto risco).
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A densidade mineral óssea foi medida usando um dispositivo de absorciometria de raios X de energia dupla (DEXA). Risco de fratura avaliado com a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX). |
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Grupo 2
Pontuação de risco ACB inferior a 3 (baixo risco)
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A densidade mineral óssea foi medida usando um dispositivo de absorciometria de raios X de energia dupla (DEXA). Risco de fratura avaliado com a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A carga cognitiva anticolinérgica (ACB)
Prazo: 1 semana após o início do estudo
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A pontuação do ACB é uma pontuação que determina o impacto dos medicamentos anticolinérgicos.
O ACB é uma escala introduzida em 2008 e é amplamente usada para estimar a carga anticolinérgica e sua relação com o comprometimento cognitivo.
O ACB é a escala mais facilmente acessível e usada com mais frequência na prática.
A escala pontua entre 0 e 3 de acordo com a afinidade dos medicamentos aos receptores muscarínicos e seus efeitos na cognição.
0 não é fardo; Uma pontuação de 3 ou superior é considerada de alto risco.
A carga anticolinérgica de 88 medicamentos é calculada na pontuação do ACB.
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1 semana após o início do estudo
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A Escala de Risco Anticolinérgico (ARS)
Prazo: 1 semana após o início do estudo
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A escala de risco anticolinérgica (ARS) é usada para estimar até que ponto um paciente pode estar em risco de efeitos colaterais anticolinérgicos que podem levar a disfunção e delírio cognitivos.
O ARS classifica os medicamentos para o potencial anticolinérgico em uma escala de 3 pontos (0, nenhum ou baixo risco; 3, alto potencial anticolinérgico).
A pontuação do ARS para um paciente é a soma dos pontos para seu número de medicamentos.
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1 semana após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX)
Prazo: 1 semana após o início do estudo
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O FRAX será usado para avaliar o risco de fratura em pacientes. A Universidade de Sheffield lançou a ferramenta Frax em 2008 (Centro de Doenças ósseas Metabólicas, Universidade de Sheffield, Reino Unido). Foi desenvolvido pela ferramenta Frax® para avaliar o risco de fratura em pacientes. É baseado em modelos individuais de pacientes que combinam o risco de fratura associados a fatores de risco clínicos e medição de densidade mineral óssea do pescoço femoral (DMO). Os modelos FRAX® foram desenvolvidos com base em estudos de coorte de base populacional realizados na Europa, América do Norte, Ásia e Austrália. Os algoritmos Frax® fornecem a probabilidade de 10 anos de fratura. O resultado indica a probabilidade de 10 anos de ter uma fratura no quadril e uma grande fratura osteoporótica (vertebral clínica, antebraço, fratura no quadril ou ombro). |
1 semana após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal UYSAL, assistant prof., Balikesir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anticholinergic medication use and falls in postmenopausal women: findings from the women's health initiative cohort study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Fraturas, Osso
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Colinérgicos
- Antagonistas Colinérgicos
Outros números de identificação do estudo
- RA anticholinergic load
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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