パーキンソン病バイオマーカー研究 (PDBS)
2026年3月12日 更新者：Ronald Postuma
前駆者および臨床パーキンソンズディジーゼのマルチサイト縦コホート研究
この研究の主な目的は、リモート監視アプローチから取得したデータが、前駆PDおよび臨床PDの運動症状を確実に識別して追跡できるかどうかを判断することです。
この研究は、特発性RBD患者、パーキンソン病患者、健康なコントロールを募集する1年間の縦断的バイオマーカー研究です。 すべての参加者は、Roche PDモバイルアプリケーションを備えたスマートフォンを受け取り、毎日多くのアクティブテストを完了し、その動きはリモートで監視されます。 参加者は、研究で追加の神経学的検査とDATスペクトとMRIイメージングを受けます。
この研究の2番目の目的は、皮膚の末梢神経におけるPDの病理学的α-シヌクレイン診断の検出のための免疫組織化学皮膚生検アッセイを検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- The Neuro
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Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40歳以上の男性または女性、プロトコルに従う能力
説明
包含基準：
- 40歳以上の男性または女性の署名された同意書、プロトコルに従う能力、追加のグループ固有の包含基準
除外基準：
- スクリーニングから3か月以内の介入臨床研究への参加、研究者の判断の中程度から重度のうつ病、研究の実施（調査員によって決定）を妨げる可能性のある併用疾患、状態または治療、追加のグループ固有の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康的なコントロール
40歳以上で、性別はPDコホートと一致していました。
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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観察的
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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RBD患者
50歳以上の男性と女性のPolysomnographicがRBDを確認しました。
RBD患者は、研究のベースラインと週52でDATスペクトルとMRIイメージングを受けます。
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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観察的
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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PD患者
PDの患者は、登録の2〜6年前に最初に診断され、40歳以上の男性と女性です。
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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観察的
参加者は、ベースラインおよび1年間のフォローアップでの追加の皮膚生検に同意する場合があります。
皮膚は、ほぼC8レベルで傍ververtebrallyを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルバイオマーカー
時間枠：12か月
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特発性RBDおよび臨床PD（健康なコントロールで1か月）でのアクティブテストとパッシブモニタリングを伴うRoche PD MobileApplicationに由来する連続センサーベースの測定値の変化
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚生検でのアルファシヌクレイン沈着
時間枠：12か月
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特発性RBDおよび臨床PDおよびHCにおける皮膚生検アッセイにおける病理学的α-シヌクレイン沈着の頻度（オプションの研究手順）
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12か月
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センサーベースの測定とパッシブモニタリングの変化
時間枠：12か月
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Roche PDモバイルアプリケーションから導出された連続センサーベースの測定値の変化の関係、特発性RBD、臨床PDおよびHCの12か月にわたる受動的モニタリングと臨床評価の変化の変化
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12か月
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センサーベースの測定とイメージングの結果の相関
時間枠：12か月
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特発性RBD患者のみの場合、Roche PDモバイルアプリケーションに由来するセンサーベースの測定と、MRIおよびDATスペクトルアウトカム測定のパッシブモニタリングと変化から派生したセンサーベースの測定値との相関。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PDBS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。