파킨슨 병 바이오 마커 연구 (PDBS)
2026년 3월 12일 업데이트: Ronald Postuma
Prodromal 및 Clinical Parkinson 'sdisease에 대한 다중 사이트 종단 코호트 연구
이 연구의 주요 목표는 원격 모니터링 접근법에서 획득 한 데이터가 Prodromal PD 및 임상 PD에서 운동 증상을 안정적으로 식별하고 추적 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 특발성 RBD 환자, 파킨슨 병 환자 및 건강한 대조군을 모집하는 1 년 종단 바이오 마커 연구입니다. 모든 참가자는 Roche PD 모바일 애플리케이션으로 스마트 폰을 받고 매일 여러 가지 활성 테스트를 완료하며 해당 움직임은 원격으로 모니터링됩니다. 참가자는 연구에서 추가 신경 학적 검사와 DAT-SPEC 및 MRI 영상을 겪게됩니다.
이 연구의 두 번째 목표는 피부의 말초 신경에서 PD의 병리학 적 알파-시누 클레인 진단의 검출을위한 면역 조직 화학 피부 생검 분석을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- The Neuro
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40 세 이상의 남성 또는 여성, 프로토콜을 따르는 능력
설명
포함 기준 :
- 서명 동의 양식, 40 세 이상의 남성 또는 여성, 프로토콜을 따르는 능력, 추가 그룹 별 포함 기준
제외 기준 :
- 심사 후 3 개월 이내에 중재 적 임상 연구에 참여, 조사자의 판단에 따라 중등도 내지 심각한 우울증, 연구 수행 (조사자에 의해 결정됨), 추가 그룹 별 배제 기준을 방해 할 수있는 모든 병, 조건 또는 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
40 세 이상의 나이, 섹스는 PD 코호트와 일치했습니다.
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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관찰
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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RBD 환자
폴리 솜노 촬영법은 50 세 이상인 RBD를 확인했습니다.
RBD 환자는 연구의 기준선 및 주 52 주에서 DAT-SPEC 및 MRI 영상 만 받게됩니다.
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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관찰
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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PD 환자
PD를 가진 환자는 등록 2-6 년 전에 40 세 이상, 남성과 여성이 처음 진단되었습니다.
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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관찰
참가자는 기준선 및 1 년의 후속 조치에서 추가 피부 생검에 동의 할 수 있습니다.
피부는 대략 C8 레벨에서 구멍을 뚫을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 바이오 마커
기간: 12 개월
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특발성 RBD 및 임상 PD에서 활성 테스트 및 수동 모니터링을 통해 Roche PD MobileApplication에서 파생 된 연속 센서 기반 측정의 변화 (건강한 대조군에서 1 개월)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 생검에서 알파-시누 클레인 침착
기간: 12 개월
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특발성 RBD 및 임상 PD 및 HC에서 피부 생검 분석에서 병리학 적 알파-시누 클레인 침착의 빈도 (선택적 연구 절차)
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12 개월
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센서 기반 측정 및 수동 모니터링 변경
기간: 12 개월
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특발성 RBD, 임상 PD 및 HC에서 12 개월에 걸친 Roche PD 모바일 애플리케이션 활성 테스트 및 수동 모니터링에서 파생 된 연속 센서 기반 측정의 변화와 임상 평가의 변화 사이의 관계
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12 개월
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센서 기반 측정 및 이미징 결과의 상관 관계
기간: 12 개월
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특발성 RBD 환자의 경우 Roche PD 모바일 애플리케이션 활성 테스트 및 수동 모니터링 및 MRI 및 DAT-Spect 결과 측정의 변화에서 파생 된 센서 기반 측정 간의 상관 관계.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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