Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parkinson Disease Biomarker Study (PDBS)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Ronald Postuma

Een multi-site longitudinale cohortstudie van Prodromal en Clinical Parkinson'sDisease

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of gegevens die zijn verkregen uit een externe monitoringbenadering op betrouwbare wijze motorische symptomen in Prodromal PD en klinische PD kunnen identificeren en volgen.

De studie is een eenjarige longitudinale biomarkerstudie die idiopathische RBD-patiënten werven, de patiëntpatiënt van Parkinson en gezonde controles. Alle deelnemers ontvangen een smartphone met de Mobile -applicatie van Roche PD, voltooien dagelijks een aantal actieve tests en hun bewegingen worden op afstand gecontroleerd. Deelnemers zullen in de studie aanvullende neurologische examens en dat-spect- en MRI-beeldvorming ondergaan.

Een tweede doel van deze studie zal zijn om een ​​immunohistochemie-huidbiopsietest te valideren voor de detectie van pathologische alfa-synucleïne diagnostiek van PD, in de perifere zenuwen van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannelijk of vrouwelijk ouder dan 40 jaar, vermogen om het protocol te volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende toestemmingsvorm, mannelijk of vrouwelijk ouder dan 40 jaar, vermogen om het protocol te volgen, aanvullende groepsspecifieke inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan interventioneel klinisch onderzoek binnen 3 maanden na screening, matige tot ernstige depressie in het oordeel van de onderzoeker, elke gelijktijdige ziekte, aandoening of behandeling die kan interfereren met het gedrag van de studie (bepaald door onderzoeker), aanvullende groepsspecifieke uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Boven 40 jaar oud, geslacht gekoppeld aan PD -cohort. Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.
Ander: Observationeel
Observationeel
Procedure: Huidbiopsie
Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.
RBD -patiënten
Polysomnographic bevestigde RBD, leeftijd 50 jaar of ouder, mannelijk en vrouwelijk. RBD-patiënten ontvangen alleen DAT-SECK- en MRI-beeldvorming bij aanvang en Week52 van het onderzoek. Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.
Ander: Observationeel
Observationeel
Procedure: Huidbiopsie
Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.
PD -patiënten
Patiënten met PD gediagnosticeerd voor het eerst 2-6 jaar voorafgaand aan de inschrijving, ouder dan 40 jaar, mannelijk en vrouwelijk. Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.
Ander: Observationeel
Observationeel
Procedure: Huidbiopsie
Deelnemers kunnen instemmen met extra huidbiopsie bij aanvang en bij de follow-up van één jaar. De huid zal paravertebrally worden genomen op ongeveer het C8 -niveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale biomarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in continue op sensor gebaseerde metingen afgeleid van Roche PD MobileApplication, met actieve testen en passieve monitoring bij idiopathische RBD en klinische PD (1 maand in gezonde controles)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alfa-synucleinafzetting in huidbiopsie
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van pathologische alfa-synucleinafzetting in de huidbiopsietest in idiopathische RBD en klinische PD en HC (optionele studieprocedure)
12 maanden
Veranderingen in op sensor gebaseerde metingen en passieve monitoring
Tijdsspanne: 12 maanden
Relatie tussen veranderingen in continue op sensor gebaseerde metingen afgeleid van Roche PD Mobile Application Active Testing en Passive Monitoring gedurende 12 maanden in idiopathische RBD, klinische PD en HC en veranderingen in klinische beoordelingen
12 maanden
Correlatie van op sensor gebaseerde metingen en beeldvormingsresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
Alleen voor idiopathische RBD-patiënten, correlatie tussen op sensor gebaseerde metingen afgeleid van Roche PD Mobile Application Active Testing en passieve monitoring en wijzigingen in MRI- en DAT-Sect-uitkomstmaten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ronald Postuma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren