Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin biomarkeritutkimus (PDBS)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ronald Postuma

Monipaikan pitkittäinen kohorttitutkimus prodromalista ja kliinisistä Parkinson'sdiseaseista

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko etävalvontamenetelmästä hankitut tiedot tunnistaa ja seurata motorisia oireita prodromaalisessa PD: ssä ja kliinisessä PD: ssä.

Tutkimus on yhden vuoden pituussuuntainen biomarkkeritutkimus, joka rekrytoi idiopaattisia RBD-potilaita, Parkinsonin tautipotilasta ja terveitä kontrolleja. Kaikki osallistujat saavat älypuhelimen Roche PD -mobiilisovelluksella, suorittaa useita aktiivisia testejä päivittäin ja niiden liikkeitä seurataan etäisesti. Osallistujille tehdään tutkimuksessa muita neurologisia tutkimuksia ja DAT-SPECT- ja MRI-kuvantamista.

Tämän tutkimuksen toinen tavoite on validoida immunohistokemian ihon biopsiamääritys PD: n patologisen alfa-synukleiinidiagnostisen havaitsemiseksi ihon perifeeristen hermoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies tai yli 40 -vuotias nainen, kyky noudattaa protokollaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake, miesten tai naisten yli 40-vuotiaat, kyky noudattaa protokollaa, ylimääräisiä ryhmäkohtaisia ​​sisällyttämiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen interventio-kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa seulonnasta, kohtalainen tai vaikea masennus tutkijan arvioinnissa, mahdollisissa samanaikaisissa sairauksissa, tilassa tai hoidossa, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista (määritetty tutkija), lisäryhmäkohtaiset poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveellinen hallinta
Yli 40 -vuotiaat sukupuoli sopi PD -kohorttiin. Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.
Muut: Havainnollistava
Havainnollistava
Menettely: Ihon biopsia
Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.
RBD -potilaat
Polysomnografinen vahvisti RBD, ikä 50 -vuotiaita tai sitä vanhempia, mies ja nainen. RBD-potilaat saavat vain DAT-SPECT- ja MRI-kuvantamisen tutkimuksen lähtötilanteessa ja viikolla52. Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.
Muut: Havainnollistava
Havainnollistava
Menettely: Ihon biopsia
Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.
PD -potilaat
Potilaat, joilla on PD, diagnosoitiin ensin 2–6 vuotta ennen ilmoittautumista, yli 40-vuotiaat, miehet ja naiset. Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.
Muut: Havainnollistava
Havainnollistava
Menettely: Ihon biopsia
Osallistujat voivat suostua ylimääräiseen ihon biopsiaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa. Iho otetaan paravertebralylle suunnilleen C8 -tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaaliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Roche PD MobilApplicationista johdettujen jatkuvien anturipohjaisten mittausten muutokset aktiivisella testauksella ja passiivisella seurantalla idiopaattisessa RBD: ssä ja kliinisessä PD: ssä (1 kuukausi terveellisissä kontrolleissa)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-synukleiinin laskeuma ihon biopsiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Patologisen alfa-synukleiinin laskeutumisen tiheys ihon biopsiamäärityksessä idiopaattisessa RBD: ssä ja kliinisessä PD: ssä ja HC: ssä (valinnainen tutkimusmenettely)
12 kuukautta
Muutokset anturipohjaisissa mittauksissa ja passiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Roche PD: n mobiilisovelluksen aktiivisen testauksen ja passiivisen seurannan jatkuvien anturipohjaisten mittausten muutosten välinen suhde ja passiivisen seurannan välillä 12 kuukauden ajan idiopaattisessa RBD: ssä, kliinisessä PD: ssä ja HC: ssä sekä muutokset kliinisissä arviointeissa
12 kuukautta
Anturipohjaisten mittausten ja kuvantamistulosten korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vain idiopaattisille RBD-potilaille korrelaatio anturipohjaisten mittausten välillä, jotka on johdettu Roche PD Mobile -sovelluksesta aktiivinen testaus ja passiivinen seuranta sekä MRI- ja DAT-Spect-tulosmittausten muutokset.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ronald Postuma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa