Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parkinsons sygdom biomarkørundersøgelse (PDBS)

12. marts 2026 opdateret af: Ronald Postuma

En langsgående kohortundersøgelse på flere steder af prodromal og klinisk Parkinson'sDisease

Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om data erhvervet fra en fjernovervågningsmetode pålideligt kan identificere og spore motoriske symptomer i prodromal PD og klinisk PD.

Undersøgelsen er en etårig langsgående biomarkørundersøgelse, der rekrutterer idiopatiske RBD-patienter, Parkinsons sygdomspatient og sunde kontroller. Alle deltagere modtager en smartphone med Roche PD -mobilapplikationen, gennemfører en række aktive test dagligt, og deres bevægelser overvåges eksternt. Deltagerne vil gennemgå yderligere neurologiske undersøgelser og dataspekt og MR-billeddannelse i undersøgelsen.

Et andet mål med denne undersøgelse vil være at validere en immunohistokemi Skinbiopsiassay til påvisning af patologisk alfa-synuclein-diagnostik af PD i de perifere nerver i huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mand eller kvinde over 40 år, evnen til at følge protokollen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Signeret samtykkeformular, mandlig eller kvindelig over 40 år, evnen til at følge protokol, yderligere gruppespecifikke inkluderingskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i interventionsklinisk undersøgelse inden for 3 måneder efter screening, moderat til svær depression i dommen af ​​efterforskeren, enhver samtidig sygdom, tilstand eller behandling, der kan forstyrre undersøgelsen af ​​undersøgelsen (bestemt af efterforsker), yderligere gruppespecifikke ekskluderingskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Over 40 år gammel matchede sex med PD -kohort. Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.
Andet: Observationel
Observationel
Procedure: Hudbiopsi
Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.
RBD -patienter
Polysomnografisk bekræftede RBD, 50 år eller ældre, mandlig og kvindelig. RBD-patienter vil kun modtage DAT-SPECT og MR-billeddannelse ved baseline og uge52 i undersøgelsen. Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.
Andet: Observationel
Observationel
Procedure: Hudbiopsi
Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.
PD -patienter
Patienter med PD diagnosticerede først 2-6 år før tilmeldingen, over 40 år, mandlig og kvindelig. Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.
Andet: Observationel
Observationel
Procedure: Hudbiopsi
Deltagerne kan samtykke til yderligere hudbiopsi ved baseline og ved et års opfølgning. Huden vil blive taget paravertebralt på omtrent C8 -niveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitale biomarkører
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i kontinuerlig sensorbaserede målinger afledt af Roche PD-mobilapplikering med aktiv test og passiv overvågning i idiopatisk RBD og klinisk PD (1 måned i sunde kontroller)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alpha-synucleinaflejring i hudbiopsi
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af patologisk alfa-synucleinaflejring i hudbiopsiassayet i idiopatisk RBD og klinisk PD og HC (valgfri undersøgelsesprocedure)
12 måneder
Ændringer i sensorbaserede målinger og passiv overvågning
Tidsramme: 12 måneder
Forholdet mellem ændringer i kontinuerlig sensorbaserede målinger afledt af Roche PD-mobilapplikation Aktiv test og passiv overvågning over 12 måneder i idiopatisk RBD, klinisk PD og HC og ændringer i kliniske vurderinger
12 måneder
Korrelation af sensorbaserede målinger og billeddannelsesresultater
Tidsramme: 12 måneder
Kun til idiopatiske RBD-patienter, sammenhæng mellem sensorbaserede målinger afledt af Roche PD-mobilapplikationsaktiv test og passiv overvågning og ændringer i MR- og DAT-spektudgangsforanstaltninger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ronald Postuma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner