Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów choroby Parkinsona (PDBS)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ronald Postuma

Wielostronicowe podłużne badanie kohortowe produlują i klinicznego wydzienika parkinsona

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dane uzyskane z podejścia do zdalnego monitorowania mogą wiarygodnie zidentyfikować i śledzić objawy motoryczne w Prodromal PD i klinicznym PD.

Badanie to roczne badanie biomarkerów podłużnych rekrutujących idiopatycznych pacjentów z RBD, pacjentowi z chorobą Parkinsona i zdrowe kontrole. Wszyscy uczestnicy otrzymują smartfon z aplikacją mobilną Roche PD, wykonują wiele aktywnych testów codziennie, a ich ruchy będą zdalnie monitorowane. Uczestnicy przejdą w badaniu dodatkowe badania neurologiczne oraz obrazowanie DAT i MRI.

Drugim celem tego badania będzie potwierdzenie testu biopsji skóry immunohistochemii w celu wykrycia patologicznej diagnostyki alfa-synukleiny PD, w nerwach obwodowych skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • The Neuro
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 40 lat, zdolność do przestrzegania protokołu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana forma zgody, mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 40 lat, zdolność do przestrzegania protokołu, dodatkowe kryteria włączenia specyficzne dla grupy

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy od badań przesiewowych, umiarkowana do ciężkiej depresji w ocenie badacza, wszelkie jednoczesne choroby, stan lub leczenie, które mogą zakłócać przeprowadzenie badania (określone przez badacza), dodatkowe kryteria wykluczenia specyficzne dla grupy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Powyżej 40 lat seks dopasowany do kohorty PD. Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny
Procedura: Biopsja skóry
Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.
Pacjenci RBD
Polysomnograficzne potwierdziło RBD w wieku 50 lat lub starszych, mężczyzn i kobiet. Pacjenci z RBD otrzymają tylko obrazowanie DAT i MRI na początku i tydzień 52 badania. Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny
Procedura: Biopsja skóry
Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.
Pacjenci z PD
Pacjenci z PD po raz pierwszy zdiagnozowali 2-6 lat przed zapisaniem się, powyżej 40 lat, mężczyzn i kobiet. Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny
Procedura: Biopsja skóry
Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na dodatkową biopsję skóry na początku i na roczną obserwację. Skóra zostanie przyjęta paravertebrally na poziomie C8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowe biomarkery
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany ciągłych pomiarów opartych na czujnikach pochodzących z MobileAplication Roche PD, z aktywnym testem i pasywnym monitorowaniem w idiopatycznym RBD i klinicznym PD (1 miesiąc w zdrowych kontrolach)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkładanie alfa-synukleiny w biopsji skóry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość patologicznego odkładania alfa-synukleiny w teście biopsji skóry w idiopatycznym RBD i klinicznym PD i HC (opcjonalna procedura badania)
12 miesięcy
Zmiany pomiarów opartych na czujnikach i pasywnym monitorowaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek między zmianami pomiarów ciągłych czujników pochodzących z Roche PD Mobilne Zastosowanie Aktywne testowanie i monitorowanie pasywne w ciągu 12 miesięcy w idiopatycznym RBD, klinicznym PD i HC oraz zmianom ocen klinicznych
12 miesięcy
Korelacja pomiarów opartych na czujnikach i wyników obrazowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tylko w przypadku idiopatycznych pacjentów z RBD korelacja między pomiarami opartymi na czujnikach pochodzących z aktywnego testowania aplikacji mobilnej Roche PD oraz pasywnym monitorowaniem i zmianami miar wyników w MRI i spostrzeżeniu DAT.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ronald Postuma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj