帕金森氏病生物标志物研究 (PDBS)
2026年3月12日 更新者：Ronald Postuma
前驱和临床帕金森氏症的多站点纵向队列研究
这项研究的主要目的是确定从远程监测方法中获取的数据是否可以可靠地识别和跟踪前驱PD和临床PD中的运动症状。
该研究是一项为期一年的纵向生物标志物研究，招募特发性RBD患者，帕金森病患者和健康对照。 所有参与者都会收到带有Roche PD移动应用程序的智能手机，每天完成许多主动测试，并将远程监控其动作。 参与者将在研究中接受其他神经学检查以及DAT-SPECT和MRI成像。
这项研究的第二个目标是验证免疫组织化学活检测定法，以检测皮肤外周神经中PD的病理α-核蛋白诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- The Neuro
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Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CHUQ)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
男性或女性超过40岁，能够遵循协议的能力
描述
纳入标准：
- 签署的同意书，男性或女性40岁以上，能够遵循协议，其他特定组的包含标准
排除标准：
- 在筛查后的3个月内参与介入的临床研究，研究人员的判断力中度至重度抑郁，任何伴随的疾病，病情或治疗可能会干扰研究的进行（由研究者确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
40岁以上的性别与PD队列相匹配。
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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观察性的
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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RBD患者
多个月志确认RBD，年龄50岁以上，男性和女性。
RBD患者仅在基线和研究的第52周就接受DAT-SPECT和MRI成像。
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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观察性的
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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PD患者
PD患者在入学前2 - 6年首次诊断为40岁以上的男性和女性。
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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观察性的
参与者可以在基线和为期一年的随访中同意额外的皮肤活检。
皮肤将大约在C8水平上服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字生物标志物
大体时间：12个月
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从Roche PD动员进行的基于连续传感器的测量的变化，并在特发性RBD和临床PD中进行了主动测试和被动监测（健康对照中的1个月）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤活检中的α-核蛋白沉积
大体时间：12个月
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特发性RBD和临床PD和HC中皮肤活检测定中病理α-突触核蛋白沉积的频率（可选研究程序）
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12个月
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基于传感器的测量和被动监测的变化
大体时间：12个月
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在特发性RBD，临床PD和HC中，来自Roche PD移动应用的连续基于连续传感器的测量的变化与被动监测以及临床评估的变化之间的关系
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12个月
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基于传感器的测量和成像结果的相关性
大体时间：12个月
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对于特发性RBD患者，基于传感器的测量结果是从Roche PD移动应用程序主动测试和被动监测以及MRI和DAT-SPECT结果指标的变化之间的相关性。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月5日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月2日
首次发布 (实际的)
2025年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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